Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sigaretten roken bij niet-alcoholische steatohepatitis

13 oktober 2021 bijgewerkt door: Raika Jamali, MD, Tehran University of Medical Sciences

Het effect van vermindering van het roken van sigaretten op leverfunctietesten en metabolisch profiel bij proefpersonen met niet-alcoholische steatohepatitis

Deze niet-gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd om het effect van het verminderen van het roken van sigaretten op de leverfunctie en enkele antropocentrische indices bij rokerspatiënten met niet-alcoholische steatohepatitis te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na uitsluiting van andere oorzaken van een hoog aminotransferasegehalte, werd aangenomen dat deelnemers met aanhoudend verhoogde serumaminotransferasespiegels en bewijs van leververvetting bij echografie niet-alcoholische steatohepatitis hadden. Degenen met een NAFLD-levervetscore hoger dan (-0,64) waren ingeschreven. Ze werden toegewezen aan groepen met alleen aanpassing van levensstijl of groepen met aanpassing van levensstijl plus roken.

Levervetgehalte, nuchtere serumglucose, alanineaminotransferase, aspartaataminotransferase, alkalische fosfatase, triglyceride, cholesterol, lipoproteïne met hoge en lage dichtheid, homeostasemodelbeoordeling - insulineresistentie (HOMA-IR) en antropometrische metingen (body mass index en middelomtrek ) werden gecontroleerd bij baseline en zes maanden later.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Gastroenterology clinic, Sina hospital.
      • Tehran, Iran, Islamitische Republiek
        • Sina Hospital, TUMS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Rokers met aanhoudend verhoogde aminotransferasespiegels met bewijs van leververvetting op echografie, die werden doorverwezen naar een gastro-enterologische kliniek.

Uitsluitingscriteria:

  • alcoholgebruik (meer dan 20 gram per dag bij mannen en 10 gram per dag bij vrouwen per dag),
  • hartziekte (ischemisch of congestief),
  • leverziekte (virale hepatitis, auto-immuunhepatitis, ziekte van Wilson, hemochromatose, levermassalaesie),
  • nierziekte (serumcreatinineconcentratie > 1,5 mg/dl),
  • elke ernstige systemische comorbiditeit, neoplasmata,
  • gebruik van hepatotoxische medicatie gedurende de afgelopen 3 maanden,
  • zwangere of zogende vrouwen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verandering van levensstijl en falen van het verminderen van roken
Het verkrijgen van een ideaal lichaamsgewicht door middel van een caloriebeperkend dieet en geprogrammeerde fysieke activiteit en de vermindering van het aantal sigarettenrook is niet meer dan 50% van de basislijn
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Motiverende gespreksvoering voor het verminderen van roken en het volgen van een dieet en lichaamsbeweging om het ideale lichaamsgewicht te bereiken
Experimenteel: Aanpassing van levensstijl en vermindering van roken
Het verkrijgen van een ideaal lichaamsgewicht door middel van een caloriebeperkend dieet en geprogrammeerde fysieke activiteit en de mate van vermindering van het roken van sigaretten is 50% van de basislijn of meer
Gedragsmatig: Motiverende gespreksvoering
Motiverende gespreksvoering voor het verminderen van roken en het volgen van een dieet en lichaamsbeweging om het ideale lichaamsgewicht te bereiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procentuele verandering van levervetgehalte van baseline tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Procentuele veranderingen in levervetgehalte berekend door een formule
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het serumalanineaminotransferaseniveau vanaf de basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Internationale eenheid per liter, minimumwaarde: 0, hogere waarden geven een slechter resultaat
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het serumaspartaataminotransferaseniveau vanaf de basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Internationale eenheid per liter, minimumwaarde: 0, hogere waarden geven een slechter resultaat
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raika Jamali, MD, TUMS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9411160001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Motiverende gespreksvoering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren