Effekt av utsatt stilling på V/Q-matching hos ikke-intuberte pasienter med covid-19
Effekt av utsatt stilling på lungeventilasjon og perfusjonsmatching hos ikke-intuberte pasienter med covid-19 lungebetennelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Når de ble registrert, ble et EIT-dedikert belte som inneholdt 16 elektroder plassert rundt deltakerens bryst ved det femte eller sjette interkostalrommet og koblet det til en EIT-monitor (PulmoVista 500; Dräger Medical GmbH, Lübeck, Tyskland).
Grunnlinjedata ble samlet inn under liggende stilling (tidspunkt SP1), inkludert demografiske og antropometriske data, en grunnlinjemåling av arteriell blodgass og ventilasjonsparametere inkludert type ekstra oksygen, respirasjonsfrekvens, fraksjonert konsentrasjon av oksygen i inspirert luft (FiO2). Deltakerne fikk instruksjoner om sluttekspiratorisk okklusjon som varte i minst 10 sekunder, og 1 sekund etter start ble en bolus på 10 ml 5 % NaCl-løsning injisert via det sentrale venekateteret. Deretter ble hver deltaker hjulpet inn i liggende posisjon og datainnsamling, avslutte ekspiratorisk okklusjon og 10 % NaCl-oppløsningsinjeksjon ble utført igjen etter ca. 30 minutter (tidspunkt PP1). Deltakeren ble deretter oppfordret til å opprettholde liggende stilling i minst 3 timer før de ble hjulpet tilbake i ryggleie. Klinisk datainnsamling, endeekspiratorisk okklusjon og injeksjon av en bolus på 10 ml 5 % NaCl-løsning ble gjentatt igjen 1 time etter resupinering (tidspunkt SP2).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Ling Liu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18 til 75 år
- innlagt på intensivavdeling med en bekreftet diagnose av covid-19-relatert lungebetennelse
- krever ekstra oksygen (standard oksygenbehandling eller høystrøms nesekanyle (HFNC)) mindre enn 24 timer,
- gitt skriftlig eller vitne til muntlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ikke samarbeider eller hadde en endret mental status,
- New York Heart Association klasse over II
- historie med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom
- Kontraindikasjoner for bruk av EIT (f.eks. tilstedeværelse av pacemaker eller forbinding med brystkirurgiske sår) eller liggende stilling (som bestemt av den behandlende legen)
- Forestående intubasjon (på grunnlag av klinisk vurdering, inkludert kliniske og fysiologiske parametere).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: utsatt stilling
pasienter fra liggende til utsatt i minst 3 timer enn re-liggende
|
pasienten ble hjulpet inn i liggende stilling, pasienten fikk instruksjoner om sluttekspiratorisk okklusjon som varte i minst 10 sekunder, og 1 sekund etter start ble en bolus på 10 ml 5 % NaCl-løsning injisert via det sentrale venekateteret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilasjon-perfusjon (V/Q) mismatch
Tidsramme: liggende stilling 1 time
|
V/Q-mismatch ble kvantifisert som prosentandelen av piksler som ble klassifisert som ventilerte, men ikke perfuserte (dødromsfraksjon) pluss prosentandelen av de perfuserte, men ikke ventilerte (shuntfraksjon).
|
liggende stilling 1 time
|
|
Ventilasjon-perfusjon (V/Q) mismatch
Tidsramme: resupinasjon 1 time
|
V/Q-mismatch ble kvantifisert som prosentandelen av piksler som ble klassifisert som ventilerte, men ikke perfuserte (dødromsfraksjon) pluss prosentandelen av de perfuserte, men ikke ventilerte (shuntfraksjon).
|
resupinasjon 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Regional ventilasjon
Tidsramme: Baseline, utsatt stilling 1 time, resupinasjon 1 time
|
Prosentandelen av relativ pikselnivåventilasjon (Vpixel) utvidende rygglungeregioner i hver studiefase
|
Baseline, utsatt stilling 1 time, resupinasjon 1 time
|
|
regional perfusjon
Tidsramme: Baseline, utsatt stilling 1 time, resupinasjon 1 time
|
Den relative regionale lungeperfusjonen på pikselnivå
|
Baseline, utsatt stilling 1 time, resupinasjon 1 time
|
|
Global Inhomogeneity (GI)-indeksen
Tidsramme: Baseline, utsatt stilling 1 time, resupinasjon 1 time
|
høyere verdier indikerer mindre homogen ventilasjon
|
Baseline, utsatt stilling 1 time, resupinasjon 1 time
|
|
PF raio
Tidsramme: Baseline, utsatt stilling 1 time, resupinasjon 1 time
|
PaO2/FiO2
|
Baseline, utsatt stilling 1 time, resupinasjon 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicinr, Southeast Univerty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID-19 PPV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .