Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace svalových ultrazvukových měření (2D a 3D) s bifotonickou rentgenovou absorpciometrií u nejstarších starých pacientů. (DIASEM)

10. listopadu 2022 aktualizováno: Nantes University Hospital
Diagnóza sarkopenie je založena na svalové hmotě a na zhoršené fyzické výkonnosti. Vznikající pole ultrazvukového hodnocení svalové hmoty u starších pacientů je založeno na 2d parametrech s predikčními rovnicemi pro svalovou hmotu. V tuto chvíli chybí validace predikčních rovnic u starších dospělých s různou funkcí a zdravím. Cílem studie je vyhodnotit korelaci svalové hmoty mezi 3D měřením svalové hmoty a DXA, aby bylo možné obejít se bez predikční rovnice.

Přehled studie

Detailní popis

Starší pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, podstoupí 3D ultrazvukové měření svalové hmoty, měření svalové hmoty 2D panoramatickým režimem a bifotonickou rentgenovou absorpciometrii. U různých měření bude provedena korelační analýza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nantes, Francie
        • CHU de Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, podstoupí ve stejný den 3D ultrazvukové měření svalové hmoty, 2D panoramatické měření svalové hmoty a bifotonické rentgenové měření absorptiometrie. U různých měření bude provedena korelační analýza.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 75 let
  • Diagnóza osteoporózy potvrzena dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií

Kritéria vyloučení:

  • Neurokognitivní poruchy bránící vyjádření informovaného souhlasu
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit vyšetření ve statické poloze
  • Chybějící místo měření (resekce svalu nebo amputace)
  • Jakýkoli stav dehydratace nebo nafouknutí vody
  • Pacient s opatřením právní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3D korelace mezi svalovým objemem měřeným 3D ultrazvukem a standardní metodou: výsledky DXA
Časové okno: 1 týden
Korelace mezi svalovým objemem měřeným 3D ultrazvukem a standardní metodou: výsledky DXA
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
2D korelace mezi svalovým objemem měřeným 2D ultrazvukem a standardní metodou: výsledky DXA
Časové okno: 1 týden
Korelace mezi svalovým objemem měřeným 2D ultrazvukem a standardní metodou: výsledky DXA
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

19. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

19. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RC20_0534

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Předplatit