Fonctions cognitives sur la chirurgie coronarienne
L'effet des niveaux d'oxygène artériel peropératoire sur les fonctions cognitives après une chirurgie de pontage coronarien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la plupart des chirurgies cardiovasculaires, les patients sont fréquemment suivis au niveau hyperoxémique pour des raisons de sécurité contre le risque d'hypoxie tissulaire qui peut se développer pendant la chirurgie en raison de l'utilisation de la CPB. Au niveau de l'hyperoxémie, il existe des opinions selon lesquelles les dommages d'ischémie-reperfusion augmentent avec le suivi de la chirurgie CABG, la microcirculation est altérée et l'oxygénation des tissus est altérée en raison de la vasoconstriction hyperoxémique qui en résulte. Des recherches récentes se sont concentrées sur l'évaluation des niveaux d'oxygène optimaux dans le CPB pendant la chirurgie cardiaque. Cependant, le potentiel d'une normoxie peropératoire étroitement régulée pour améliorer la POCD après une chirurgie cardiaque n'a pas été étudié de manière prospective.
Le but de cette étude est de déterminer si les patients qui ont subi une CPB et un CABG, qui ont été conservés dans des conditions normoxiques pendant la période peropératoire, auraient une incidence plus faible de POCD précoce et tardif que ceux exposés à l'hyperoxie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bursa, Turquie, 16200
- Bursa YIERH
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes devant subir une chirurgie de greffe de pontage cardiopulmonaire élective
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs préopératoires graves (c.-à-d. démence, trouble intellectuel)
- Patients non turcophones
- présence d'une défaillance d'organe en phase terminale
- patients nécessitant une chirurgie coronarienne d'urgence
- interventions chirurgicales nécessitant une ventilation pulmonaire unique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: normoxy
Groupe 1 (n = 50) FiO2%40, PaO2<180 ve PaO2≥80mmHg MMSE sera appliqué aux patients avant la chirurgie. Aux heures de mesure déterminées, la température corporelle et sanguine, SpO2, HR, MAP, PH, le lactate des gaz sanguins, le déficit en base des gaz sanguins, la production d'urine, PaO2, PaCO2, Htc, FiO2, les valeurs de rSO2 droite et gauche ont été surveillés. Une rSO2 inférieure à 45 % déclenche une alarme, l'anesthésiste chronomètre l'événement, et au bout de 60 secondes lance un protocole d'intervention moyen ; Les niveaux de PaO2 ont été vérifiés, PaO2> 100 mmHg a été atteint, s'il n'a pas été amélioré, le débit sanguin de la pompe, la pression artérielle moyenne ont été augmentés, s'il n'y a toujours pas de réponse et l'hématocrite <20 %, les patients ont été programmés pour une transfusion d'érythrocytes jusqu'à ce que le rSO2 soit rétabli à au moins 60 % aux deux sondes. Dans la période postopératoire, à la 24e heure, lorsque les contrôles cardiologiques de routine ont été effectués 1., 3., 6. Le MMSE simultané sera répété dans les mois. |
Pendant la chirurgie, l'oxygénation cérébrale sera suivie et une intervention sera faite sur le pH, la PaO2, la PaCO2, la pression artérielle moyenne, l'hématocrite si nécessaire.
De plus, le débit de perfusion a été maintenu à ou proche de 2,2 à 2,5 L/min/m2.
La pression de perfusion a été ajustée à l'aide d'une perfusion de phényléphrine pour maintenir une pression artérielle moyenne de 50 à 70 mm Hg.
|
|
Expérimental: hyperoxie
Groupe 2 (n = 50) FiO2% 100, PaO2 ≥ 180 mmHg Le MMSE sera appliqué aux patients avant la chirurgie.
Aux heures de mesure déterminées, la température corporelle et sanguine, SpO2, HR, MAP, PH, le lactate des gaz sanguins, le déficit de base des gaz sanguins, le débit urinaire, PaO2, PaCO2, Htc, FiO2, les valeurs rSO2 droite et gauche ont été surveillés. période, à la 24e heure, où les contrôles cardiologiques de routine ont été effectués 1., 3., 6. Le MMSE simultané sera répété dans les mois.
|
Pendant la chirurgie, l'oxygénation cérébrale sera suivie et une intervention sera faite sur le pH, la PaO2, la PaCO2, la pression artérielle moyenne, l'hématocrite si nécessaire.
De plus, le débit de perfusion a été maintenu à ou proche de 2,2 à 2,5 L/min/m2.
La pression de perfusion a été ajustée à l'aide d'une perfusion de phényléphrine pour maintenir une pression artérielle moyenne de 50 à 70 mm Hg.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonction neurocognitive postopératoire
Délai: 12 heures après la chirurgie
|
Le changement du MMSE est important pour les troubles neurocognitifs. Le MMSE comprend les fonctions cognitives d'orientation, d'attention, de calcul, de mémoire et de langage.
|
12 heures après la chirurgie
|
|
fonction neurocognitive postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
|
Le changement du MMSE est important pour les troubles neurocognitifs. Le MMSE comprend les fonctions cognitives d'orientation, d'attention, de calcul, de mémoire et de langage.
|
24 heures après la chirurgie
|
|
fonction neurocognitive postopératoire
Délai: 1 mois après l'opération
|
Le changement du MMSE est important pour les troubles neurocognitifs. Le MMSE comprend les fonctions cognitives d'orientation, d'attention, de calcul, de mémoire et de langage.
|
1 mois après l'opération
|
|
fonction neurocognitive postopératoire
Délai: 3 mois après l'opération
|
Le changement du MMSE est important pour les troubles neurocognitifs. Le MMSE comprend les fonctions cognitives d'orientation, d'attention, de calcul, de mémoire et de langage.
|
3 mois après l'opération
|
|
fonction neurocognitive postopératoire
Délai: 6 mois après l'opération
|
Le changement du MMSE est important pour les troubles neurocognitifs. Le MMSE comprend les fonctions cognitives d'orientation, d'attention, de calcul, de mémoire et de langage.
|
6 mois après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'extubation après la chirurgie
Délai: Pendant l'hospitalisation pour la récupération postopératoire, en moyenne 8 jours
|
Temps de sevrage de la ventilation mécanique chez les patients suivis avec la même approche de soins intensifs après la chirurgie
|
Pendant l'hospitalisation pour la récupération postopératoire, en moyenne 8 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Halil Erkan H SAYAN, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Chaise d'étude: Filiz F ATA, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Chaise d'étude: Canan C YILMAZ, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Chaise d'étude: Ayşe Neslihan AN BALKAYA, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Chaise d'étude: Cüneyt C ERİŞ, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bursa YIERH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .