ICBT pour les personnes ayant subi un AVC
Thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) fournie par Internet pour les personnes victimes d'un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les personnes victimes d'un AVC peuvent éprouver des niveaux élevés de détresse émotionnelle entraînant une diminution de la qualité de vie et une augmentation des coûts des soins de santé. Bien que les problèmes de santé mentale soient répandus et invalidants, ils ne sont souvent pas traités pour diverses raisons, telles que l'accès à des soins spécialisés, l'emplacement rural et éloigné, le manque de temps ou les préoccupations concernant la stigmatisation liée à la recherche de soins. La thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) fournie par Internet surmonte les obstacles à la thérapie en face à face en atteignant souvent un groupe beaucoup plus large de patients qui ont un accès inégal aux soins de santé. Le programme basé sur Internet est basé sur la thérapie cognitivo-comportementale, qui est un traitement fondé sur des preuves qui aide les patients à identifier et à modifier les pensées et les comportements qui contribuent à leurs problèmes de santé mentale. L'ICBT s'est avérée efficace pour améliorer les résultats psychosociaux tels que la dépression et l'anxiété, ainsi que le handicap et la qualité de vie chez les personnes atteintes de maladies chroniques.
Justification : Malgré les preuves de l'ICBT chez les personnes atteintes d'autres maladies chroniques, son efficacité n'a pas encore été évaluée chez les personnes souffrant de maladies neurologiques, y compris les accidents vasculaires cérébraux.
Objectif : L'objectif de l'étude actuelle est de piloter un programme ICBT développé selon une approche axée sur le patient pour améliorer le bien-être général des personnes victimes d'un AVC.
Méthodes : Dans ce projet, un programme ICBT pour les personnes ayant subi un AVC, développé selon une approche axée sur le patient, sera mis à l'essai auprès d'un petit groupe de participants (n = 20) afin d'examiner l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité limitée. À la fin du programme, les participants seront invités à effectuer une brève entrevue semi-structurée examinant les obstacles et les facilitateurs du programme ICBT. Les commentaires des participants lors des entretiens seront utilisés pour améliorer davantage le programme ICBT afin de répondre aux besoins de la population. Les résultats de l'étude seront utilisés pour orienter des études plus vastes visant à évaluer l'efficacité du programme dans un cadre communautaire.
Impact prévu : En fin de compte, le projet proposé vise à améliorer le bien-être général et l'accès aux services de soins de santé pour les personnes ayant subi un AVC et des problèmes de santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexandria Roa Agudelo
- Numéro de téléphone: x42696 (519) 646-6100
- E-mail: alexandria.roaagudelo@sjhc.london.on.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes ≥ 18 ans
- diagnostiqué avec un AVC
- résident du Canada
- accès à un ordinateur et à internet
- capacité cognitive de lire et de comprendre le contenu du programme.
Critère d'exclusion:
- Risque élevé de suicide
- Déficience cognitive grave ou démence (<21 ans lors de l'entretien téléphonique sur l'état cognitif (TICS)
- problèmes primaires de psychose, problèmes d'alcool ou de drogue, manie
- Reçoit actuellement un traitement psychologique actif pour l'anxiété ou la dépression
- Non présent au Canada pendant le traitement; 6) Préoccupations concernant la thérapie en ligne
- Physiquement incapable d'accomplir les tâches.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: ICBT de 10 semaines
CBT fournit des modules d'auto-assistance structurés en ligne sur plusieurs mois basés sur les principes de CBT en combinaison avec des conseils hebdomadaires par e-mails et appels téléphoniques.
Le cours comprend 6 leçons en ligne qui offrent une psychoéducation sur : 1) l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental ; 2) surveillance de la pensée et remise en question ; 3) stratégies de désactivation et planification d'activités agréables ; 4) exposition/stimulation graduée ; 5) mémoire et attention ; et 6) prévention des rechutes.
Les participants auront également la possibilité de poser des questions concernant le contenu du matériel du programme et recevront une réponse de leur guide dans les 48 à 72 heures.
Le guide passera environ 15 minutes.
par semaine/par participant.
Tous les guides ont terminé un programme universitaire (psychologie ou travail social) et sont des cliniciens inscrits ou des étudiants travaillant sous la supervision d'un clinicien inscrit.
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ICBT fournit des modules d'auto-assistance structurés en ligne sur plusieurs mois basés sur les principes de CBT en combinaison avec des conseils hebdomadaires par e-mails et appels téléphoniques.
Le cours comprend 6 leçons en ligne qui offrent une psychoéducation sur : 1) l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental ; 2) surveillance de la pensée et remise en question ; 3) stratégies de désactivation et planification d'activités agréables ; 4) exposition/stimulation graduée ; 5) mémoire et attention ; et 6) prévention des rechutes.
Les participants auront également la possibilité de poser des questions concernant le contenu du matériel du programme et recevront une réponse de leur guide dans les 48 à 72 heures.
Le guide passera environ 15 minutes.
par semaine/par participant.
Tous les guides ont terminé un programme universitaire (psychologie ou travail social) et sont des cliniciens inscrits ou des étudiants travaillant sous la supervision d'un clinicien inscrit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la dépression
Délai: De base à 3 mois
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Questionnaire sur la santé du patient - 9 éléments (PHQ-9).
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la dépression.
Les scores vont de 0 à 27.
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De base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'anxiété
Délai: De base à 3 mois
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Généraliser le trouble anxieux - 7 items (GAD7).
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande sévérité de l'anxiété.
Les scores vont de 0 à 21.
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De base à 3 mois
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Changement de qualité de vie
Délai: De base à 3 mois
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Questionnaire EuroQol à cinq dimensions (EQ-5D).
Chaque dimension de l'EQ-5D-5L comprend cinq niveaux de réponse, couvrant aucun problème (1) à des problèmes extrêmes (5).
Des nombres plus élevés indiquent une moins bonne qualité de vie.
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De base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Teasell, MD, St. Joseph's Health Care London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 115449
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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