- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04664231
Deformità della colonna vertebrale nell'artrite idiopatica giovanile (Scoliosis)
17 febbraio 2022 aggiornato da: Eylül Pınar KISA, Biruni University
L'indagine sulla scoliosi dei bambini con artrite idiopatica giovanile e la consapevolezza dei genitori relativi alla scoliosi
L'artrite idiopatica giovanile (AIG) è la malattia reumatica cronica più comune nell'infanzia.
Sebbene l'AIG di solito colpisca le articolazioni della caviglia e del ginocchio, può anche interessare l'anca, il rachide cervicale e il coinvolgimento della spalla.
Problemi secondari come il coinvolgimento della colonna vertebrale o la mancanza di trasferimento del peso possono portare alla scoliosi.
Lo scopo di questo studio era eseguire lo screening della scoliosi nei bambini con AIG e valutare la consapevolezza della scoliosi da parte delle famiglie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artrite idiopatica giovanile (AIG) è la malattia reumatica cronica più comune nell'infanzia.
Sebbene l'AIG di solito colpisca le articolazioni della caviglia e del ginocchio, può anche interessare l'anca, il rachide cervicale e il coinvolgimento della spalla.
Problemi secondari come il coinvolgimento della colonna vertebrale o la mancanza di trasferimento del peso possono portare alla scoliosi.
Lo scopo di questo studio era eseguire lo screening della scoliosi nei bambini con AIG e valutare la consapevolezza della scoliosi da parte delle famiglie.
di età compresa tra 4 e 16 anni includerà nello studio.
Misurazione della rotazione del tronco con lo scoliometro applicando il test di flessione in avanti.
I bambini con più di 5 rotazioni invieranno alla radiografia.
Verranno poste 28 domande, che valutano le caratteristiche demografiche dei bambini, il loro stato di istruzione, la loro partecipazione ad attività sportive e l'aspetto fisico delle famiglie sui loro figli.
Queste domande chiederanno se i genitori avevano già sentito parlare di scoliosi, dove l'hanno sentito e se qualcuno aveva la scoliosi in famiglia.
Le famiglie che si sono lamentate del disturbo della postura chiederanno quale spalla è alta senza guardare i loro figli e se vedono un'altezza quando si piegano in avanti e la situazione del dolore nei loro figli.
Analisi statistica dei dati utilizzando il programma SPSS 24.0 (Statistical Package for Social Sciences).
In tutte le analisi, p≤0,05 è considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
257
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İ̇stanbul, Tacchino, 34720
- Eylül Pınar Kısa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 16 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
bambini con artrite idiopatica giovanile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essendo stata diagnosticata un'età reumatologica compresa tra 6 e 16 anni,
- essere diagnosticato almeno 6 mesi fa;
- capacità di camminare autonomamente; capacità di leggere e scrivere in turco; in grado di seguire semplici istruzioni
- nessuna patologia nella capacità visiva e uditiva
Criteri di esclusione:
- una storia di specifici problemi di equilibrio (cioè, disturbo vestibolare o neurologico diagnosticato);
- gravi disturbi muscoloscheletrici, neurologici o cardiovascolari che limitano la mobilità;
- uso di farmaci come sedativi e ipnotici, antidepressivi e benzodiazepine
- partecipare alla riabilitazione della scoliosi negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini con AIG
Bambini con AIG che vengono in clinica
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Bambini sani
Bambini sani a scuola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'angolo di rotazione del tronco
Lasso di tempo: Linea di base
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L'angolo di rotazione del tronco (ATR) sarà valutato con lo scoliometro. Si tratta di un inclinometro per scoliometro facile da usare, affidabile e pratico.
La valutazione verrà effettuata con il test di Adam's Bend, in posizione di flessione in avanti.
I piedi del bambino saranno posizionati paralleli l'uno all'altro.
Il fisioterapista che misura per regolare la distanza tra i piedi, posizionando un piede tra i due piedi del bambino, spostando lo scoliometro dall'inizio del torace al sacro, verrà registrato il più grande angolo di rotazione misurato.
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Linea di base
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Imaging radiologico
Lasso di tempo: Linea di base
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L'imaging radiologico mostra il grado di inclinazione laterale delle vertebre.
Calcolato con il metodo dell'angolo di Cobb.
L'angolo di Cobb fornisce informazioni sul grado di scoliosi.i
È accettato come metodo di valutazione clinica utilizzato per fornire informazioni sulla scoliosi e determinare l'efficacia del trattamento e la prognosi della scoliosi.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Moduli di sensibilizzazione del paziente
Lasso di tempo: Linea di base
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Sarà creato per ottenere informazioni sociodemografiche e dati personali sulla malattia.
In questo contesto, verranno esaminati in dettaglio sesso, età, altezza, peso, occupazione, stato di istruzione, lato dominante, lato/i affetto/i e anamnesi del paziente, durata della malattia, tempo trascorso alla scrivania e attività sportiva.
Per la consapevolezza della scoliosi in famiglia, hai sentito parlare di scoliosi?,
C'è una famiglia?, L'altezza delle spalle del bambino è uguale?
(Dì senza guardare), qual è alto?
Quando ti pieghi in avanti, vedi un'asimmetria sulla schiena?, C'è dolore?
domande faranno
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: KISA, Biruni University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 maggio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pre-PHD thesis
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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