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Correlazione delle misure ecografiche muscolari (2D e 3D) con assorbimetria a raggi X bifotonica nei pazienti anziani più anziani. (DIASEM)

10 novembre 2022 aggiornato da: Nantes University Hospital
La diagnosi di sarcopenia si basa sulla massa muscolare e sulla ridotta prestazione fisica. Il campo emergente della valutazione ecografica della massa muscolare nei pazienti anziani si basa su parametri 2d con equazioni di previsione per la massa muscolare. Per il momento, manca la convalida delle equazioni di previsione negli anziani con funzioni e salute variabili. Lo studio mira a valutare la correlazione della massa muscolare tra la misurazione della massa muscolare 3D e DXA, al fine di eliminare l'equazione di previsione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti più anziani che accettano di partecipare allo studio saranno sottoposti a misurazione della massa muscolare con ultrasuoni 3D, misurazione della massa muscolare in modalità panoramica 2D e valutazione dell'assorbimetria a raggi X bifotonica. L'analisi di correlazione sarà effettuata con le diverse misurazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia
        • CHU de Nantes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti più anziani che accettano di partecipare allo studio saranno sottoposti a misurazione della massa muscolare con ultrasuoni 3D, misurazione della massa muscolare in modalità panoramica 2D e valutazione dell'assorbimetria a raggi X bifotonica, lo stesso giorno. L'analisi di correlazione sarà effettuata con le diverse misurazioni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 75 anni
  • Diagnosi di osteoporosi confermata dall'assorbimetria a raggi X a doppia energia

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurocognitivi che impediscono l'espressione del consenso informato
  • Pazienti che non possono sottoporsi a un esame in posizione statica
  • Mancanza di un sito di misurazione (resezione muscolare o amputazione)
  • Qualsiasi stato di disidratazione o gonfiaggio dell'acqua
  • Paziente con misura di tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione 3D tra volume muscolare misurato mediante ultrasuoni 3D e metodo standard: risultati DXA
Lasso di tempo: 1 settimana
Correlazione tra volume muscolare misurato mediante ultrasuoni 3D e metodo standard: risultati DXA
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione 2D tra volume muscolare misurato mediante ultrasuoni 2D e metodo standard: risultati DXA
Lasso di tempo: 1 settimana
Correlazione tra volume muscolare misurato mediante ultrasuoni 2D e metodo standard: risultati DXA
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC20_0534

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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