- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04753450
Korrelation av muskelultraljudsmätningar (2D och 3D) med bifotonisk röntgenabsorption hos äldsta äldre patienter. (DIASEM)
10 november 2022 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Sarkopenidiagnosen baseras på muskelmassan och på nedsatt fysisk prestationsförmåga.
Det framväxande området för ultraljudsbedömning av muskelmassa hos äldre patienter är baserat på 2d-parametrar med prediktionsekvationer för muskelmassa.
För närvarande saknas validering av prediktionsekvationer hos äldre vuxna med varierande funktion och hälsa.
Studien syftar till att utvärdera sambandet mellan muskelmassa mellan 3D-mätning av muskelmassa och DXA, för att avstå från prediktionsekvationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre patienter som går med på att delta i studien kommer att genomgå 3D ultraljudsmätning av muskelmassa, 2D panoramaläge muskelmassamätning och bifotonisk röntgenabsorptiometri.
Korrelationsanalys kommer att göras med de olika mätningarna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike
- CHU de Nantes
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Äldre patienter som går med på att delta i studien kommer att genomgå muskelmassamätning med 3D ultraljud, muskelmassamätning i 2D panoramaläge och bedömning av bifotonisk röntgenabsorptiometri samma dag.
Korrelationsanalys kommer att göras med de olika mätningarna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 75 år
- Osteoporosdiagnos bekräftad med Dual-energy X-ray Absorptiometry
Exklusions kriterier:
- Neurokognitiva störningar som förhindrar uttryck av informerat samtycke
- Patienter som inte kan genomgå en undersökning i statisk ställning
- Avsaknad av ett mätställe (muskelresektion eller amputation)
- Alla tillstånd av uttorkning eller vattenuppblåsning
- Patient med rättsskyddsåtgärd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
3D Korrelation mellan muskelvolym mätt med 3D ultraljud och standardmetod: DXA-resultat
Tidsram: 1 vecka
|
Korrelation mellan muskelvolym mätt med 3D ultraljud och standardmetod: DXA-resultat
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2D-korrelation mellan muskelvolym mätt med 2D ultraljud och standardmetod: DXA-resultat
Tidsram: 1 vecka
|
Korrelation mellan muskelvolym mätt med 2D ultraljud och standardmetod: DXA-resultat
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
19 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2021
Första postat (Faktisk)
15 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC20_0534
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .