- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04753450
Korrelation af muskelultralydsmålinger (2D og 3D) med bifotonisk røntgenabsorption hos ældste ældre patienter. (DIASEM)
10. november 2022 opdateret af: Nantes University Hospital
Sarkopeni-diagnosen er baseret på muskelmassen og på nedsat fysisk præstation.
Det nye område med ultralydsvurdering af muskelmasse hos ældre patienter er baseret på 2d-parametre med forudsigelsesligninger for muskelmasse.
For øjeblikket mangler validering af forudsigelsesligninger hos ældre voksne med varierende funktion og sundhed.
Undersøgelsen har til formål at evaluere sammenhængen af muskelmasse mellem 3D muskelmassemåling og DXA for at undvære forudsigelsesligningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ældre patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil gennemgå 3D ultralyds muskelmassemåling, 2D panoramamodus muskelmassemåling og bifotonisk røntgenabsorptiometri vurdering.
Korrelationsanalyse vil blive udført med de forskellige målinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
62
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- CHU de Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil gennemgå 3D ultralyds muskelmassemåling, 2D panoramamodus muskelmassemåling og bifotonisk røntgenabsorptiometri vurdering samme dag.
Korrelationsanalyse vil blive udført med de forskellige målinger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 75 år
- Osteoporosediagnose bekræftet ved dobbelt-energi røntgenabsorption
Ekskluderingskriterier:
- Neurokognitive lidelser, der forhindrer udtryk for informeret samtykke
- Patienter, der ikke kan gennemgå en undersøgelse i statisk stilling
- Mangel på et målested (muskelresektion eller amputation)
- Enhver tilstand af dehydrering eller vandoppustning
- Patient med retsbeskyttelsesforanstaltning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D Korrelation mellem muskelvolumen målt ved 3D ultralyd og standardmetode: DXA-resultater
Tidsramme: En uge
|
Korrelation mellem muskelvolumen målt ved 3D ultralyd og standardmetode: DXA-resultater
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2D-korrelation mellem muskelvolumen målt ved 2D-ultralyd og standardmetode: DXA-resultater
Tidsramme: En uge
|
Korrelation mellem muskelvolumen målt ved 2D ultralyd og standardmetode: DXA-resultater
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. marts 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
19. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC20_0534
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering