Behandling med Evoke-systemet för ansikts- och submental slapphet

Inklusionskriterier:

• - Undertecknat informerat samtycke att delta i studien.
• Kvinnliga och manliga försökspersoner, 35 och 75 år gamla vid tidpunkten för inskrivningen
• Om kvinnan, inte är gravid, ammar och måste antingen vara postmenopausal, kirurgiskt steriliserad eller använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel minst 3 månader före inskrivningen (d.v.s. orala preventivmedel, preventivmedelsimplantat, barriärmetoder med spermiedödande medel eller abstinens) .
• Dessutom, negativt uringraviditetstest som testats före varje behandling och vid det senaste besöket för kvinnor med fertil ålder (t.ex. inte klimakteriet).
• Allmänt god hälsa bekräftad av medicinsk historia och hudundersökning av det behandlade området.
• Vill gärna få fotografier och bilder tagna av de behandlade områdena som ska användas avidentifierade i utvärderingar, publikationer och presentationer.
• Patienterna bör vara villiga att följa studieproceduren och schemat, inklusive uppföljningsbesöket, och kommer att avstå från att använda andra estetiska behandlingsmetoder under de senaste 6 månaderna och under hela studieperioden.

Exklusions kriterier:

• - Pacemaker eller intern defibrillator, eller något annat aktivt elektriskt implantat var som helst i kroppen.
• Permanent implantat i det behandlade området såsom metallplattor och skruvar, silikonimplantat eller en injicerad kemisk substans, om inte tillräckligt djupt i periostalplanet.
• Aktuell eller historia av hudcancer, eller aktuellt tillstånd av någon annan typ av cancer, eller premaligna mullvadar.
• Allvarliga samtidiga tillstånd, såsom hjärtsjukdomar, epilepsi, okontrollerad hypertoni och lever- eller njursjukdomar.
• Graviditet och amning.
• Nedsatt immunförsvar på grund av immunsuppressiva sjukdomar som AIDS och HIV, eller användning av immunsuppressiva läkemedel.
• Patienter med anamnes på sjukdomar stimulerade av värme, såsom återkommande Herpes Simplex i behandlingsområdet, får endast behandlas efter en profylaktisk regim.
• Dåligt kontrollerade endokrina störningar, såsom diabetes eller sköldkörteldysfunktion.
• Alla aktiva tillstånd i behandlingsområdet, såsom sår, psoriasis, eksem och utslag.
• Historik med hudsjukdomar, keloider, onormal sårläkning, samt mycket torr och ömtålig hud.
• Historik av blödande koagulopatier eller användning av antikoagulantia under de senaste 10 dagarna.
• Eventuell operation i behandlat område inom 3 månader före behandling.
• Sex månaders försening krävs om andra nyligen utförda behandlingar som ljus, CO2-laser eller RF utfördes på samma område.
• Användning av Isotretinoin (Accutane®) inom 6 månader före behandling.
• Samtidigt deltagande i en annan prövarläkemedels- eller enhetsstudie eller har slutfört uppföljningsfasen för det primära effektmåttet i någon tidigare studie mindre än 1 år före den första utvärderingen i denna studie.
• Avstå från att behandla något tillstånd som kan göra det osäkert för patienten enligt läkarens gottfinnande