通过 EUS 抽吸样本的 RNA 表达谱进行 PurIST 分类指导的适应性新辅助化疗 (PANCREAS)

纳入标准（用于筛选）

1. 怀疑胰腺癌并计划进行内窥镜活检。 同意在第一次再分期时间点进行额外的 EUS 活检，并从手术标本中收集组织。
2. 无论总胆红素水平如何，碳水化合物抗原 19-9 (CA19-9) 水平均高于 35 mg/dL。

纳入标准（治疗）

1. 年满 18 岁。
2. 能够理解并提供书面知情同意书或拥有合法授权代表 (LAR)。
3. 有组织学证实的腺癌的文件。 活检必须在治疗开始前完成 东部合作组 (ECOG) 表现状态 < 2（请参阅附录）。
4. 有组织学证实的腺癌的文件。 活检必须在治疗开始前完成。
5. 根据 CT 或 MRI 结果，临床分期与可切除或边缘可切除的胰腺癌一致。

6. 具有足够的器官和骨髓功能，定义如下

   • 白细胞总数 >3 x103/μL。
   • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >1.5x 103/μL。
   • 血红蛋白 >9 克/分升。
   • 血小板 >100 x 10e3/μL。
   • 肌酐清除率 >60 mL/min 或肌酐 <1.5 mg/dL。
   • 胆红素 < 2 毫克/分升。
   • 天冬氨酸转氨酶 (AST/SGOT) 和丙氨酸转氨酶 (ALT/SGPT) <3 x 正常值上限 (ULN)。 在胆道减压两周后，如果受试者的血清 AST/ALT 仍然高于 3 倍 ULN，但已表现出进行性下降，则可以将受试者纳入试验，并对分配的方案进行适当的修改和剂量调整。 AST/ALT 保持升高 3 倍 ULN 而没有表现出下降趋势的受试者的资格将由试验 PI 自行决定。
7. 当总胆红素 <2 mg/dL 时，受试者必须是预处理 CA 19-9 > 35 U/mL 所定义的 CA19-9 生产者
8. 女性患者必须已绝经（绝经 > 1 年）、手术绝育或妊娠试验阴性，并且在研究第 1 天前的 4 周内、研究治疗期间和前 4 天至少使用一种避孕方法停止研究治疗后数月。 男性患者必须在研究期间和任何研究药物最后一次给药后的四个月内进行手术绝育或使用屏障避孕。

排除标准：

1. 在参加研究之前的三年内接受过化疗和/或放疗。
2. 在研究登记的三年内有任何其他恶性肿瘤的病史（除了治愈的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或治愈的子宫颈原位癌或具有正常前列腺特异性抗原的局限性前列腺癌）。
3. 不受控制的合并症，包括但不限于持续或活动性严重感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、不稳定型心律失常、精神疾病、过度肥胖（BMI >55）或限制遵守研究要求或能力的情况自愿给予书面知情同意。
4. 已知HIV、乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染。
5. 怀孕或哺乳期患者或任何有生育能力的患者在治疗前 4 周未采取避孕措施。