Fumo di sigaretta nella steatoepatite non alcolica
L'effetto della riduzione del fumo di sigaretta sui test di funzionalità epatica e sul profilo metabolico nei soggetti con steatoepatite non alcolica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver escluso altre cause di alto livello di aminotransferasi, si presumeva che i partecipanti con livelli sierici elevati di aminotransferasi persistenti e evidenza di steatosi epatica all'ecografia avessero una steatoepatite non alcolica. Sono stati arruolati quelli con punteggio del grasso epatico NAFLD superiore a (-0,64). Sono stati assegnati alla sola modifica dello stile di vita o alla modifica dello stile di vita più gruppi di riduzione del fumo.
Contenuto di grasso epatico, glicemia a digiuno, alanina aminotransferasi, aspartato aminotransferasi, fosfatasi alcalina, trigliceridi, colesterolo, lipoproteine ad alta e bassa densità, valutazione del modello di omeostasi-resistenza all'insulina (HOMA-IR) e misurazioni antropometriche (indice di massa corporea e circonferenza della vita ) sono stati controllati al basale e sei mesi dopo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Gastroenterology clinic, Sina hospital.
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Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- Sina Hospital, TUMS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Fumatori con livelli elevati persistenti di aminotransferasi con evidenza di steatosi epatica all'ecografia, che sono stati indirizzati a una clinica di gastroenterologia.
Criteri di esclusione:
- uso di alcol (più di 20 grammi al giorno negli uomini e 10 grammi al giorno nelle donne al giorno),
- cardiopatia (ischemica o congestizia),
- malattia epatica (epatite virale, epatite autoimmune, malattia di Wilson, emocromatosi, lesione della massa epatica),
- malattia renale (concentrazione di creatinina sierica > 1,5 mg/dl),
- eventuali comorbilità sistemiche gravi, neoplasie,
- utilizzando qualsiasi farmaco epatotossico negli ultimi 3 mesi,
- donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Modifica dello stile di vita e fallimento della riduzione del fumo
Ottenere il peso corporeo ideale mediante dieta ipocalorica e attività fisica programmata e la quantità di riduzione del fumo di sigaretta non è superiore al 50% della linea di base
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Colloquio motivazionale per la riduzione del fumo e l'aderenza alla dieta e all'attività fisica per il raggiungimento del peso corporeo ideale
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Sperimentale: Modifica dello stile di vita e riduzione del fumo
Raggiungimento del peso corporeo ideale mediante dieta a restrizione calorica e attività fisica programmata e la quantità di riduzione del fumo di sigaretta è pari o superiore al 50% del valore basale
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Colloquio motivazionale per la riduzione del fumo e l'aderenza alla dieta e all'attività fisica per il raggiungimento del peso corporeo ideale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale del contenuto di grasso nel fegato dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Variazioni percentuali del contenuto di grasso nel fegato calcolate da una formula
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello sierico di alanina aminotransferasi cambia dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Unità internazionale per litro, valore minimo: 0, valori più alti mostrano risultati peggiori
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il livello sierico di aspartato aminotransferasi cambia dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Unità internazionale per litro, valore minimo: 0, valori più alti mostrano risultati peggiori
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Raika Jamali, MD, TUMS
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9411160001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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