Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ICBT för personer med stroke

17 maj 2022 uppdaterad av: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute

Internetlevererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) för personer med stroke

Trots bevis för ICBT bland dem med andra kroniska tillstånd, har dess effektivitet ännu inte utvärderats bland dem med neurologiska tillstånd, inklusive stroke. Syftet med den aktuella studien är att pilotera ett skräddarsytt ICBT-program utvecklat genom ett patientorienterat tillvägagångssätt för att förbättra det övergripande välbefinnandet bland personer med stroke som lever i samhället.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Individer med stroke kan uppleva höga nivåer av känslomässigt lidande som leder till minskad livskvalitet och ökade vårdkostnader. Även om psykiska problem är vanliga och invalidiserande, går de ofta obehandlade av olika anledningar, såsom tillgång till specialiserad vård, lantlig och avlägsen plats, tidsbrist eller oro för stigma i samband med att söka vård. Internetlevererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) övervinner hinder för terapi ansikte mot ansikte genom att ofta nå en mycket bredare grupp patienter som upplever ojämlik tillgång till hälsovård. Det internetbaserade programmet är baserat på kognitiv beteendeterapi, som är en bevisbaserad behandling som hjälper patienter att identifiera och modifiera tankar och beteenden som bidrar till deras psykiska oro. ICBT har visat sig vara effektivt för att förbättra psykosociala resultat som depression och ångest, tillsammans med funktionshinder och livskvalitet bland personer med kroniska hälsotillstånd.

Motivering: Trots bevis för ICBT bland dem med andra kroniska tillstånd, har dess effektivitet ännu inte utvärderats bland dem med neurologiska tillstånd, inklusive stroke.

Syfte: Syftet med den aktuella studien är att pilotera ett ICBT-program utvecklat genom ett patientorienterat tillvägagångssätt för att förbättra det övergripande välbefinnandet bland dem med stroke

Metoder: I detta projekt kommer ett ICBT-program för personer med stroke utvecklat genom ett patientorienterat tillvägagångssätt att testas bland en liten grupp deltagare (n=20) för att undersöka acceptans, genomförbarhet och begränsad effekt. I slutet av programmet kommer deltagarna att bli ombedda att slutföra en kort semistrukturerad intervju som undersöker hinder och facilitatorer för ICBT-programmet. Deltagarnas feedback från intervjuerna kommer att användas för att ytterligare förbättra ICBT-programmet för att möta befolkningens behov. Resultaten från studien kommer att användas för att vägleda större studier för att utvärdera effektiviteten av programmet i en samhällsmiljö.

Förväntad effekt: I slutändan syftar det föreslagna projektet till att förbättra det övergripande välbefinnandet och tillgången till hälsovårdstjänster för dem som har upplevt stroke och psykiska problem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna ≥ 18 år
  • diagnostiserats med stroke
  • bosatt i Kanada
  • tillgång till en dator och internet
  • kognitiv förmåga att läsa och förstå innehållet i programmet.

Exklusions kriterier:

  • Hög risk för självmord
  • Allvarlig kognitiv funktionsnedsättning eller demens (<21 på telefonintervjun om kognitiv status (TICS)
  • primära problem med psykoser, alkohol- eller drogproblem, mani
  • Får för närvarande aktiv psykologisk behandling för ångest eller depression
  • Inte närvarande i Kanada under behandling; 6) Oro över onlineterapi
  • Fysiskt oförmögen att utföra uppgifterna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 10 veckors ICBT
KBT tillhandahåller online strukturerade självhjälpsmoduler under flera månader baserade på principerna för KBT i kombination med veckovis vägledning genom mejl och telefonsamtal. Kursen omfattar 6 onlinelektioner som ger psykoedukation om: 1) symtomidentifiering och den kognitiva beteendemodellen; 2) tankeövervakning och utmanande; 3) upphetsningsstrategier och trevlig aktivitetsschemaläggning; 4) graderad exponering/stimulering; 5) minne och uppmärksamhet; och 6) förebyggande av återfall. Deltagarna kommer också att ha möjlighet att ställa frågor angående innehållet i programmaterialet och kommer att få svar från sin guide inom 48-72 timmar. Guiden kommer att spendera ~15 minuter. per vecka/per deltagare. Alla guider har genomgått ett universitetsprogram (psykologi eller socialt arbete) och är registrerade kliniker eller studenter som arbetar under handledning av en registrerad kliniker.
ICBT tillhandahåller online strukturerade självhjälpsmoduler under flera månader baserade på principerna för KBT i kombination med veckovis vägledning genom e-post och telefonsamtal. Kursen omfattar 6 onlinelektioner som ger psykoedukation om: 1) symtomidentifiering och den kognitiva beteendemodellen; 2) tankeövervakning och utmanande; 3) upphetsningsstrategier och trevlig aktivitetsschemaläggning; 4) graderad exponering/stimulering; 5) minne och uppmärksamhet; och 6) förebyggande av återfall. Deltagarna kommer också att ha möjlighet att ställa frågor angående innehållet i programmaterialet och kommer att få svar från sin guide inom 48-72 timmar. Guiden kommer att spendera ~15 minuter. per vecka/per deltagare. Alla guider har genomgått ett universitetsprogram (psykologi eller socialt arbete) och är registrerade kliniker eller studenter som arbetar under handledning av en registrerad kliniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Patienthälsa frågeformulär - 9 objekt (PHQ-9). Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av depression. Poäng varierar från 0 till 27.
Baslinje till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångest
Tidsram: Baslinje till 3 månader
Generalisera ångestsyndrom - 7 punkter (GAD7). Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av ångest. Poäng varierar från 0 till 21.
Baslinje till 3 månader
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Baslinje till 3 månader
EuroQol femdimensionell (EQ-5D) frågeformulär. Varje dimension av EQ-5D-5L inkluderar fem svarsnivåer, som täcker inga problem (1) till extrema problem (5). Högre siffror tyder på sämre livskvalitet.
Baslinje till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Teasell, MD, St. Joseph's Health Care London

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2020

Första postat (FAKTISK)

16 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera