Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ICBT stroke-os személyek számára

2022. május 17. frissítette: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute

Interneten nyújtott kognitív viselkedésterápia (ICBT) stroke-os személyek számára

Annak ellenére, hogy az ICBT-t más krónikus betegségekben szenvedők körében is kimutatták, annak hatékonyságát még nem értékelték a neurológiai betegségekben szenvedők körében, beleértve a stroke-ot is. A jelenlegi tanulmány célja egy személyre szabott ICBT-program kísérlete, amelyet betegközpontú megközelítéssel fejlesztettek ki, hogy javítsák a közösségben élő stroke-ban szenvedők általános jólétét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér: A stroke-ban szenvedő egyének nagymértékű érzelmi szorongást tapasztalhatnak, ami az életminőség romlásához és az egészségügyi ellátás költségeinek növekedéséhez vezet. Bár a mentális egészségügyi problémák elterjedtek és fogyatékosságot okoznak, gyakran nem kezelik őket különböző okok miatt, például a szakellátáshoz való hozzáférés, a vidéki és távoli elhelyezkedés, az időhiány vagy az ellátás keresésével kapcsolatos megbélyegzés miatti aggodalmak miatt. Az interneten keresztül biztosított kognitív viselkedésterápia (ICBT) legyőzi a személyes terápia előtt álló akadályokat azáltal, hogy gyakran sokkal szélesebb betegcsoportot ér el, akik egyenlőtlenül férnek hozzá az egészségügyi ellátáshoz. Az internet alapú program a kognitív viselkedésterápián alapul, amely egy bizonyított alapú kezelés, amely segít a betegeknek azonosítani és módosítani azokat a gondolatokat és viselkedéseket, amelyek hozzájárulnak mentális egészségügyi problémáikhoz. Az ICBT hatékonynak bizonyult a pszichoszociális eredmények, például a depresszió és a szorongás, valamint a fogyatékosság és az életminőség javításában a krónikus egészségi állapotú személyek körében.

Indoklás: Annak ellenére, hogy az ICBT-t más krónikus betegségekben szenvedők körében is kimutatták, annak hatékonyságát még nem értékelték a neurológiai betegségekben, köztük a stroke-ban szenvedők körében.

Célkitűzés: A jelenlegi tanulmány célja egy olyan ICBT-program kísérleti kísérlete, amelyet betegközpontú megközelítéssel fejlesztettek ki a stroke-ban szenvedők általános jólétének javítására.

Módszerek: Ebben a projektben a betegek egy kis csoportja (n=20) körében kísérleti jelleggel egy, a stroke-ban szenvedők számára kialakított ICBT-programot próbálják ki a résztvevők körében, hogy megvizsgálják az elfogadhatóságot, a megvalósíthatóságot és a korlátozott hatékonyságot. A program végén a résztvevőket felkérik egy rövid, félig strukturált interjúra, amelyben megvizsgálják az ICBT program akadályait és elősegítőit. Az interjúkból származó résztvevői visszajelzéseket az ICBT program további fejlesztésére használják fel, hogy megfeleljen a lakosság igényeinek. A tanulmány eredményeit a program közösségi környezetben való hatékonyságának értékelésére szolgáló nagyobb tanulmányok irányítására fogják használni.

Várható hatás: Végső soron a javasolt projekt célja az általános jólét és az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés javítása azok számára, akik agyvérzést és mentális egészségügyi problémákat szenvedtek el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőttek ≥ 18 év
  • stroke-ot diagnosztizáltak
  • kanadai lakos
  • hozzáférés a számítógéphez és az internethez
  • kognitív képesség a program tartalmának olvasására és megértésére.

Kizárási kritériumok:

  • Magas az öngyilkosság kockázata
  • Súlyos kognitív károsodás vagy demencia (<21 a kognitív állapotról szóló telefonos interjún (TICS))
  • elsődleges problémák pszichózissal, alkohol- vagy drogproblémák, mánia
  • Jelenleg aktív pszichológiai kezelésben részesül szorongás vagy depresszió miatt
  • Nincs jelen Kanadában a kezelés alatt; 6) Az online terápiával kapcsolatos aggodalmak
  • Fizikailag képtelen elvégezni a feladatokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 10 hetes ICBT
A CBT online strukturált önsegítő modulokat kínál több hónapon keresztül a CBT elvei alapján, e-mailekben és telefonhívásokon keresztül történő heti útmutatás mellett. A kurzus 6 online leckéből áll, amelyek pszichoedukációt nyújtanak: 1) a tünetek azonosítása és a kognitív viselkedési modell; 2) gondolatfigyelés és kihívás; 3) izgatottsági stratégiák és kellemes tevékenység-ütemezés; 4) fokozatos expozíció/ingerlés; 5) memória és figyelem; és 6) visszaesés megelőzése. A résztvevőknek lehetőségük lesz arra is, hogy kérdéseket tegyenek fel a program anyagaival kapcsolatban, és 48-72 órán belül választ kapnak az útmutatójuktól. Az idegenvezető ~15 percet fog tölteni. hetente/résztvevőnként. Valamennyi idegenvezető egyetemi képzést végzett (pszichológiai vagy szociális munka), és regisztrált klinikus vagy hallgató, aki egy regisztrált klinikus felügyelete alatt dolgozik.
Az ICBT online strukturált önsegítő modulokat biztosít több hónapon keresztül a CBT elvei alapján, e-mailekben és telefonhívásokon keresztül történő heti útmutatás mellett. A kurzus 6 online leckéből áll, amelyek pszichoedukációt nyújtanak: 1) a tünetek azonosítása és a kognitív viselkedési modell; 2) gondolatfigyelés és kihívás; 3) izgatottsági stratégiák és kellemes tevékenység-ütemezés; 4) fokozatos expozíció/ingerlés; 5) memória és figyelem; és 6) visszaesés megelőzése. A résztvevőknek lehetőségük lesz arra is, hogy kérdéseket tegyenek fel a program anyagaival kapcsolatban, és 48-72 órán belül választ kapnak az útmutatójuktól. Az idegenvezető ~15 percet fog tölteni. hetente/résztvevőnként. Valamennyi idegenvezető egyetemi képzést végzett (pszichológiai vagy szociális munka), és regisztrált klinikus vagy hallgató, aki egy regisztrált klinikus felügyelete alatt dolgozik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depresszióban
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9 tétel (PHQ-9). A magasabb összpontszám a depresszió súlyosságát jelzi. A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek.
Alapérték 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongásban
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
A szorongásos zavar általánosítása – 7 tétel (GAD7). A magasabb összpontszám a szorongás súlyosságát jelzi. A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek.
Alapérték 3 hónapig
Változás az életminőségben
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
EuroQol ötdimenziós (EQ-5D) kérdőív. Az EQ-5D-5L minden dimenziója öt válaszszintet tartalmaz, amelyek a problémáktól (1) az extrém problémákig (5) terjednek. A magasabb számok rosszabb életminőséget jeleznek.
Alapérték 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Teasell, MD, St. Joseph's Health Care London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel