Tabagisme dans la stéatohépatite non alcoolique
L'effet de la réduction du tabagisme sur les tests de la fonction hépatique et le profil métabolique chez les sujets atteints de stéatohépatite non alcoolique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir exclu les autres causes de taux élevé d'aminotransférase, les participants présentant des taux élevés persistants d'aminotransférase sérique et des signes de stéatose hépatique à l'échographie ont été présumés atteints de stéatohépatite non alcoolique. Ceux dont le score de graisse hépatique NAFLD était supérieur à (-0,64) ont été inscrits. Ils ont été assignés à des groupes de modification du mode de vie seul ou de modification du mode de vie plus réduction du tabagisme.
Teneur en graisses hépatiques, glycémie à jeun, alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, phosphatase alcaline, triglycérides, cholestérol, lipoprotéines de haute et basse densité, évaluation du modèle d'homéostasie-résistance à l'insuline (HOMA-IR) et mesures anthropométriques (indice de masse corporelle et tour de taille ) ont été vérifiés au départ et six mois plus tard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tehran, Iran (République islamique d
- Gastroenterology clinic, Sina hospital.
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Sina Hospital, TUMS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Fumeurs avec des niveaux élevés persistants d'aminotransférases avec des signes de stéatose hépatique à l'échographie, qui ont été référés à une clinique de gastro-entérologie.
Critère d'exclusion:
- consommation d'alcool (plus de 20 grammes par jour chez les hommes et 10 grammes par jour chez les femmes par jour),
- maladie cardiaque (ischémique ou congestive),
- maladie hépatique (hépatite virale, hépatite auto-immune, maladie de Wilson, hémochromatose, masse hépatique),
- maladie rénale (concentration de créatinine sérique > 1,5 mg/dl),
- toute comorbidité systémique grave, néoplasme,
- l'utilisation de tout médicament hépatotoxique au cours des 3 derniers mois,
- femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modification du mode de vie et échec de la réduction du tabagisme
Obtention d'un poids corporel idéal par un régime de restriction calorique et une activité physique programmée et la quantité de réduction du tabagisme ne dépasse pas 50 % de la ligne de base
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Entretien motivationnel pour la réduction du tabagisme et le respect du régime alimentaire et de l'activité physique pour l'obtention d'un poids corporel idéal
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Expérimental: Modification du mode de vie et réduction du tabagisme
Obtention d'un poids corporel idéal par un régime de restriction calorique et une activité physique programmée et la quantité de réduction du tabagisme est de 50 % ou plus de la ligne de base
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Entretien motivationnel pour la réduction du tabagisme et le respect du régime alimentaire et de l'activité physique pour l'obtention d'un poids corporel idéal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du pourcentage de teneur en graisse du foie entre la ligne de base et 6 mois
Délai: 6 mois
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Variations en pourcentage de la teneur en graisse du foie calculées par une formule
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux sérique d'alanine aminotransférase change de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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Unité internationale par litre, valeur minimale : 0, des valeurs plus élevées indiquent un résultat moins bon
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux sérique d'aspartate aminotransférase change de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois
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Unité internationale par litre, valeur minimale : 0, des valeurs plus élevées indiquent un résultat moins bon
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raika Jamali, MD, TUMS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9411160001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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