Kognitiiviset toiminnot sepelvaltimokirurgiassa
Intraoperatiivisten valtimoiden happitasojen vaikutus kognitiivisiin toimintoihin sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmissa sydän- ja verisuonileikkauksissa potilaita seurataan usein hyperokseemisella tasolla turvallisuussyistä kudosten hypoksian riskiä vastaan, joka voi kehittyä leikkauksen aikana CPB:n käytöstä. Hyperoksemian tasolla ollaan sitä mieltä, että iskemia-reperfuusiovauriot lisääntyvät CABG-leikkauksen seurannassa, mikroverenkierto heikkenee ja kudosten hapetus heikkenee syntyvän hyperokseemisen vasokonstriktion vuoksi. Viimeaikainen tutkimus on keskittynyt arvioimaan optimaalisia happitasoja CPB:ssä sydänleikkauksen aikana. Tiukasti säädellyn intraoperatiivisen normoksian mahdollisuuksia parantaa POCD:tä sydänleikkauksen jälkeen ei kuitenkaan ole tutkittu prospektiivisesti.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, olisiko potilailla, joille tehtiin CPB ja CABG, jotka säilyivät normaaleissa olosuhteissa intraoperatiivisen ajanjakson aikana, pienempi varhaisen ja myöhäisen POCD:n ilmaantuvuus kuin hyperoksialle altistuneilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16200
- Bursa YIERH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuispotilaat, joille on määrä tehdä elektiivinen kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- vaikea preoperatiivinen kognitiivinen vajaatoiminta (ts. dementia, älyllinen häiriö)
- Muut kuin turkkia puhuvat potilaat
- loppuvaiheen elinten vajaatoiminnan esiintyminen
- potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä sepelvaltimoleikkausta
- kirurgiset toimenpiteet, jotka vaativat yhden keuhkon ventilaation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: normoksi
Ryhmä 1 (n=50) FiO2%40, PaO2<180 ve PaO2≥80mmHg MMSE:tä laitetaan potilaille ennen leikkausta. Määritettyinä mittausaikoina tarkkailtiin kehon ja veren lämpötilaa, SpO2-, HR-, MAP-, PH-, verikaasulaktaatti-, verikaasuemäsvajetta, virtsan eritystä, PaO2-, PaCO2-, Htc-, FiO2-, oikean ja vasemmanpuoleisen rSO2-arvoja. Alle 45 % rSO2 laukaisi hälytyksen, anestesiologi ajoitti tapahtuman ja käynnisti 60 sekunnin kuluttua interventioprotokollan; PaO2-tasot tarkistettiin, PaO2> 100 mmHg saavutettiin, jos ei parantunut, pumppaus verenkiertoa, keskimääräistä valtimopainetta nostettiin, jos vastetta ei edelleenkään ole ja hematokriitti <20%, potilaille määrättiin punasolusiirto, kunnes rSO2 palautui. vähintään 60 % molemmissa koettimissa. Leikkauksen jälkeisenä aikana, 24. tunnin kohdalla, jolloin suoritettiin rutiinikardiologiset kontrollit 1., 3., 6. Samanaikainen MMSE toistetaan kuukausien kuluttua. |
Leikkauksen aikana seurataan aivojen hapetusta ja interventio tehdään tarvittaessa pH:lle, PaO2:lle, PaCO2:lle, keskimääräiselle valtimopaineelle, hematokriittille.
Lisäksi perfuusiovirtaus pidettiin välillä 2,2-2,5 l/min/m2 tai lähellä sitä.
Perfuusiopaine säädettiin käyttämällä fenyyliefriini-infuusiota keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi 50 - 70 mm Hg:ssa.
|
|
Kokeellinen: hyperoksia
Ryhmä 2(n=50) FiO2%100, PaO2≥180mmHg MMSE:tä levitetään potilaille ennen leikkausta.
Määritettyinä mittausaikoina tarkkailtiin kehon ja veren lämpötilaa, SpO2, HR, MAP, PH, veren kaasulaktaattia, veren kaasuemäsvajetta, virtsan eritystä, PaO2, PaCO2, Htc, FiO2, oikean ja vasemman rSO2-arvoja. Leikkauksen jälkeen. jaksolla, 24. tunnilla, jolloin suoritettiin rutiinikardiologiset kontrollit 1., 3., 6. Samanaikainen MMSE toistetaan kuukausina.
|
Leikkauksen aikana seurataan aivojen hapetusta ja interventio tehdään tarvittaessa pH:lle, PaO2:lle, PaCO2:lle, keskimääräiselle valtimopaineelle, hematokriittille.
Lisäksi perfuusiovirtaus pidettiin välillä 2,2-2,5 l/min/m2 tai lähellä sitä.
Perfuusiopaine säädettiin käyttämällä fenyyliefriini-infuusiota keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi 50 - 70 mm Hg:ssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
MMSE:n muutos on tärkeä neurokognitiiviselle häiriölle. MMSE koostuu kognitiivisista toiminnoista, kuten suuntautumisesta, huomiosta, laskennasta, muistista ja kielestä.
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
MMSE:n muutos on tärkeä neurokognitiiviselle häiriölle. MMSE koostuu kognitiivisista toiminnoista, kuten suuntautumisesta, huomiosta, laskennasta, muistista ja kielestä.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
MMSE:n muutos on tärkeä neurokognitiiviselle häiriölle. MMSE koostuu kognitiivisista toiminnoista, kuten suuntautumisesta, huomiosta, laskennasta, muistista ja kielestä.
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
MMSE:n muutos on tärkeä neurokognitiiviselle häiriölle. MMSE koostuu kognitiivisista toiminnoista, kuten suuntautumisesta, huomiosta, laskennasta, muistista ja kielestä.
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
postoperatiivinen neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
MMSE:n muutos on tärkeä neurokognitiiviselle häiriölle. MMSE koostuu kognitiivisista toiminnoista, kuten suuntautumisesta, huomiosta, laskennasta, muistista ja kielestä.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstubaatioaika leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen toipumisen sairaalahoidon aikana keskimäärin 8 päivää
|
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroitusajat potilailla, joita seurataan samalla tehohoidolla leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen toipumisen sairaalahoidon aikana keskimäärin 8 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Halil Erkan H SAYAN, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Filiz F ATA, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Canan C YILMAZ, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ayşe Neslihan AN BALKAYA, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Cüneyt C ERİŞ, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bursa YIERH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .