Trattamento con il sistema Evoke per lassità facciale e sottomentoniera

Criterio di inclusione:

• - Consenso informato firmato per partecipare allo studio.
• Soggetti di sesso femminile e maschile, di età compresa tra 35 e 75 anni al momento dell'arruolamento
• Se femmina, non incinta, in allattamento e deve essere in post-menopausa, sterilizzata chirurgicamente o utilizzare una forma di controllo delle nascite accettabile dal punto di vista medico almeno 3 mesi prima dell'arruolamento (ad es. Contraccettivi orali, impianto contraccettivo, metodi di barriera con spermicida o astinenza) .
• Inoltre, test di gravidanza sulle urine negativo testato prima di ogni trattamento e all'ultima visita per le donne in età fertile (ad es. non menopausa).
• Buona salute generale confermata dall'anamnesi e dall'esame cutaneo dell'area trattata.
• Disponibilità a far scattare fotografie e immagini delle aree trattate da utilizzare anonimizzate in valutazioni, pubblicazioni e presentazioni.
• I pazienti devono essere disposti a rispettare la procedura e il programma dello studio, inclusa la visita di follow-up, e si asterranno dall'utilizzare qualsiasi altro metodo di trattamento estetico negli ultimi 6 mesi e durante l'intero periodo di studio.

Criteri di esclusione:

• - Pacemaker o defibrillatore interno o qualsiasi altro impianto elettrico attivo in qualsiasi parte del corpo.
• Impianto permanente nell'area trattata come placche e viti metalliche, protesi al silicone o una sostanza chimica iniettata, a meno che non sia sufficientemente profonda nel piano periostale.
• Attuale o storia di cancro della pelle, o condizione attuale di qualsiasi altro tipo di cancro o nei precancerosi.
• Gravi condizioni concomitanti, come disturbi cardiaci, epilessia, ipertensione incontrollata e malattie epatiche o renali.
• Gravidanza e allattamento.
• Sistema immunitario compromesso a causa di malattie immunosoppressive come AIDS e HIV o uso di farmaci immunosoppressori.
• I pazienti con anamnesi di malattie stimolate dal calore, come l'Herpes Simplex ricorrente nell'area di trattamento, possono essere trattati solo seguendo un regime profilattico.
• Disturbi endocrini scarsamente controllati, come diabete o disfunzione tiroidea.
• Qualsiasi condizione attiva nell'area di trattamento, come piaghe, psoriasi, eczema ed eruzioni cutanee.
• Storia di disturbi della pelle, cheloidi, cicatrizzazione anormale delle ferite, nonché pelle molto secca e fragile.
• Storia di coagulopatie emorragiche o uso di anticoagulanti negli ultimi 10 giorni.
• Qualsiasi intervento chirurgico nell'area trattata entro 3 mesi prima del trattamento.
• È necessario un ritardo di sei mesi se sulla stessa area sono stati eseguiti altri trattamenti recenti come luce, laser CO2 o RF.
• Uso di isotretinoina (Accutane®) entro 6 mesi prima del trattamento.
• Partecipazione simultanea a un altro studio su farmaci o dispositivi sperimentali o ha completato la fase di follow-up per l'endpoint primario di qualsiasi studio precedente meno di 1 anno prima della prima valutazione in questo studio.
• A discrezione del professionista, astenersi dal trattare qualsiasi condizione che potrebbe renderlo pericoloso per il paziente