관상동맥 수술의 인지기능
관상동맥우회술 후 수술 중 동맥산소량이 인지기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
대부분의 심혈관 수술에서 환자는 CPB 사용으로 인해 수술 중에 발생할 수 있는 조직 저산소증의 위험에 대한 안전 목적으로 고산소혈증 수준에서 자주 추적 관찰됩니다. 고산소혈증 수준에서는 CABG 수술의 추적관찰에 따라 허혈-재관류 손상이 증가하고, 이로 인한 고산소혈관수축으로 미세순환 장애 및 조직산소화 장애가 발생한다는 의견이 있다. 최근 연구는 심장 수술 중 CPB의 최적 산소 수준을 평가하는 데 중점을 두었습니다. 그러나 심장 수술 후 POCD를 개선하기 위해 엄격하게 규제된 수술 중 정상 산소증의 가능성은 전향적으로 연구되지 않았습니다.
본 연구의 목적은 수술 중 정상산소 상태에서 보존된 CPB 및 CABG를 시행한 환자가 고산소증에 노출된 환자보다 초기 및 후기 POCD의 발생률이 낮은지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bursa, 칠면조, 16200
- Bursa YIERH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 심폐 우회 이식 수술을 받을 예정인 성인 환자
제외 기준:
- 심각한 수술 전 인지 장애(즉, 치매, 지적 장애)
- 터키어를 사용하지 않는 환자
- 말기 장기 부전의 존재
- 응급 관상동맥 수술이 필요한 환자
- 단일 폐 환기가 필요한 수술 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상
Group 1(n=50) FiO2%40, PaO2<180 ve PaO2≥80mmHg MMSE는 수술 전 환자에게 적용됩니다. 결정된 측정 시간에 체온, SpO2, HR, MAP, PH, 혈액 가스 젖산염, 혈액 가스 염기 결핍, 소변 배출량, PaO2, PaCO2, Htc, FiO2, 오른쪽 및 왼쪽 rSO2 값이 모니터링되었습니다. rSO2가 45% 미만이면 경보가 울리고 마취 전문의는 이벤트 시간을 정하고 60초 후에 개입 프로토콜 수단을 시작합니다. PaO2 수치 확인, PaO2 > 100 mmHg 달성, 개선되지 않으면 혈류 펌프, 평균 동맥압 증가, 여전히 반응이 없고 헤마토크리트 <20%인 경우 환자는 rSO2가 정상 수준으로 회복될 때까지 적혈구 수혈 일정을 잡았습니다. 두 탐침 모두에서 최소 60%. 일상적인 심장 조절이 수행된 수술 후 24시간에 1., 3., 6. 동시 MMSE는 몇 달 안에 반복됩니다. |
수술 중 대뇌 산소화를 시행하고 필요에 따라 pH, PaO2, PaCO2, 평균동맥압, 헤마토크릿을 조절한다.
또한 관류 흐름은 2.2-2.5 L/min/m2 또는 그 사이로 유지되었습니다.
관류압은 평균 동맥압이 50~70mmHg를 유지하도록 페닐에프린 주입을 사용하여 조절하였다.
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실험적: 과산소증
Group 2(n=50) FiO2%100, PaO2≥180mmHg MMSE는 수술 전 환자에게 적용됩니다.
정해진 측정 시간에 체온, SpO2, HR, MAP, PH, 혈액 가스 젖산염, 혈액 가스 염기 결핍, 소변 배출량, PaO2, PaCO2, Htc, FiO2, 오른쪽 및 왼쪽 rSO2 값을 모니터링했습니다. 주기, 24시간째, 일상적인 심장 조절을 시행한 시점 1., 3., 6. 동시 MMSE는 몇 개월에 걸쳐 반복합니다.
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수술 중 대뇌 산소화를 시행하고 필요에 따라 pH, PaO2, PaCO2, 평균동맥압, 헤마토크릿을 조절한다.
또한 관류 흐름은 2.2-2.5 L/min/m2 또는 그 사이로 유지되었습니다.
관류압은 평균 동맥압이 50~70mmHg를 유지하도록 페닐에프린 주입을 사용하여 조절하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 신경 인지 기능
기간: 수술 후 12시간
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MMSE의 변화는 신경인지 장애에 중요합니다. MMSE는 방향, 주의, 계산, 기억 및 언어의 인지 기능으로 구성됩니다.
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수술 후 12시간
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수술 후 신경 인지 기능
기간: 수술 후 24시간
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MMSE의 변화는 신경인지 장애에 중요합니다. MMSE는 방향, 주의, 계산, 기억 및 언어의 인지 기능으로 구성됩니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 신경 인지 기능
기간: 수술 후 1개월
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MMSE의 변화는 신경인지 장애에 중요합니다. MMSE는 방향, 주의, 계산, 기억 및 언어의 인지 기능으로 구성됩니다.
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수술 후 1개월
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수술 후 신경 인지 기능
기간: 수술 후 3개월
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MMSE의 변화는 신경인지 장애에 중요합니다. MMSE는 방향, 주의, 계산, 기억 및 언어의 인지 기능으로 구성됩니다.
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수술 후 3개월
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수술 후 신경 인지 기능
기간: 수술 후 6개월
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MMSE의 변화는 신경인지 장애에 중요합니다. MMSE는 방향, 주의, 계산, 기억 및 언어의 인지 기능으로 구성됩니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 발관 시간
기간: 수술 후 회복을 위한 입원기간 중 평균 8일
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수술 후 동일한 집중 치료 접근 방식을 따르는 환자의 기계 환기로 인한 젖 떼기 시간
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수술 후 회복을 위한 입원기간 중 평균 8일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Halil Erkan H SAYAN, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 연구 의자: Filiz F ATA, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 연구 의자: Canan C YILMAZ, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 연구 의자: Ayşe Neslihan AN BALKAYA, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 연구 의자: Cüneyt C ERİŞ, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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신경인지 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음