Chimiothérapie néoadjuvante adaptative guidée par la classification PurIST par profilage de l'expression d'ARN d'échantillons d'aspiration EUS (PANCREAS)

Critères d'inclusion (pour le dépistage)

1. Suspicion d'adénocarcinome du pancréas et planification d'une biopsie endoscopique. Accepte qu'une biopsie supplémentaire de l'EUS soit effectuée au moment du premier repostage et à la collecte de tissus à partir d'un spécimen chirurgical.
2. Avoir un taux d'antigène glucidique 19-9 (CA19-9) supérieur à 35 mg/dL quel que soit le taux de bilirubine totale.

Critères d'inclusion (pour le traitement)

1. Avoir 18 ans ou plus.
2. Être capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit ou avoir un représentant légalement autorisé (LAR).
3. Avoir une documentation sur l'adénocarcinome confirmé histologiquement. La biopsie doit avoir été réalisée avant le début du traitement Avoir un indice de performance Eastern Cooperative Group (ECOG) < 2 (veuillez consulter l'annexe).
4. Avoir une documentation sur l'adénocarcinome confirmé histologiquement. La biopsie doit avoir été effectuée avant le début du traitement.
5. Avoir un stade clinique compatible avec un adénocarcinome résécable ou limite résécable du pancréas, sur la base des résultats de la tomodensitométrie ou de l'IRM.

6. Avoir une fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse, telle que définie par

   • leucocytes totaux > 3 x 103/μL.
   • nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1,5 x 103/μL.
   • hémoglobine > 9 g/dL.
   • plaquettes > 100 x 10e3/μL.
   • clairance de la créatinine > 60 mL/min ou créatinine < 1,5 mg/dL.
   • bilirubine < 2 mg/dL.
   • aspartate transaminases (AST/SGOT) et alanine transaminases (ALT/SGPT) <3 x limite supérieure de la normale (LSN). À deux semaines de la décompression biliaire, si l'AST/ALT sérique du sujet reste supérieur à 3x LSN, mais a démontré un déclin progressif, le sujet peut être inscrit à l'essai et une modification appropriée et des ajustements de dose seront apportés au régime assigné. L'éligibilité des sujets dont l'AST/ALT reste élevé 3x LSN, sans démontrer une tendance à la baisse, sera déterminée à la discrétion des IP de l'essai.
7. Les sujets doivent être des producteurs de CA19-9 tels que définis par un prétraitement CA 19-9> 35 U / ml, lorsque la bilirubine totale <2 mg / dL
8. Les patientes doivent être ménopausées (absence de règles depuis > 1 an), chirurgicalement stériles ou avoir un test de grossesse négatif et utiliser au moins une forme de contraception pendant quatre semaines avant le jour 1 de l'étude, pendant le traitement de l'étude et pendant les quatre premières mois après l'arrêt du traitement à l'étude. Les patients de sexe masculin doivent être chirurgicalement stériles ou utiliser une contraception barrière pendant l'étude et pendant quatre mois après la dernière dose de tout médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. A reçu une chimiothérapie et / ou une radiothérapie dans les trois ans précédant l'inscription à l'étude.
2. A des antécédents d'une autre tumeur maligne (autre qu'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde guéri de la peau ou un carcinome in situ guéri du col de l'utérus ou un cancer de la prostate localisé avec un antigène spécifique de la prostate normal) dans les trois ans suivant l'inscription à l'étude.
3. Comorbidités non contrôlées, y compris, mais sans s'y limiter, une infection grave en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, un angor instable, des arythmies cardiaques instables, une maladie psychiatrique, une obésité excessive (IMC> 55) ou des situations qui limiteraient le respect des exigences de l'étude ou la capacité donner volontairement son consentement éclairé par écrit.
4. Infection connue par le VIH, le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC).
5. Patientes enceintes ou allaitantes ou toute patiente en âge de procréer n'utilisant pas de contraception quatre semaines avant le traitement.