Correlatie van Muscle Ultrasound-metingen (2D en 3D) met bifotonische röntgenabsorptiometrie bij oudste oude patiënten. (DIASEM)
10 november 2022 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
De diagnose sarcopenie is gebaseerd op de spiermassa en op verminderde fysieke prestaties.
Het opkomende gebied van ultrasone beoordeling van spiermassa bij oudere patiënten is gebaseerd op 2D-parameters met voorspellingsvergelijkingen voor spiermassa.
Op dit moment ontbreekt het aan validatie van voorspellingsvergelijkingen bij oudere volwassenen met een variërende functie en gezondheid.
De studie heeft tot doel de correlatie van spiermassa tussen 3D-spiermassameting en DXA te evalueren, om de voorspellingsvergelijking achterwege te laten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudere patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, ondergaan 3D ultrasone spiermassameting, 2D panoramische modus spiermassameting en bifotonische röntgenabsorptiometriebeoordeling.
Er zal een correlatieanalyse worden uitgevoerd met de verschillende metingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
62
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nantes, Frankrijk
- CHU de Nantes
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Oudere patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, ondergaan dezelfde dag 3D ultrasone spiermassameting, 2D panoramische modus spiermassameting en bifotonische röntgenabsorptiometriebeoordeling.
Er zal een correlatieanalyse worden uitgevoerd met de verschillende metingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 75 jaar
- Osteoporose-diagnose bevestigd door röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
Uitsluitingscriteria:
- Neurocognitieve stoornissen die de uitdrukking van geïnformeerde toestemming verhinderen
- Patiënten die een onderzoek niet in statische houding kunnen ondergaan
- Ontbreken van een meetplaats (spierresectie of amputatie)
- Elke staat van uitdroging of waterinflatie
- Patiënt met wettelijke beschermingsmaatregel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
3D Correlatie tussen spiervolume gemeten met 3D-echografie en standaardmethode: DXA-resultaten
Tijdsspanne: 1 week
|
Correlatie tussen spiervolume gemeten met 3D-echografie en standaardmethode: DXA-resultaten
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2D-correlatie tussen spiervolume gemeten met 2D-echografie en standaardmethode: DXA-resultaten
Tijdsspanne: 1 week
|
Correlatie tussen spiervolume gemeten met 2D-echografie en standaardmethode: DXA-resultaten
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC20_0534
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .