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俯卧位对非插管 COVID-19 患者 V/Q 匹配的影响

2022年1月21日 更新者:Ling Liu、Southeast University, China

俯卧位对非插管 COVID-19 肺炎患者肺通气和灌注匹配的影响

一项前瞻性生理学研究,在 24 小时内需要补充氧气(标准氧气疗法或高流量鼻插管 (HFNC))的 COVID-19 相关肺炎参与者中进行。 研究人员通过电阻抗断层扫描 (EIT) 评估了俯卧位对通气不均匀性和通气/灌注不匹配的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

注册后,将包含 16 个电极的 EIT 专用腰带放置在参与者胸部第五或第六肋间,并将其连接到 EIT 监视器(PulmoVista 500;Dräger Medical GmbH,德国吕贝克)。

在仰卧位(时间点 SP1)期间收集基线数据,包括人口统计和人体测量数据、基线动脉血气测量和通气参数,包括补充氧气的类型、呼吸频率、吸入空气中的氧气浓度分数 (FiO2)。 参与者接受呼气末阻塞至少持续 10 秒的指示,开始后 1 秒,通过中心静脉导管推注 10 mL 5% NaCl 溶液。 随后,在大约30分钟后(时间点PP1)再次帮助每位参与者进入俯卧位并进行数据采集、呼气末封堵和10% NaCl溶液注射。 然后鼓励参与者在被帮助回到仰卧位之前保持俯卧位至少 3 小时。 临床数据收集、呼气末闭塞和注射 10 mL 5% NaCl 溶液在 resupination 1 小时后再次重复(时间点 SP2)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Ling Liu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18至75岁
  2. 因确诊 COVID-19 相关肺炎而被送入重症监护病房
  3. 需要补充氧气(标准氧气疗法或高流量鼻插管 (HFNC))少于 24 小时,
  4. 给予书面或见证的口头知情同意。

排除标准:

  1. 不合作或精神状态改变,
  2. 纽约心脏协会 II 级以上
  3. 严重慢性阻塞性肺病史
  4. 使用 EIT 的禁忌症(例如,存在起搏器或胸部手术伤口敷料)或俯卧位(由主治医师决定)
  5. 即将插管(基于临床判断,包括临床和生理参数)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:俯卧位
患者从仰卧位到俯卧位至少比重新仰卧位至少 3 小时
帮助患者取俯卧位,患者接受呼气末封堵至少持续10秒的指导,开始后1秒,经中心静脉导管推注10mL 5%NaCl溶液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通气-灌注 (V/Q) 不匹配
大体时间:俯卧位1小时
V/Q 不匹配被量化为被归类为通风但未灌注(死腔分数)的像素的百分比加上灌注但未通风的像素的百分比(分流分数)。
俯卧位1小时
通气-灌注 (V/Q) 不匹配
大体时间:仰卧起坐1小时
V/Q 不匹配被量化为被归类为通风但未灌注(死腔分数)的像素的百分比加上灌注但未通风的像素的百分比(分流分数)。
仰卧起坐1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
区域通风
大体时间:基线,俯卧1小时,仰卧1小时
每个研究阶段扩张背肺区域的相对像素级通气 (Vpixel) 百分比
基线,俯卧1小时,仰卧1小时
区域灌注
大体时间:基线,俯卧1小时,仰卧1小时
像素级相对区域肺灌注
基线,俯卧1小时,仰卧1小时
全球不均匀性 (GI) 指数
大体时间:基线,俯卧1小时,仰卧1小时
较高的值表示较不均匀的通风
基线,俯卧1小时,仰卧1小时
PF比率
大体时间:基线,俯卧1小时,仰卧1小时
PaO2/FiO2
基线,俯卧1小时,仰卧1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ling Liu、Zhongda Hospital, School of Medicinr, Southeast Univerty

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月8日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年1月15日

研究注册日期

首次提交

2021年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月12日

首次发布 (实际的)

2021年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月21日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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