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Effet de la position ventrale sur l'appariement V/Q chez les patients non intubés atteints de COVID-19

21 janvier 2022 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China

Effet de la position ventrale sur la ventilation pulmonaire et l'adaptation de la perfusion chez les patients non intubés atteints de pneumonie au COVID-19

Une étude physiologique prospective, chez des participants atteints de pneumonie liée au COVID-19 nécessitant de l'oxygène supplémentaire (oxygénothérapie standard ou canule nasale à haut débit (HFNC)) moins de 24 heures. Les chercheurs ont évalué l'effet de la position ventrale sur l'inhomogénéité de la ventilation et l'inadéquation ventilation/perfusion par tomographie par impédance électrique (EIT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une fois inscrit, une ceinture dédiée à l'EIT contenant 16 électrodes a été placée autour de la poitrine du participant au cinquième ou sixième espace intercostal et connectée à un moniteur EIT (PulmoVista 500 ; Dräger Medical GmbH, Lübeck, Allemagne).

Les données de base ont été recueillies pendant la position couchée (point temporel SP1), y compris les données démographiques et anthropométriques, une mesure des gaz sanguins artériels de base et les paramètres de ventilation, y compris le type d'oxygène supplémentaire, la fréquence respiratoire, la concentration fractionnelle d'oxygène dans l'air inspiré (FiO2). Les participants ont reçu des instructions d'occlusion de fin d'expiration d'une durée d'au moins 10 secondes et, 1 seconde après le début, un bolus de 10 mL de solution de NaCl à 5 ​​% a été injecté via le cathéter veineux central. Par la suite, chaque participant a été aidé à se mettre en position ventrale et la collecte de données, l'occlusion de fin d'expiration et l'injection de solution de NaCl à 10 % ont été préformées à nouveau après environ 30 minutes (point de temps PP1). Le participant a ensuite été encouragé à maintenir la position couchée pendant au moins 3 h avant d'être aidé à se remettre en position couchée. La collecte des données cliniques, l'occlusion de fin d'expiration et l'injection d'un bolus de 10 mL de solution de NaCl à 5 ​​% ont été répétées à nouveau 1 h après la résupination (point temporel SP2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Ling Liu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. de 18 à 75 ans
  2. admis en unité de soins intensifs avec un diagnostic confirmé de pneumonie liée à la COVID-19
  3. nécessitant une supplémentation en oxygène (oxygénothérapie standard ou canule nasale à haut débit (HFNC)) moins de 24 heures,
  4. donné un consentement éclairé écrit ou verbal en présence d'un témoin.

Critère d'exclusion:

  1. peu collaboratif ou avait un état mental altéré,
  2. Classe de la New York Heart Association supérieure à II
  3. antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère
  4. Contre-indications à l'utilisation de l'EIT (par exemple, présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un pansement chirurgical thoracique) ou position couchée (telle que décidée par le médecin traitant)
  5. Intubation imminente (sur la base d'un jugement clinique, y compris les paramètres cliniques et physiologiques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: position couchée
les patients du décubitus dorsal au décubitus ventral pendant au moins 3 heures que le re-décubitus
le patient a été aidé à se mettre en position ventrale, le patient a reçu des instructions d'occlusion de fin d'expiration d'une durée d'au moins 10 secondes et, 1 seconde après le début, un bolus de 10 ml de solution de NaCl à 5 % a été injecté via le cathéter veineux central

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inadéquation ventilation-perfusion (V/Q)
Délai: position couchée 1 heure
L'inadéquation V/Q a été quantifiée comme le pourcentage de pixels classés comme ventilés mais non perfusés (fraction d'espace mort) plus le pourcentage de ceux perfusés mais non ventilés (fraction de shunt).
position couchée 1 heure
Inadéquation ventilation-perfusion (V/Q)
Délai: résupination 1 heure
L'inadéquation V/Q a été quantifiée comme le pourcentage de pixels classés comme ventilés mais non perfusés (fraction d'espace mort) plus le pourcentage de ceux perfusés mais non ventilés (fraction de shunt).
résupination 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ventilation régionale
Délai: Ligne de base, position couchée 1 heure, résupination 1 heure
Le pourcentage de ventilation relative au niveau des pixels (Vpixel) distendant les régions pulmonaires dorsales à chaque phase de l'étude
Ligne de base, position couchée 1 heure, résupination 1 heure
perfusion régionale
Délai: Ligne de base, position couchée 1 heure, résupination 1 heure
La perfusion pulmonaire régionale relative au niveau du pixel
Ligne de base, position couchée 1 heure, résupination 1 heure
L'indice d'inhomogénéité globale (IG)
Délai: Ligne de base, position couchée 1 heure, résupination 1 heure
des valeurs plus élevées indiquant une ventilation moins homogène
Ligne de base, position couchée 1 heure, résupination 1 heure
Raio PF
Délai: Ligne de base, position couchée 1 heure, résupination 1 heure
PaO2/FiO2
Ligne de base, position couchée 1 heure, résupination 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicinr, Southeast Univerty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2021

Première publication (Réel)

15 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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