Correlación de medidas de ultrasonido muscular (2D y 3D) con absorciometría bifotónica de rayos X en pacientes de edad avanzada. (DIASEM)
10 de noviembre de 2022 actualizado por: Nantes University Hospital
El diagnóstico de sarcopenia se basa en la masa muscular y en el deterioro del rendimiento físico.
El campo emergente de la evaluación por ultrasonido de la masa muscular en pacientes mayores se basa en parámetros 2d con ecuaciones de predicción para la masa muscular.
Por el momento, falta la validación de las ecuaciones de predicción en adultos mayores con funciones y salud variables.
El estudio tiene como objetivo evaluar la correlación de la masa muscular entre la medición de masa muscular 3D y DXA, para prescindir de la ecuación de predicción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes mayores que acepten participar en el estudio se someterán a una medición de masa muscular con ultrasonido 3D, medición de masa muscular en modo panorámico 2D y evaluación de absorciometría bifotónica de rayos X.
El análisis de correlación se realizará con las diferentes mediciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
62
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia
- CHU de Nantes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes mayores que acepten participar en el estudio se someterán a una medición de masa muscular con ultrasonido 3D, medición de masa muscular en modo panorámico 2D y evaluación de absorciometría bifotónica de rayos X, el mismo día.
El análisis de correlación se realizará con las diferentes mediciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 75 años
- Diagnóstico de osteoporosis confirmado por absorciometría de rayos X de energía dual
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurocognitivos que impiden la expresión del consentimiento informado
- Pacientes que no pueden someterse a un examen en una posición estática
- Falta de un sitio de medición (resección muscular o amputación)
- Cualquier estado de deshidratación o inflación de agua.
- Paciente con medida de protección legal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación 3D entre el volumen muscular medido por ultrasonido 3D y el método estándar: resultados DXA
Periodo de tiempo: 1 semana
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Correlación entre el volumen muscular medido por ultrasonido 3D y el método estándar: resultados DXA
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación 2D entre el volumen muscular medido por ultrasonido 2D y método estándar: resultados DXA
Periodo de tiempo: 1 semana
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Correlación entre el volumen muscular medido por ecografía 2D y el método estándar: resultados DXA
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
19 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
19 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC20_0534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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