Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hason fekvő helyzet hatása a V/Q egyezésre nem intubált COVID-19-ben szenvedő betegeknél

2022. január 21. frissítette: Ling Liu, Southeast University, China

A hason fekvés hatása a tüdő lélegeztetésére és a perfúzió egyeztetésére COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő, nem intubált betegeknél

Prospektív fiziológiai vizsgálat COVID-19-hez kapcsolódó tüdőgyulladásban szenvedő résztvevőknél, akiknek kiegészítő oxigénre (standard oxigénterápia vagy nagy áramlású orrkanül (HFNC)) volt szükségük kevesebb mint 24 órán keresztül. A kutatók elektromos impedancia tomográfiával (EIT) értékelték a fekvő helyzet hatását a lélegeztetés inhomogenitására és a lélegeztetés/perfúziós eltérésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beiratkozás után egy 16 elektródát tartalmazó EIT-övet helyeztek a résztvevő mellkasára az ötödik vagy hatodik bordaközi térbe, és egy EIT-monitorhoz (PulmoVista 500; Dräger Medical GmbH, Lübeck, Németország) csatlakoztatták.

Az alapadatokat hanyatt fekve (SP1 időpont) gyűjtöttük, beleértve a demográfiai és antropometriai adatokat, az artériás vérgáz mérésének alapértékét és a lélegeztetési paramétereket, beleértve a kiegészítő oxigén típusát, a légzésszámot, az oxigén frakcionált koncentrációját a belélegzett levegőben (FiO2). A résztvevők utasítást kaptak a kilégzés végének legalább 10 másodpercig tartó elzáródásáról, és 1 másodperccel a kezdés után 10 ml 5%-os NaCl-oldatot fecskendeztek be a központi vénás katéteren keresztül. Ezt követően minden résztvevőt a hason fekvő helyzetbe segítettünk, és az adatgyűjtést, a kilégzés végi elzáródást és a 10%-os NaCl oldatos injekciót körülbelül 30 perc elteltével ismét előállítottuk (PP1 időpont). A résztvevőt ezután arra biztatták, hogy legalább 3 órán keresztül tartsa a hason fekvő helyzetét, mielőtt visszasegítették a fekvő helyzetbe. A klinikai adatgyűjtést, a kilégzési elzáródást és a 10 ml 5%-os NaCl-oldat bólusának befecskendezését 1 órával az újraélesztés után ismét megismételtük (SP2 időpont).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Ling Liu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 75 év közöttiek
  2. intenzív osztályra került COVID-19-hez kapcsolódó tüdőgyulladás megerősített diagnózisával
  3. 24 óránál kevesebb kiegészítő oxigént igényel (standard oxigénterápia vagy nagy áramlású orrkanül (HFNC)),
  4. írásos vagy tanúként szóbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezését adta.

Kizárási kritériumok:

  1. nem együttműködő vagy megváltozott mentális állapotú,
  2. A New York-i Szívszövetség II
  3. súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség anamnézisében
  4. Az EIT használatának ellenjavallatai (pl. pacemaker jelenléte vagy mellkasi műtéti sebkötés) vagy hason fekvő helyzet (a kezelőorvos döntése szerint)
  5. Közelgő intubáció (klinikai megítélés alapján, beleértve a klinikai és fiziológiai paramétereket).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: hason fekvő helyzet
hanyatt fekvésből hason fekvőre legalább 3 órán keresztül, mint újra fekve
Egyéb: hason fekvő helyzet
a beteget hason fekvő helyzetbe segítették, a beteg legalább 10 másodpercig utasítást kapott a kilégzés végi elzáródásáról, majd 1 másodperccel a kezdés után 10 ml 5%-os NaCl-oldatot fecskendeztek be a központi vénás katéteren keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szellőztetés-perfúzió (V/Q) eltérés
Időkeret: hason fekvő helyzet 1 óra
A V/Q eltérést a szellőztetett, de nem perfundált pixelek százalékos arányában határoztuk meg (holttér-frakció), plusz a perfundált, de nem szellőztetett képpontok százalékos arányában (sönt-frakció).
hason fekvő helyzet 1 óra
Szellőztetés-perfúzió (V/Q) eltérés
Időkeret: reszupináció 1 óra
A V/Q eltérést a szellőztetett, de nem perfundált pixelek százalékos arányában határoztuk meg (holttér-frakció), plusz a perfundált, de nem szellőztetett képpontok százalékos arányában (sönt-frakció).
reszupináció 1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Regionális szellőztetés
Időkeret: Alaphelyzet, hason fekvés 1 óra, felfekvés 1 óra
A relatív pixelszintű lélegeztetés (Vpixel) tágító háti tüdőrégióinak százalékos aránya az egyes vizsgálati fázisokban
Alaphelyzet, hason fekvés 1 óra, felfekvés 1 óra
regionális perfúzió
Időkeret: Alaphelyzet, hason fekvés 1 óra, felfekvés 1 óra
A pixel szintű relatív regionális pulmonalis perfúzió
Alaphelyzet, hason fekvés 1 óra, felfekvés 1 óra
A Global Inhomogenity (GI) index
Időkeret: Alaphelyzet, hason fekvés 1 óra, felfekvés 1 óra
magasabb értékek kevésbé homogén szellőzést jeleznek
Alaphelyzet, hason fekvés 1 óra, felfekvés 1 óra
PF raio
Időkeret: Alaphelyzet, hason fekvés 1 óra, felfekvés 1 óra
PaO2/FiO2
Alaphelyzet, hason fekvés 1 óra, felfekvés 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southeast University, China

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicinr, Southeast Univerty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COVID-19 PPV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a hason fekvő helyzet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel