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Korrelation von Muskelultraschallmessungen (2D und 3D) mit biphotonischer Röntgenabsorptiometrie bei ältesten Patienten. (DIASEM)

10. November 2022 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Die Diagnose Sarkopenie basiert auf der Muskelmasse und einer eingeschränkten körperlichen Leistungsfähigkeit. Das aufstrebende Gebiet der Ultraschalluntersuchung der Muskelmasse bei älteren Patienten basiert auf 2D-Parametern mit Vorhersagegleichungen für die Muskelmasse. Derzeit fehlt eine Validierung der Vorhersagegleichungen bei älteren Erwachsenen mit unterschiedlicher Funktion und Gesundheit. Die Studie zielt darauf ab, die Korrelation der Muskelmasse zwischen 3D-Muskelmassemessung und DXA zu bewerten, um auf die Vorhersagegleichung zu verzichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden einer 3D-Ultraschall-Muskelmassemessung, einer 2D-Panoramamodus-Muskelmassemessung und einer biphotonischen Röntgenabsorptiometrie-Bewertung unterzogen. Mit den unterschiedlichen Messungen wird eine Korrelationsanalyse durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden am selben Tag einer 3D-Ultraschall-Muskelmassemessung, einer 2D-Panoramamodus-Muskelmassemessung und einer biphotonischen Röntgenabsorptiometrie-Bewertung unterzogen. Mit den unterschiedlichen Messungen wird eine Korrelationsanalyse durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 75 Jahre
  • Osteoporose-Diagnose bestätigt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie

Ausschlusskriterien:

  • Neurokognitive Störungen, die die Äußerung einer Einwilligung nach Aufklärung verhindern
  • Patienten, die sich einer Untersuchung in statischer Position nicht unterziehen können
  • Fehlen einer Messstelle (Muskelresektion oder Amputation)
  • Jeder Zustand der Dehydrierung oder Wasseraufblähung
  • Patient mit rechtlicher Schutzmaßnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3D-Korrelation zwischen dem mit 3D-Ultraschall gemessenen Muskelvolumen und der Standardmethode: DXA-Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Woche
Korrelation zwischen dem mit 3D-Ultraschall gemessenen Muskelvolumen und der Standardmethode: DXA-Ergebnisse
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
2D-Korrelation zwischen dem mit 2D-Ultraschall gemessenen Muskelvolumen und der Standardmethode: DXA-Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Woche
Korrelation zwischen dem mit 2D-Ultraschall gemessenen Muskelvolumen und der Standardmethode: DXA-Ergebnisse
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC20_0534

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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