Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tilbøjelig position på V/Q-matching hos ikke-intuberede patienter med COVID-19

21. januar 2022 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China

Effekt af tilbøjelig stilling på lungeventilation og perfusionsmatching hos ikke-intuberede patienter med COVID-19 lungebetændelse

En prospektiv fysiologisk undersøgelse af deltagere med COVID-19-relateret lungebetændelse, der kræver supplerende ilt (standard iltbehandling eller high-flow nasal cannula (HFNC)) mindre end 24 timer. Forskerne vurderede effekten af ​​tilbøjelig stilling på ventilationsinhomogenitet og ventilation/perfusionsmismatch ved elektrisk impedanstomografi (EIT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter tilmelding blev et EIT-dedikeret bælte indeholdende 16 elektroder placeret rundt om deltagerens bryst ved det femte eller sjette interkostale rum og forbundet det til en EIT-monitor (PulmoVista 500; Dräger Medical GmbH, Lübeck, Tyskland).

Baselinedata blev indsamlet under rygliggende stilling (tidspunkt SP1), inklusive demografiske og antropometriske data, en basislinjemåling af arteriel blodgas og ventilationsparametre, herunder type supplerende ilt, respirationsfrekvens, fraktioneret koncentration af ilt i indåndet luft (FiO2). Deltagerne modtog instruktioner om slutekspiratorisk okklusion, der varede mindst 10 sekunder, og 1 sekund efter starten blev en bolus på 10 ml 5% NaCl-opløsning injiceret via det centrale venekateter. Efterfølgende blev hver deltager hjulpet ind i liggende stilling og dataindsamling, slutning af eksspiratorisk okklusion og 10% NaCl-opløsningsinjektion blev præformeret igen efter ca. 30 minutter (tidspunkt PP1). Deltageren blev derefter opfordret til at opretholde den liggende stilling i mindst 3 timer, før de blev hjulpet tilbage i liggende stilling. Klinisk dataindsamling, endeekspiratorisk okklusion og injektion af en bolus på 10 ml 5% NaCl-opløsning blev gentaget igen 1 time efter resupination (tidspunkt SP2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Ling Liu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18 til 75 år
  2. indlagt på intensivafdeling med en bekræftet diagnose af COVID-19-relateret lungebetændelse
  3. kræver supplerende ilt (standard iltbehandling eller high-flow næsekanyle (HFNC)) mindre end 24 timer,
  4. givet skriftligt eller vidnede mundtligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke samarbejder eller havde en ændret mental status,
  2. New York Heart Association klasse over II
  3. historie med alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom
  4. Kontraindikationer til brugen af ​​EIT (f.eks. tilstedeværelse af pacemaker eller forbinding af brystkirurgiske sår) eller liggende stilling (som besluttet af den behandlende læge)
  5. Forestående intubation (på grundlag af klinisk vurdering, herunder kliniske og fysiologiske parametre).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: liggende stilling
patienter fra liggende til liggende i mindst 3 timer end re-liggende
Andet: liggende stilling
patienten blev hjulpet i liggende stilling, patienten modtog instruktioner om slutekspiratorisk okklusion, der varede mindst 10 sekunder, og 1 sekund efter starten blev en bolus på 10 ml 5 % NaCl-opløsning injiceret via det centrale venekateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilation-perfusion (V/Q) mismatch
Tidsramme: liggende stilling 1 time
V/Q-mismatch blev kvantificeret som procentdelen af ​​pixels, der blev klassificeret som ventilerede, men ikke perfunderede (døde rumsfraktion) plus procentdelen af ​​de perfunderede, men ikke ventilerede (shuntfraktion).
liggende stilling 1 time
Ventilation-perfusion (V/Q) mismatch
Tidsramme: resupination 1 time
V/Q-mismatch blev kvantificeret som procentdelen af ​​pixels, der blev klassificeret som ventilerede, men ikke perfunderede (døde rumsfraktion) plus procentdelen af ​​de perfunderede, men ikke ventilerede (shuntfraktion).
resupination 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional ventilation
Tidsramme: Baseline, liggende stilling 1 time, resupination 1 time
Procentdelen af ​​relativ pixel-niveau ventilation (Vpixel) udspilende dorsale lungeregioner i hver undersøgelsesfase
Baseline, liggende stilling 1 time, resupination 1 time
regional perfusion
Tidsramme: Baseline, liggende stilling 1 time, resupination 1 time
Den relative regionale pulmonal perfusion på pixelniveau
Baseline, liggende stilling 1 time, resupination 1 time
Global Inhomogeneity (GI) indeks
Tidsramme: Baseline, liggende stilling 1 time, resupination 1 time
højere værdier indikerer mindre homogen ventilation
Baseline, liggende stilling 1 time, resupination 1 time
PF raio
Tidsramme: Baseline, liggende stilling 1 time, resupination 1 time
PaO2/FiO2
Baseline, liggende stilling 1 time, resupination 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Studieleder: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicinr, Southeast Univerty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-19 PPV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med liggende stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner