Tratamiento con el Sistema Evoke para la Laxitud Facial y Submentoniana

Criterios de inclusión:

• - Consentimiento informado firmado para participar en el estudio.
• Sujetos femeninos y masculinos, 35 y 75 años de edad en el momento de la inscripción
• Si es mujer, no está embarazada, está amamantando y debe ser posmenopáusica, esterilizada quirúrgicamente o usando un método anticonceptivo médicamente aceptable al menos 3 meses antes de la inscripción (es decir, anticonceptivos orales, implante anticonceptivo, métodos de barrera con espermicida o abstinencia) .
• Además, prueba de embarazo en orina negativa antes de cada tratamiento y en la última visita para mujeres en edad fértil (p. no la menopausia).
• Buena salud general confirmada por historial médico y examen de la piel del área tratada.
• Dispuesto a que se tomen fotografías e imágenes de las áreas tratadas para utilizarlas sin identificación en evaluaciones, publicaciones y presentaciones.
• Los pacientes deben estar dispuestos a cumplir con el procedimiento y el cronograma del estudio, incluida la visita de seguimiento, y se abstendrán de utilizar cualquier otro método de tratamiento estético durante los últimos 6 meses y durante todo el período del estudio.

Criterio de exclusión:

• - Marcapasos o desfibrilador interno, o cualquier otro implante eléctrico activo en cualquier parte del cuerpo.
• Implante permanente en el área tratada, como placas y tornillos de metal, implantes de silicona o una sustancia química inyectada, a menos que sea lo suficientemente profundo en el plano periostal.
• Cáncer de piel actual o histórico, o condición actual de cualquier otro tipo de cáncer, o lunares premalignos.
• Afecciones concurrentes graves, como trastornos cardíacos, epilepsia, hipertensión no controlada y enfermedades hepáticas o renales.
• Embarazo y lactancia.
• Deterioro del sistema inmunitario debido a enfermedades inmunosupresoras como el SIDA y el VIH, o al uso de medicamentos inmunosupresores.
• Los pacientes con antecedentes de enfermedades estimuladas por el calor, como Herpes Simplex recurrente en el área de tratamiento, pueden ser tratados solo siguiendo un régimen profiláctico.
• Trastornos endocrinos mal controlados, como diabetes o disfunción tiroidea.
• Cualquier condición activa en el área de tratamiento, como llagas, psoriasis, eccema y sarpullido.
• Antecedentes de alteraciones de la piel, queloides, cicatrización anormal de heridas, así como piel muy seca y frágil.
• Antecedentes de coagulopatías hemorrágicas o uso de anticoagulantes en los últimos 10 días.
• Cualquier cirugía en el área tratada dentro de los 3 meses anteriores al tratamiento.
• Se requiere un retraso de seis meses si se realizaron otros tratamientos recientes como luz, láser de CO2 o radiofrecuencia en la misma área.
• Uso de isotretinoína (Accutane®) dentro de los 6 meses anteriores al tratamiento.
• Participar simultáneamente en otro estudio de fármaco o dispositivo del investigador o haber completado la fase de seguimiento para el criterio principal de valoración de cualquier estudio anterior menos de 1 año antes de la primera evaluación en este estudio.
• A discreción del médico, abstenerse de tratar cualquier condición que pueda hacer que sea inseguro para el paciente.