- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04664231
Deformiteter i ryggraden vid juvenil idiopatisk artrit (Scoliosis)
17 februari 2022 uppdaterad av: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Undersökningen av skolios hos barn med juvenil idiopatisk artrit och medvetenhet hos föräldrar relaterade till skolios
Juvenil idiopatisk artrit (JIA) är den vanligaste kroniska reumatiska sjukdomen i barndomen.
Medan JIA vanligtvis påverkar ankel- och knälederna, kan det också påverka höft-, hals- och axeln.
Sekundära problem som ryggradsinblandning eller bristande viktöverföring kan leda till skolios.
Syftet med denna studie var att utföra skoliosscreening hos barn med JIA och att utvärdera familjers medvetenhet om skolios.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Juvenil idiopatisk artrit (JIA) är den vanligaste kroniska reumatiska sjukdomen i barndomen.
Medan JIA vanligtvis påverkar ankel- och knälederna, kan det också påverka höft-, hals- och axeln.
Sekundära problem som ryggradsinblandning eller bristande viktöverföring kan leda till skolios.
Syftet med denna studie var att utföra skoliosscreening hos barn med JIA och att utvärdera familjers medvetenhet om skolios.
i åldern 4-16 år kommer att ingå i studien.
Bålrotationsmätning med skoliometer genom att tillämpa framåtböjningstest.
Barn med mer än 5 rotationer kommer att skickas till röntgen.
28 frågor kommer att ställas, som utvärderar de demografiska egenskaperna hos barn, deras utbildningsstatus, deras deltagande i sportaktiviteter och det fysiska utseendet hos familjer om deras barn.
Dessa frågor kommer att ställas om föräldrarna hade hört talas om skolios tidigare, var de hörde det och om någon hade skolios i familjen.
Familjer som klagade på hållningsstörningar kommer att fråga vilken axel som är hög utan att titta på sina barn och om de ser någon höjd när de lutar sig framåt och smärtsituationen hos deras barn.
Statistisk analys av data med hjälp av SPSS 24.0 (Statistical Package for Social Sciences) programmet.
I alla analyser anses p≤0,05 vara statistiskt signifikant.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
257
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkon, 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 16 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn med juvenil idiopatisk artrit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha fått diagnosen reumatologisk ålder mellan 6-16,
- att diagnostiseras för minst 6 månader sedan;
- förmåga att gå självständigt; förmåga att läsa och skriva på turkiska; kunna följa enkla instruktioner
- ingen patologi i synförmåga och hörsel
Exklusions kriterier:
- en historia av specifika balansproblem (d.v.s. diagnostiserad vestibulär eller neurologisk störning);
- allvarliga muskuloskeletala, neurologiska eller kardiovaskulära störningar som begränsar rörligheten;
- användning av medicin(er) såsom lugnande och sömnmedel, antidepressiva och bensodiazepiner
- delta i skoliosrehabilitering under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Barn med JIA
Barn med JIA kommer till kliniken
|
Friska barn
Friska barn i skolan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bedömning av trunkrotationsvinkel
Tidsram: Baslinje
|
Angle of trunk rotation (ATR) kommer att utvärderas med Scoliometer. Det är en lättanvänd, pålitlig, praktisk specialdesignad lutningsmätare för skoliometer.
Utvärderingen kommer att göras med Adam's Bend-test, i stående framåtböjningsposition.
Barnets fötter kommer att placeras parallellt med varandra.
Den sjukgymnast som mäter för att justera avståndet mellan fötterna, genom att placera en fot mellan barnets två fötter, genom att flytta skoliometern från början av bröstkorgen till korsbenet, kommer den största uppmätta rotationsvinkeln att registreras.
|
Baslinje
|
Radiologisk avbildning
Tidsram: Baslinje
|
Radiologisk avbildning visar kotornas laterala lutning.
Det beräknas med Cobb vinkelmetoden.
Cobb-vinkeln ger information om graden av skolios.i
Det är accepterat som en klinisk utvärderingsmetod som används för att ge information om skolios och bestämma effektiviteten av behandling och prognos för skolios.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientmedvetenhet bildas
Tidsram: Baslinje
|
Den kommer att skapas för att få sociodemografisk information och personuppgifter om sjukdomen.
I detta sammanhang kommer kön, ålder, längd, vikt, yrke, utbildningsstatus, dominerande sida, drabbade sidor och patienthistoria, sjukdomslängd, tid vid skrivbordet och sportaktivitet att ifrågasättas i detalj.
För familjens skoliosmedvetenhet, har du hört talas om skolios?,
Finns det en familj?, Är barnets axelhöjd lika?
(Säg utan att titta), Vilken är hög?
När du böjer dig framåt, ser du en asymmetri på ryggen?, Är det någon smärta?
frågor kommer att ställa
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: KISA, Biruni University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 maj 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2020
Första postat (FAKTISK)
11 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pre-PHD thesis
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .