- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04667754
뇌졸중 환자를 위한 ICBT
뇌졸중 환자를 위한 인터넷 제공 인지 행동 치료(ICBT)
연구 개요
상세 설명
배경: 뇌졸중 환자는 높은 수준의 정서적 고통을 경험하여 삶의 질이 떨어지고 의료 비용이 증가할 수 있습니다. 정신 건강 문제가 만연하고 장애가 있지만 전문 치료에 대한 접근, 시골 및 외딴 지역, 시간 부족 또는 치료를 찾는 것과 관련된 낙인에 대한 우려와 같은 다양한 이유로 치료되지 않는 경우가 많습니다. 인터넷 제공 인지 행동 치료(ICBT)는 종종 의료 서비스에 대한 불평등한 접근을 경험하는 훨씬 더 광범위한 환자 그룹에 도달함으로써 대면 치료의 장벽을 극복합니다. 인터넷 기반 프로그램은 환자가 정신 건강 문제에 기여하는 생각과 행동을 식별하고 수정하는 데 도움이 되는 증거 기반 치료인 인지 행동 치료를 기반으로 합니다. ICBT는 만성 건강 상태를 가진 사람들의 장애 및 삶의 질과 함께 우울증 및 불안과 같은 심리 사회적 결과를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
근거: 다른 만성 질환이 있는 사람들 사이에서 ICBT에 대한 증거가 있음에도 불구하고 뇌졸중을 포함한 신경계 질환이 있는 사람들 사이에서 ICBT의 효능은 아직 평가되지 않았습니다.
목표: 현재 연구의 목표는 뇌졸중 환자의 전반적인 웰빙을 개선하기 위해 환자 중심 접근 방식을 통해 개발된 ICBT 프로그램을 시범 운영하는 것입니다.
방법: 이 프로젝트에서 환자 중심 접근 방식을 통해 개발된 뇌졸중 환자를 위한 ICBT 프로그램은 수용 가능성, 타당성 및 제한된 효능을 조사하기 위해 소규모 참가자 그룹(n=20) 사이에서 시범 운영될 것입니다. 프로그램이 끝나면 참가자는 ICBT 프로그램에 대한 장벽과 조력자를 조사하는 간단한 반구조화된 인터뷰를 완료해야 합니다. 인터뷰의 참가자 피드백은 인구의 요구를 충족하기 위해 ICBT 프로그램을 더욱 개선하는 데 사용될 것입니다. 연구 결과는 지역 사회 환경에서 프로그램의 효과를 평가하기 위한 더 큰 연구를 안내하는 데 사용될 것입니다.
예상되는 영향: 궁극적으로 제안된 프로젝트는 뇌졸중 및 정신 건강 문제를 경험한 사람들을 위해 전반적인 웰빙과 의료 서비스에 대한 접근성을 개선하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandria Roa Agudelo
- 전화번호: x42696 (519) 646-6100
- 이메일: alexandria.roaagudelo@sjhc.london.on.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- 뇌졸중 진단
- 캐나다 거주자
- 컴퓨터와 인터넷에 대한 액세스
- 프로그램의 내용을 읽고 이해하는 인지 능력.
제외 기준:
- 높은 자살 위험
- 심각한 인지 장애 또는 치매(인지 상태 전화 인터뷰(TICS)에서 <21)
- 정신병, 알코올 또는 약물 문제, 조증의 주요 문제
- 현재 불안이나 우울증에 대한 적극적인 심리치료를 받고 있음
- 치료 중 캐나다에 있지 않음; 6) 온라인 치료에 대한 고민
- 물리적으로 작업을 수행할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10주 ICBT
CBT는 이메일 및 전화 통화를 통한 주간 지침과 함께 CBT 원칙에 따라 몇 달 동안 온라인 구조화된 자가 진단 모듈을 제공합니다.
이 과정은 다음과 같은 심리 교육을 제공하는 6개의 온라인 수업으로 구성됩니다. 1) 증상 식별 및 인지 행동 모델; 2) 사고 모니터링 및 도전; 3) 각성 감소 전략 및 즐거운 활동 일정 수립; 4) 단계적 노출/페이싱; 5) 기억력과 주의력 및 6) 재발 방지.
또한 참가자는 프로그램 자료의 내용에 대해 질문할 기회를 갖게 되며 48-72시간 이내에 가이드로부터 답변을 받게 됩니다.
가이드는 ~15분을 소요합니다.
주당/참가자당.
모든 가이드는 대학 프로그램(심리학 또는 사회 사업)을 이수했으며 등록된 임상의 또는 등록된 임상의의 감독하에 일하는 학생입니다.
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ICBT는 이메일 및 전화 통화를 통한 주간 지침과 함께 CBT 원칙에 따라 몇 개월 동안 온라인 구조화된 자가 진단 모듈을 제공합니다.
이 과정은 다음과 같은 심리 교육을 제공하는 6개의 온라인 수업으로 구성됩니다. 1) 증상 식별 및 인지 행동 모델; 2) 사고 모니터링 및 도전; 3) 각성 감소 전략 및 즐거운 활동 일정 수립; 4) 단계적 노출/페이싱; 5) 기억력과 주의력 및 6) 재발 방지.
또한 참가자는 프로그램 자료의 내용에 대해 질문할 기회를 갖게 되며 48-72시간 이내에 가이드로부터 답변을 받게 됩니다.
가이드는 ~15분을 소요합니다.
주당/참가자당.
모든 가이드는 대학 프로그램(심리학 또는 사회 사업)을 이수했으며 등록된 임상의 또는 등록된 임상의의 감독하에 일하는 학생입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 변화
기간: 3개월 기준
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환자 건강 설문지 - 9 항목(PHQ-9).
전체 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 27까지입니다.
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3개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 변화
기간: 3개월 기준
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일반화 불안 장애 - 7 항목(GAD7).
총점이 높을수록 불안의 심각도가 높은 것을 나타냅니다.
점수 범위는 0에서 21까지입니다.
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3개월 기준
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삶의 질 변화
기간: 3개월 기준
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EuroQol 5차원(EQ-5D) 설문지.
EQ-5D-5L의 모든 차원에는 문제 없음(1)부터 심각한 문제(5)까지 5가지 응답 수준이 포함됩니다.
숫자가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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3개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Teasell, MD, St. Joseph's Health Care London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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