- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04753450
Korelace svalových ultrazvukových měření (2D a 3D) s bifotonickou rentgenovou absorpciometrií u nejstarších starých pacientů. (DIASEM)
10. listopadu 2022 aktualizováno: Nantes University Hospital
Diagnóza sarkopenie je založena na svalové hmotě a na zhoršené fyzické výkonnosti.
Vznikající pole ultrazvukového hodnocení svalové hmoty u starších pacientů je založeno na 2d parametrech s predikčními rovnicemi pro svalovou hmotu.
V tuto chvíli chybí validace predikčních rovnic u starších dospělých s různou funkcí a zdravím.
Cílem studie je vyhodnotit korelaci svalové hmoty mezi 3D měřením svalové hmoty a DXA, aby bylo možné obejít se bez predikční rovnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starší pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, podstoupí 3D ultrazvukové měření svalové hmoty, měření svalové hmoty 2D panoramatickým režimem a bifotonickou rentgenovou absorpciometrii.
U různých měření bude provedena korelační analýza.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
62
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- CHU de Nantes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Starší pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, podstoupí ve stejný den 3D ultrazvukové měření svalové hmoty, 2D panoramatické měření svalové hmoty a bifotonické rentgenové měření absorptiometrie.
U různých měření bude provedena korelační analýza.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 75 let
- Diagnóza osteoporózy potvrzena dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií
Kritéria vyloučení:
- Neurokognitivní poruchy bránící vyjádření informovaného souhlasu
- Pacienti, kteří nemohou podstoupit vyšetření ve statické poloze
- Chybějící místo měření (resekce svalu nebo amputace)
- Jakýkoli stav dehydratace nebo nafouknutí vody
- Pacient s opatřením právní ochrany
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
3D korelace mezi svalovým objemem měřeným 3D ultrazvukem a standardní metodou: výsledky DXA
Časové okno: 1 týden
|
Korelace mezi svalovým objemem měřeným 3D ultrazvukem a standardní metodou: výsledky DXA
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2D korelace mezi svalovým objemem měřeným 2D ultrazvukem a standardní metodou: výsledky DXA
Časové okno: 1 týden
|
Korelace mezi svalovým objemem měřeným 2D ultrazvukem a standardní metodou: výsledky DXA
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
19. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC20_0534
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy