Kezelés az Evoke rendszerrel az arc és a mentális lazaság érdekében

Bevételi kritériumok:

• - Aláírt, tájékozott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez.
• Női és férfi alanyok, 35 és 75 évesek a beiratkozáskor
• Ha nő, nem terhes, szoptat, és legalább 3 hónappal a beiratkozás előtt posztmenopauzás, műtétileg sterilizált vagy orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formát kell alkalmaznia (azaz orális fogamzásgátlók, fogamzásgátló implantátumok, spermiciddel vagy absztinencia gátlási módszerei) .
• Ezenkívül negatív vizelet terhességi teszt, amelyet minden kezelés előtt és az utolsó vizit alkalmával teszteltek fogamzóképes nőknél (pl. nem menopauza).
• Általános jó egészségi állapot, amelyet a kezelt terület kórtörténete és bőrvizsgálata igazol.
• Készen áll a kezelt területekről fényképek és képek készítésére, amelyeket az értékelésekben, publikációkban és prezentációkban azonosítani kell.
• A betegeknek hajlandónak kell lenniük a vizsgálati eljárás és ütemterv betartására, beleértve az utánkövetési látogatást is, és tartózkodniuk kell minden egyéb esztétikai kezelési módszer alkalmazásától az elmúlt 6 hónapban és a teljes vizsgálati időszak alatt.

Kizárási kritériumok:

• - Pacemaker vagy belső defibrillátor, vagy bármely más aktív elektromos implantátum a test bármely pontján.
• Állandó implantátum a kezelt területen, például fémlemezek és csavarok, szilikon implantátumok vagy befecskendezett vegyi anyag, kivéve, ha elég mélyen a periosztalis síkban.
• Bőrrák jelenlegi vagy kórtörténetében, vagy bármely más típusú rák jelenlegi állapotában, vagy premalignus anyajegyben.
• Súlyos egyidejű állapotok, például szívbetegségek, epilepszia, kontrollálatlan magas vérnyomás és máj- vagy vesebetegségek.
• Terhesség és szoptatás.
• Immunszuppresszív betegségek, például AIDS és HIV, vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása miatt károsodott immunrendszer.
• Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében hő által stimulált betegség szerepel, például visszatérő Herpes Simplex a kezelési területen, csak profilaktikus kezelést követően kezelhetők.
• Rosszul szabályozott endokrin rendellenességek, például cukorbetegség vagy pajzsmirigy diszfunkció.
• Bármilyen aktív állapot a kezelési területen, például sebek, pikkelysömör, ekcéma és kiütések.
• Bőrbetegségek, keloidok, rendellenes sebgyógyulás, valamint nagyon száraz és törékeny bőr a kórtörténetében.
• Vérző koagulopátiák anamnézisében vagy antikoagulánsok alkalmazása az elmúlt 10 napban.
• Bármilyen műtét a kezelt területen a kezelést megelőző 3 hónapon belül.
• Hat hónapos késedelem szükséges, ha más közelmúltbeli kezeléseket, például fény-, CO2-lézer- vagy rádiófrekvenciás kezelést végeztek ugyanazon a területen.
• Az Isotretinoin (Accutane®) használata a kezelést megelőző 6 hónapon belül.
• Egyidejűleg részt vesz egy másik vizsgáló gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban, vagy befejezte bármely korábbi vizsgálat elsődleges végpontjának követési szakaszát kevesebb mint 1 évvel a jelen vizsgálat első értékelése előtt.
• A kezelőorvos belátása szerint tartózkodjon minden olyan állapot kezelésétől, amely a beteg számára nem biztonságossá teheti