Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ICBT dla osób z udarem

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) dla osób z udarem mózgu

Pomimo dowodów na ICBT wśród osób z innymi chorobami przewlekłymi, jego skuteczność nie została jeszcze oceniona wśród osób ze schorzeniami neurologicznymi, w tym z udarem. Celem obecnego badania jest pilotaż dostosowanego programu ICBT opracowanego z podejściem zorientowanym na pacjenta w celu poprawy ogólnego samopoczucia wśród osób z udarem mózgu żyjących w społeczności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Osoby po udarze mózgu mogą doświadczać wysokiego poziomu stresu emocjonalnego, co prowadzi do obniżenia jakości życia i zwiększenia kosztów opieki zdrowotnej. Chociaż problemy ze zdrowiem psychicznym są powszechne i powodują niepełnosprawność, często nie są leczone z różnych powodów, takich jak dostęp do specjalistycznej opieki, wiejska i odległa lokalizacja, brak czasu lub obawy związane z stygmatyzacją związaną z poszukiwaniem opieki. Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) pokonuje bariery w terapii bezpośredniej, często docierając do znacznie szerszej grupy pacjentów, którzy doświadczają nierównego dostępu do opieki zdrowotnej. Program oparty na Internecie opiera się na terapii poznawczo-behawioralnej, która jest leczeniem opartym na dowodach, które pomaga pacjentom identyfikować i modyfikować myśli i zachowania, które przyczyniają się do ich problemów ze zdrowiem psychicznym. Wykazano, że ICBT skutecznie poprawia wyniki psychospołeczne, takie jak depresja i lęk, a także niepełnosprawność i jakość życia osób z przewlekłymi schorzeniami.

Uzasadnienie: Pomimo dowodów na ICBT wśród osób z innymi chorobami przewlekłymi, jego skuteczność nie została jeszcze oceniona wśród osób ze schorzeniami neurologicznymi, w tym z udarem.

Cel: Celem obecnego badania jest pilotaż programu ICBT opracowanego z podejściem zorientowanym na pacjenta w celu poprawy ogólnego samopoczucia wśród osób po udarze

Metody: W ramach tego projektu program ICBT dla osób po udarze mózgu, opracowany w oparciu o podejście zorientowane na pacjenta, będzie pilotażowy wśród małej grupy uczestników (n=20) w celu zbadania akceptowalności, wykonalności i ograniczonej skuteczności. Pod koniec programu uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego, częściowo ustrukturyzowanego wywiadu, w którym zostaną zbadane bariery i czynniki ułatwiające program ICBT. Informacje zwrotne od uczestników z wywiadów zostaną wykorzystane do dalszego doskonalenia programu ICBT w celu zaspokojenia potrzeb populacji. Wyniki badania zostaną wykorzystane do prowadzenia większych badań w celu oceny skuteczności programu w środowisku lokalnym.

Przewidywany wpływ: ostatecznie proponowany projekt ma na celu poprawę ogólnego samopoczucia i dostępu do opieki zdrowotnej dla osób, które doświadczyły udaru mózgu i mają problemy ze zdrowiem psychicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli ≥ 18 lat
  • zdiagnozowano udar
  • mieszkaniec Kanady
  • dostęp do komputera i internetu
  • zdolność poznawcza do czytania i rozumienia treści programu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ryzyko samobójstwa
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja (<21 w Telephone Interview of Cognitive Status (TICS)
  • pierwotne problemy z psychozą, problemy z alkoholem lub narkotykami, mania
  • Obecnie przechodzi aktywne leczenie psychologiczne z powodu lęku lub depresji
  • Nieobecny w Kanadzie podczas leczenia; 6) Obawy związane z terapią online
  • Fizycznie niezdolny do wykonywania zadań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 10 tygodni ICBT
CBT zapewnia ustrukturyzowane moduły samopomocy online przez kilka miesięcy w oparciu o zasady CBT w połączeniu z cotygodniowymi poradami za pośrednictwem e-maili i rozmów telefonicznych. Kurs składa się z 6 lekcji online, które zapewniają psychoedukację na temat: 1) identyfikacji symptomów i modelu poznawczo-behawioralnego; 2) monitorowanie myśli i wyzwanie; 3) strategie rozbudzenia i planowanie przyjemnych zajęć; 4) stopniowana ekspozycja/stymulacja; 5) pamięć i uwaga; oraz 6) zapobieganie nawrotom. Uczestnicy będą mieli również możliwość zadawania pytań dotyczących treści materiałów programowych i otrzymają odpowiedź od swojego Przewodnika w ciągu 48-72 godzin. Przewodnik spędzi około 15 minut. tygodniowo/na uczestnika. Wszyscy przewodnicy ukończyli program uniwersytecki (psychologia lub praca socjalna) i są zarejestrowanymi klinicystami lub studentami pracującymi pod nadzorem zarejestrowanego lekarza.
ICBT zapewnia ustrukturyzowane moduły samopomocy online przez kilka miesięcy w oparciu o zasady CBT w połączeniu z cotygodniowymi wskazówkami za pośrednictwem e-maili i rozmów telefonicznych. Kurs składa się z 6 lekcji online, które zapewniają psychoedukację na temat: 1) identyfikacji symptomów i modelu poznawczo-behawioralnego; 2) monitorowanie myśli i wyzwanie; 3) strategie rozbudzenia i planowanie przyjemnych zajęć; 4) stopniowana ekspozycja/stymulacja; 5) pamięć i uwaga; oraz 6) zapobieganie nawrotom. Uczestnicy będą mieli również możliwość zadawania pytań dotyczących treści materiałów programowych i otrzymają odpowiedź od swojego Przewodnika w ciągu 48-72 godzin. Przewodnik spędzi około 15 minut. tygodniowo/na uczestnika. Wszyscy przewodnicy ukończyli program uniwersytecki (psychologia lub praca socjalna) i są zarejestrowanymi klinicystami lub studentami pracującymi pod nadzorem zarejestrowanego lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 pozycji (PHQ-9). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe nasilenie depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27.
Wartość bazowa do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Uogólnione zaburzenie lękowe - 7 pozycji (GAD7). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe nasilenie niepokoju. Wyniki wahają się od 0 do 21.
Wartość bazowa do 3 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 3 miesięcy
Kwestionariusz pięciowymiarowy EuroQol (EQ-5D). Każdy wymiar EQ-5D-5L zawiera pięć poziomów odpowiedzi, od braku problemów (1) do ekstremalnych problemów (5). Wyższe liczby wskazują na gorszą jakość życia.
Wartość bazowa do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Teasell, MD, St. Joseph's Health Care London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj