- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04664231
Rygsøjledeformiteter i juvenil idiopatisk arthritis (Scoliosis)
17. februar 2022 opdateret af: Eylül Pınar KISA, Biruni University
Undersøgelsen af skoliose hos børn med juvenil idiopatisk arthritis og bevidsthed om forældre relateret til skoliose
Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er den mest almindelige kroniske gigtsygdom i barndommen.
Mens JIA normalt påvirker ankel- og knæleddene, kan det også påvirke hofte, cervikal rygsøjle og skulder involvering.
Sekundære problemer såsom involvering af rygsøjlen eller manglende vægtoverførsel kan føre til skoliose.
Formålet med denne undersøgelse var at udføre skoliosescreening hos børn med JIA og at evaluere familiers bevidsthed om skoliose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Juvenil idiopatisk arthritis (JIA) er den mest almindelige kroniske gigtsygdom i barndommen.
Mens JIA normalt påvirker ankel- og knæleddene, kan det også påvirke hofte, cervikal rygsøjle og skulder involvering.
Sekundære problemer såsom involvering af rygsøjlen eller manglende vægtoverførsel kan føre til skoliose.
Formålet med denne undersøgelse var at udføre skoliosescreening hos børn med JIA og at evaluere familiers bevidsthed om skoliose.
i alderen 4-16 år vil indgå i undersøgelsen.
Trunk rotation måler med scoliometer ved at anvende fremadbøjningstest.
Børn med mere end 5 rotationer vil sende til røntgen.
Der vil blive stillet 28 spørgsmål, som evaluerer børns demografiske karakteristika, deres uddannelsesstatus, deres deltagelse i sportsaktiviteter og familiers fysiske fremtoning om deres børn.
Disse spørgsmål vil blive stillet, om forældrene havde hørt om skoliose før, hvor de hørte det, og om nogen havde skoliose i familien.
Familier, der klagede over kropsholdningsforstyrrelser, vil spørge, hvilken skulder der er høj uden at se på deres børn, og om de ser nogen højde, når de lænede sig frem, og smertesituationen hos deres børn.
Statistisk analyse af data ved hjælp af SPSS 24.0 (Statistical Package for Social Sciences) programmet.
I alle analyser betragtes p≤0,05 som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
257
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İ̇stanbul, Kalkun, 34720
- Eylül Pınar Kısa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 16 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn med juvenil idiopatisk arthritis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at være blevet diagnosticeret med reumatologisk alder mellem 6-16,
- at blive diagnosticeret for mindst 6 måneder siden;
- evne til at gå selvstændigt; evne til at læse og skrive på tyrkisk; i stand til at følge enkle instruktioner
- ingen patologi i synsevne og hørelse
Ekskluderingskriterier:
- en historie med specifikke balanceproblemer (dvs. diagnosticeret vestibulær eller neurologisk lidelse);
- alvorlige muskuloskeletale, neurologiske eller kardiovaskulære lidelser, der begrænser mobiliteten;
- brug af medicin(er) såsom beroligende og hypnotika, antidepressiva og benzodiazepiner
- deltage i skolioserehabilitering i de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Børn med JIA
Børn med JIA kommer til klinik
|
Sunde børn
Sunde børn i skolen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af vinkel på stammens rotation
Tidsramme: Baseline
|
Angle of trunk rotation (ATR) vil blive evalueret med Scoliometer. Det er et let-at-bruge, pålideligt, praktisk specialdesignet inklinometer til scoliometer.
Evalueringen vil blive udført med Adam's Bend test, i stående fremad bøje position.
Barnets fødder vil være placeret parallelt med hinanden.
Fysioterapeuten som måler for at justere afstanden mellem fødderne, ved at placere den ene fod mellem barnets to fødder, ved at flytte skoliometeret fra begyndelsen af thorax til korsbenet, vil den største målte rotationsvinkel blive registreret.
|
Baseline
|
Radiologisk billeddannelse
Tidsramme: Baseline
|
Radiologisk billeddannelse viser hvirvlernes laterale hældningsgrad.
Det beregnes med Cobb-vinkelmetoden.
Cobb-vinklen giver information om graden af skoliose.i
Det er accepteret som en klinisk evalueringsmetode, der bruges til at give information om skoliose og bestemme effektiviteten af behandling og prognose for skoliose.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patientbevidsthed former
Tidsramme: Baseline
|
Det vil blive oprettet for at indhente sociodemografiske oplysninger og personlige data om sygdommen.
I denne sammenhæng vil køn, alder, højde, vægt, beskæftigelse, uddannelsesstatus, dominerende side, berørte side(r) og patienthistorie, sygdomsvarighed, tid ved skrivebordet og sportsaktivitet blive udspurgt.
Til familiebevidsthed om skoliose, har du hørt om skoliose?,
Er der en familie?, Er barnets skulderhøjde ens?
(Sig uden at se), Hvilken er høj?
Når du bøjer dig frem, ser du en asymmetri på ryggen?, Er der smerter?
spørgsmål vil stille
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: KISA, Biruni University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
15. maj 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
11. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pre-PHD thesis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .