Tratamento com o Sistema Evoke para Flacidez Facial e Submentoniana

Critério de inclusão:

• - Termo de consentimento informado assinado para participar do estudo.
• Indivíduos do sexo feminino e masculino, 35 e 75 anos de idade no momento da inscrição
• Se mulher, não grávida, lactante e deve estar na pós-menopausa, esterilizada cirurgicamente ou usando uma forma clinicamente aceitável de controle de natalidade pelo menos 3 meses antes da inscrição (ou seja, contraceptivos orais, implante contraceptivo, métodos de barreira com espermicida ou abstinência) .
• Além disso, teste de gravidez de urina negativo testado antes de cada tratamento e na última consulta para mulheres com potencial para engravidar (por exemplo, não menopausa).
• Boa saúde geral confirmada pelo histórico médico e exame da pele da área tratada.
• Disposto a tirar fotos e imagens das áreas tratadas para serem usadas desidentificadas em avaliações, publicações e apresentações.
• Os pacientes devem estar dispostos a cumprir o procedimento e cronograma do estudo, incluindo a visita de acompanhamento, e devem abster-se de usar qualquer outro método de tratamento estético nos últimos 6 meses e durante todo o período do estudo.

Critério de exclusão:

• - Marca-passo ou desfibrilador interno, ou qualquer outro implante elétrico ativo em qualquer parte do corpo.
• Implante permanente na área tratada, como placas e parafusos de metal, implantes de silicone ou uma substância química injetada, a menos que seja profundo o suficiente no plano periostal.
• Atual ou história de câncer de pele, ou condição atual de qualquer outro tipo de câncer, ou pintas pré-malignas.
• Condições concomitantes graves, como distúrbios cardíacos, epilepsia, hipertensão descontrolada e doenças hepáticas ou renais.
• Gravidez e amamentação.
• Sistema imunológico prejudicado devido a doenças imunossupressoras, como AIDS e HIV, ou uso de medicamentos imunossupressores.
• Pacientes com histórico de doenças estimuladas pelo calor, como Herpes Simplex recorrente na área de tratamento, podem ser tratados apenas seguindo um regime profilático.
• Distúrbios endócrinos mal controlados, como diabetes ou disfunção da tireoide.
• Qualquer condição ativa na área de tratamento, como feridas, psoríase, eczema e erupção cutânea.
• História de doenças de pele, quelóides, cicatrização anormal de feridas, bem como pele muito seca e frágil.
• História de coagulopatias hemorrágicas ou uso de anticoagulantes nos últimos 10 dias.
• Qualquer cirurgia na área tratada dentro de 3 meses antes do tratamento.
• É necessário um atraso de seis meses se outros tratamentos recentes, como luz, laser de CO2 ou RF, foram realizados na mesma área.
• Uso de Isotretinoína (Accutane®) nos 6 meses anteriores ao tratamento.
• Participar simultaneamente de outro estudo de medicamento ou dispositivo investigador ou ter concluído a fase de acompanhamento para o desfecho primário de qualquer estudo anterior menos de 1 ano antes da primeira avaliação neste estudo.
• A critério do médico, abster-se de tratar qualquer condição que possa torná-lo inseguro para o paciente