Traitement avec le système Evoke pour la laxité faciale et sous-mentale

Critère d'intégration:

• - Consentement éclairé signé pour participer à l'étude.
• Sujets féminins et masculins, âgés de 35 et 75 ans au moment de l'inscription
• S'il s'agit d'une femme, pas enceinte, allaitante et doit être post-ménopausée, stérilisée chirurgicalement ou utiliser une forme de contraception médicalement acceptable au moins 3 mois avant l'inscription (c'est-à-dire, contraceptifs oraux, implant contraceptif, méthodes de barrière avec spermicide ou abstinence) .
• De plus, test de grossesse urinaire négatif tel que testé avant chaque traitement et lors de la dernière visite pour les femmes en âge de procréer (par ex. pas la ménopause).
• Bonne santé générale confirmée par les antécédents médicaux et l'examen cutané de la zone traitée.
• Disposé à faire prendre des photographies et des images des zones traitées à utiliser anonymisées dans les évaluations, les publications et les présentations.
• Les patients doivent être disposés à se conformer à la procédure et au calendrier de l'étude, y compris la visite de suivi, et s'abstiendront d'utiliser toute autre méthode de traitement esthétique au cours des 6 derniers mois et pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• - Pacemaker ou défibrillateur interne, ou tout autre implant électrique actif n'importe où dans le corps.
• Implant permanent dans la zone traitée tel que des plaques et des vis métalliques, des implants en silicone ou une substance chimique injectée, sauf s'ils sont suffisamment profonds dans le plan périosté.
• Cancer de la peau actuel ou antérieur, ou état actuel de tout autre type de cancer, ou grains de beauté précancéreux.
• Affections concomitantes graves, telles que troubles cardiaques, épilepsie, hypertension non contrôlée et maladies du foie ou des reins.
• Grossesse et allaitement.
• Système immunitaire affaibli en raison de maladies immunosuppressives telles que le SIDA et le VIH, ou l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
• Les patients ayant des antécédents de maladies stimulées par la chaleur, telles que l'herpès simplex récurrent dans la zone de traitement, ne peuvent être traités qu'en suivant un schéma prophylactique.
• Troubles endocriniens mal contrôlés, tels que le diabète ou un dysfonctionnement thyroïdien.
• Toute condition active dans la zone de traitement, telle que plaies, psoriasis, eczéma et éruption cutanée.
• Antécédents de troubles cutanés, chéloïdes, cicatrisation anormale des plaies, ainsi que peau très sèche et fragile.
• Antécédents de coagulopathies hémorragiques ou utilisation d'anticoagulants au cours des 10 derniers jours.
• Toute intervention chirurgicale dans la zone traitée dans les 3 mois précédant le traitement.
• Un délai de six mois est requis si d'autres traitements récents comme la lumière, le laser CO2 ou RF ont été effectués sur la même zone.
• Utilisation d'isotrétinoïne (Accutane®) dans les 6 mois précédant le traitement.
• Participer simultanément à une autre étude sur un médicament ou un dispositif investigateur ou avoir terminé la phase de suivi pour le critère d'évaluation principal de toute étude précédente moins d'un an avant la première évaluation de cette étude.
• À la discrétion du praticien, s'abstenir de traiter toute condition qui pourrait la rendre dangereuse pour le patient