Corrélation des mesures échographiques musculaires (2D et 3D) avec l'absorptiométrie biphotonique aux rayons X chez les patients âgés les plus âgés. (DIASEM)
10 novembre 2022 mis à jour par: Nantes University Hospital
Le diagnostic de sarcopénie repose sur la masse musculaire et sur une altération des performances physiques.
Le domaine émergent de l'évaluation échographique de la masse musculaire chez les patients âgés est basé sur des paramètres 2D avec des équations de prédiction de la masse musculaire.
Pour le moment, la validation des équations de prédiction chez les personnes âgées ayant des fonctions et une santé variables fait défaut.
L'étude vise à évaluer la corrélation de la masse musculaire entre la mesure de la masse musculaire 3D et la DXA, afin de s'affranchir de l'équation de prédiction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients plus âgés qui acceptent de participer à l'étude subiront une mesure de la masse musculaire par ultrasons 3D, une mesure de la masse musculaire en mode panoramique 2D et une évaluation par absorptiométrie biphotonique aux rayons X.
Une analyse de corrélation sera effectuée avec les différentes mesures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
62
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nantes, France
- CHU de Nantes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
75 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients plus âgés qui acceptent de participer à l'étude subiront une mesure de la masse musculaire par ultrasons 3D, une mesure de la masse musculaire en mode panoramique 2D et une évaluation par absorptiométrie biphotonique aux rayons X, le même jour.
Une analyse de corrélation sera effectuée avec les différentes mesures.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 75 ans
- Diagnostic d'ostéoporose confirmé par absorptiométrie à rayons X bi-énergie
Critère d'exclusion:
- Troubles neurocognitifs empêchant l'expression du consentement éclairé
- Patients ne pouvant subir un examen en position statique
- Absence de site de mesure (résection musculaire ou amputation)
- Tout état de déshydratation ou d'inflation d'eau
- Patient avec mesure de protection légale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation 3D entre volume musculaire mesuré par échographie 3D et méthode standard : résultats DXA
Délai: 1 semaine
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Corrélation entre volume musculaire mesuré par échographie 3D et méthode standard : résultats DXA
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation 2D entre volume musculaire mesuré par échographie 2D et méthode standard : résultats DXA
Délai: 1 semaine
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Corrélation entre volume musculaire mesuré par échographie 2D et méthode standard : résultats DXA
|
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
19 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2021
Première publication (Réel)
15 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC20_0534
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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