- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04664231
Wirbelsäulendeformitäten bei juveniler idiopathischer Arthritis (Scoliosis)
17. Februar 2022 aktualisiert von: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Die Untersuchung der Skoliose von Kindern mit juveniler idiopathischer Arthritis und das Bewusstsein der Eltern in Bezug auf Skoliose
Die juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist die häufigste chronisch-rheumatische Erkrankung im Kindesalter.
Während JIA normalerweise die Sprung- und Kniegelenke betrifft, kann sie auch Hüfte, Halswirbelsäule und Schulter betreffen.
Sekundäre Probleme wie Wirbelsäulenbeteiligung oder mangelnde Gewichtsverlagerung können zu Skoliose führen.
Das Ziel dieser Studie war es, ein Skoliose-Screening bei Kindern mit JIA durchzuführen und das Bewusstsein der Familien für Skoliose zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die juvenile idiopathische Arthritis (JIA) ist die häufigste chronisch-rheumatische Erkrankung im Kindesalter.
Während JIA normalerweise die Sprung- und Kniegelenke betrifft, kann sie auch Hüfte, Halswirbelsäule und Schulter betreffen.
Sekundäre Probleme wie Wirbelsäulenbeteiligung oder mangelnde Gewichtsverlagerung können zu Skoliose führen.
Das Ziel dieser Studie war es, ein Skoliose-Screening bei Kindern mit JIA durchzuführen und das Bewusstsein der Familien für Skoliose zu bewerten.
im Alter von 4-16 Jahren werden in die Studie aufgenommen.
Rumpfrotationsmessung mit Skoliometer durch Anwendung des Vorwärtsbeugetests.
Kinder mit mehr als 5 Drehungen werden zum Röntgen geschickt.
Es werden 28 Fragen gestellt, die die demografischen Merkmale von Kindern, ihren Bildungsstand, ihre Teilnahme an sportlichen Aktivitäten und das körperliche Erscheinungsbild von Familien über ihre Kinder bewerten.
Diese Fragen werden gestellt, ob die Eltern schon einmal von Skoliose gehört haben, wo sie es gehört haben und ob jemand in der Familie Skoliose hatte.
Familien, die über eine Haltungsstörung klagen, werden gefragt, welche Schulter hoch ist, ohne ihre Kinder anzusehen, und ob sie eine Höhe sehen, wenn sie sich nach vorne lehnen, und die Schmerzsituation bei ihren Kindern.
Statistische Auswertung der Daten mit dem Programm SPSS 24.0 (Statistical Package for Social Sciences).
In allen Analysen gilt p≤0,05 als statistisch signifikant.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
257
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İ̇stanbul, Truthahn, 34720
- Eylül Pınar Kısa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 16 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit juveniler idiopathischer Arthritis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit der Diagnose Rheuma im Alter zwischen 6 und 16 Jahren,
- vor mindestens 6 Monaten diagnostiziert werden;
- Fähigkeit, unabhängig zu gehen; Fähigkeit, auf Türkisch zu lesen und zu schreiben; einfache Anweisungen befolgen können
- keine Pathologie im Sehvermögen und Hörvermögen
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte spezifischer Gleichgewichtsprobleme (d. h. diagnostizierte vestibuläre oder neurologische Störungen);
- schwere muskuloskelettale, neurologische oder kardiovaskuläre Erkrankungen, die die Mobilität einschränken;
- Einnahme von Medikamenten wie Beruhigungsmitteln und Hypnotika, Antidepressiva und Benzodiazepinen
- in den letzten 6 Monaten an einer Skoliose-Rehabilitation teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder mit JIA
Kinder mit JIA kommen in die Klinik
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Gesunde Kinder
Gesunde Kinder in der Schule
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Rumpfrotationswinkels
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Winkel der Rumpfrotation (ATR) wird mit dem Skoliometer ausgewertet. Es ist ein einfach zu bedienender, zuverlässiger, praktischer Neigungsmesser, der speziell für Skoliometer entwickelt wurde.
Die Auswertung erfolgt mit dem Adams-Biege-Test in der stehenden Vorbeugeposition.
Die Füße des Kindes werden parallel zueinander positioniert.
Der Physiotherapeut, der misst, um den Abstand zwischen den Füßen einzustellen, indem er einen Fuß zwischen die beiden Füße des Kindes stellt, indem er das Skoliometer vom Anfang des Brustkorbs zum Kreuzbein bewegt, wird der größte gemessene Rotationswinkel aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Radiologische Bildgebung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die radiologische Bildgebung zeigt den seitlichen Neigungsgrad der Wirbel.
Es wurde mit der Cobb-Winkelmethode berechnet.
Der Cobb-Winkel gibt Auskunft über den Grad der Skoliose.i
Es ist als klinische Bewertungsmethode anerkannt, die verwendet wird, um Informationen über Skoliose zu geben und die Wirksamkeit der Behandlung und Prognose von Skoliose zu bestimmen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenaufklärungsformulare
Zeitfenster: Grundlinie
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Es wird erstellt, um soziodemografische Informationen und persönliche Daten über die Krankheit zu erhalten.
Dabei werden Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht, Beruf, Bildungsstand, dominante Seite, betroffene Seite(n) und Anamnese, Krankheitsdauer, Zeit am Schreibtisch und sportliche Aktivität detailliert abgefragt.
Für Skoliose-Bewusstsein in der Familie, Haben Sie schon von Skoliose gehört?,
Gibt es eine Familie? Sind die Schulterhöhen des Kindes gleich?
(Sagen Sie, ohne hinzusehen), welches ist hoch?
Wenn Sie sich nach vorne beugen, sehen Sie eine Asymmetrie am Rücken? Gibt es Schmerzen?
Fragen werden gestellt
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: KISA, Biruni University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. Mai 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
11. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pre-PHD thesis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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