Korrelasjon av muskelultralydmål (2D og 3D) med bifotonisk røntgenabsorpsjon hos eldste gamle pasienter. (DIASEM)
10. november 2022 oppdatert av: Nantes University Hospital
Sarkopeni-diagnosen er basert på muskelmassen og på nedsatt fysisk ytelse.
Det nye feltet for ultralydvurdering av muskelmasse hos eldre pasienter er basert på 2d-parametere med prediksjonsligninger for muskelmasse.
For øyeblikket mangler validering av prediksjonsligninger hos eldre voksne med varierende funksjon og helse.
Studien tar sikte på å evaluere korrelasjonen av muskelmasse mellom 3D muskelmassemåling og DXA, for å unngå prediksjonsligningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eldre pasienter som samtykker i å delta i studien vil gjennomgå 3D ultralyd muskelmassemåling, 2D panoramamodus muskelmassemåling og bifotonisk røntgenabsorptiometri vurdering.
Korrelasjonsanalyse vil bli gjort med de forskjellige målingene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike
- CHU de Nantes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eldre pasienter som godtar å delta i studien vil gjennomgå 3D ultralyd muskelmassemåling, 2D panoramamodus muskelmassemåling og bifotonisk røntgenabsorptiometri vurdering, samme dag.
Korrelasjonsanalyse vil bli gjort med de forskjellige målingene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 75 år
- Osteoporosediagnose bekreftet ved dobbelt-energi røntgenabsorpsjon
Ekskluderingskriterier:
- Nevrokognitive forstyrrelser som forhindrer uttrykk for informert samtykke
- Pasienter som ikke kan gjennomgå undersøkelse i statisk stilling
- Mangel på et målested (muskelreseksjon eller amputasjon)
- Enhver tilstand av dehydrering eller vannoppblåsing
- Pasient med rettsverntiltak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3D Korrelasjon mellom muskelvolum målt ved 3D ultralyd og standardmetode: DXA-resultater
Tidsramme: 1 uke
|
Korrelasjon mellom muskelvolum målt ved 3D-ultralyd og standardmetode: DXA-resultater
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2D-korrelasjon mellom muskelvolum målt ved 2D-ultralyd og standardmetode: DXA-resultater
Tidsramme: 1 uke
|
Korrelasjon mellom muskelvolum målt ved 2D ultralyd og standardmetode: DXA-resultater
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
19. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC20_0534
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .