Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohy na břiše na shodu V/Q u neintubovaných pacientů s COVID-19

21. ledna 2022 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China

Vliv polohy na břiše na plicní ventilaci a přizpůsobení perfuze u neintubovaných pacientů s pneumonií COVID-19

Prospektivní fyziologická studie u účastníků s pneumonií související s COVID-19 vyžadující doplňkový kyslík (standardní oxygenoterapie nebo vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC)) po dobu kratší než 24 hodin. Vyšetřovatelé hodnotili vliv polohy na břiše na nehomogenitu ventilace a nesoulad ventilace/perfuze pomocí elektrické impedanční tomografie (EIT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po přihlášení byl kolem hrudníku účastníka v pátém nebo šestém mezižeberním prostoru umístěn speciální pás EIT obsahující 16 elektrod a připojen k monitoru EIT (PulmoVista 500; Dräger Medical GmbH, Lübeck, Německo).

Základní data byla shromážděna během polohy na zádech (časový bod SP1), včetně demografických a antropometrických dat, základního měření arteriálního krevního plynu a ventilačních parametrů včetně typu doplňkového kyslíku, dechové frekvence, frakční koncentrace kyslíku ve vdechovaném vzduchu (FiO2). Účastníci obdrželi instrukce o ukončení exspirační okluze trvající alespoň 10 sekund a 1 sekundu po začátku byl injikován bolus 10 ml 5% roztoku NaCl přes centrální žilní katétr. Následně bylo každému účastníkovi pomoženo do polohy na břiše a po přibližně 30 minutách (časový bod PP1) byl znovu proveden sběr dat, konečná exspirační okluze a injekce 10% roztoku NaCl. Účastník byl poté vyzván, aby setrval v poloze na břiše po dobu alespoň 3 hodin, než mu byla poskytnuta pomoc zpět do polohy na zádech. Sběr klinických dat, okluze na konci výdechu a injekce bolusu 10 ml 5% roztoku NaCl byly znovu opakovány 1 hodinu po resupinaci (časový bod SP2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Ling Liu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18 až 75 let
  2. přijat na jednotku intenzivní péče s potvrzenou diagnózou pneumonie související s COVID-19
  3. vyžadující doplňkový kyslík (standardní oxygenoterapie nebo vysokoprůtoková nosní kanyla (HFNC)) méně než 24 hodin,
  4. dal písemný nebo svědecký ústní informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. nespolupracující nebo měl změněný duševní stav,
  2. New York Heart Association třída nad II
  3. anamnéza těžké chronické obstrukční plicní nemoci
  4. Kontraindikace použití EIT (např. přítomnost kardiostimulátoru nebo krytí chirurgických ran na hrudi) nebo poloha na břiše (dle rozhodnutí ošetřujícího lékaře)
  5. Hrozící intubace (na základě klinického úsudku včetně klinických a fyziologických parametrů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: poloha na břiše
pacienti z polohy vleže na břicho po dobu alespoň 3 hodin než znovu vleže
Jiný: poloha na břiše
pacientovi bylo pomoženo do polohy na břiše, pacient dostal instrukce o ukončení výdechové okluze trvající alespoň 10 sekund a 1 sekundu po zahájení byl injikován bolus 10 ml 5% roztoku NaCl přes centrální žilní katétr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesoulad ventilace-perfuze (V/Q).
Časové okno: poloha na břiše 1 hodina
Nesoulad V/Q byl kvantifikován jako procento pixelů, které byly klasifikovány jako ventilované, ale neperfundované (frakce mrtvého prostoru) plus procento pixelů, které byly perfundovány, ale nebyly ventilovány (frakce bočníku).
poloha na břiše 1 hodina
Nesoulad ventilace-perfuze (V/Q).
Časové okno: resupinace 1 hodina
Nesoulad V/Q byl kvantifikován jako procento pixelů, které byly klasifikovány jako ventilované, ale neperfundované (frakce mrtvého prostoru) plus procento pixelů, které byly perfundovány, ale nebyly ventilovány (frakce bočníku).
resupinace 1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regionální ventilace
Časové okno: Základní linie, poloha na břiše 1 hodina, resupinace 1 hodina
Procento relativní ventilace na úrovni pixelů (Vpixel) roztahujících dorzální oblasti plic v každé fázi studie
Základní linie, poloha na břiše 1 hodina, resupinace 1 hodina
regionální perfuze
Časové okno: Základní linie, poloha na břiše 1 hodina, resupinace 1 hodina
Relativní regionální plicní perfuze na úrovni pixelů
Základní linie, poloha na břiše 1 hodina, resupinace 1 hodina
Index globální nehomogenity (GI).
Časové okno: Základní linie, poloha na břiše 1 hodina, resupinace 1 hodina
vyšší hodnoty ukazují na méně homogenní ventilaci
Základní linie, poloha na břiše 1 hodina, resupinace 1 hodina
PF paprsky
Časové okno: Základní linie, poloha na břiše 1 hodina, resupinace 1 hodina
PaO2/FiO2
Základní linie, poloha na břiše 1 hodina, resupinace 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicinr, Southeast Univerty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19 PPV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na poloha na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit