Korelacja pomiarów ultrasonograficznych mięśni (2D i 3D) z bifotoniczną absorpcjometrią rentgenowską u najstarszych starszych pacjentów. (DIASEM)
10 listopada 2022 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Rozpoznanie sarkopenii stawia się na podstawie masy mięśniowej i upośledzonej sprawności fizycznej.
Powstająca dziedzina ultrasonograficznej oceny masy mięśniowej u starszych pacjentów oparta jest na parametrach 2d wraz z równaniami predykcyjnymi masy mięśniowej.
W tej chwili brakuje walidacji równań prognostycznych u osób starszych o różnych funkcjach i zdrowiu.
Badanie ma na celu ocenę korelacji masy mięśniowej między pomiarem masy mięśniowej 3D a DXA, aby zrezygnować z równania predykcyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsi pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poddani ultrasonograficznemu pomiarowi masy mięśniowej 3D, pomiarowi masy mięśniowej w trybie panoramicznym 2D oraz ocenie absorpcjometrii bifotonicznej.
Analiza korelacji zostanie przeprowadzona z różnymi pomiarami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- CHU de Nantes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
75 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, tego samego dnia zostaną poddani ultrasonograficznemu pomiarowi masy mięśniowej 3D, panoramicznemu pomiarowi masy mięśniowej 2D oraz bifotonicznej absorpcjometrii rentgenowskiej.
Analiza korelacji zostanie przeprowadzona z różnymi pomiarami.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 75 roku życia
- Rozpoznanie osteoporozy potwierdzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neuropoznawcze uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody
- Pacjenci, u których nie można wykonać badania w pozycji statycznej
- Brak miejsca pomiaru (resekcja mięśnia lub amputacja)
- Każdy stan odwodnienia lub inflacji wody
- Pacjent ze środkiem ochrony prawnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja 3D między objętością mięśni mierzoną ultrasonografem 3D a metodą standardową: wyniki DXA
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Korelacja między objętością mięśni mierzoną ultrasonograficznie 3D a metodą standardową: wyniki DXA
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja 2D między objętością mięśni mierzoną ultrasonografem 2D a metodą standardową: wyniki DXA
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Korelacja między objętością mięśnia mierzoną ultrasonograficznie 2D a metodą standardową: wyniki DXA
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC20_0534
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .