- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04754113
삽관을 하지 않은 COVID-19 환자에서 엎드린 자세가 V/Q 일치에 미치는 영향
삽관을 하지 않은 COVID-19 폐렴 환자에서 엎드린 자세가 폐 환기 및 관류 일치에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
일단 등록되면 16개의 전극이 포함된 EIT 전용 벨트를 참가자의 가슴 5번째 또는 6번째 늑간 공간에 배치하고 EIT 모니터(PulmoVista 500; Dräger Medical GmbH, Lübeck, Germany)에 연결했습니다.
누운 자세(시점 SP1) 동안 인구 통계 및 인체 측정 데이터, 기준선 동맥혈 가스 측정, 보조 산소 유형, 호흡률, 흡기 중 산소의 분율 농도(FiO2)를 포함한 환기 매개변수를 포함하여 기준선 데이터를 수집했습니다. 참가자들은 적어도 10초 동안 지속되는 호기말 폐색에 대한 지시를 받았고, 시작 후 1초 후에 중심 정맥 카테터를 통해 5% NaCl 용액 10mL의 볼루스를 주입했습니다. 그 후, 각 참가자는 엎드린 자세로 도움을 받았고 데이터 수집, 호기말 폐색 및 10% NaCl 용액 주입이 약 30분 후에 다시 수행되었습니다(시점 PP1). 그런 다음 참여자는 앙와위 자세로 다시 도움을 받기 전에 적어도 3시간 동안 엎드린 자세를 유지하도록 권장되었습니다. 임상 데이터 수집, 호기말 폐색 및 5% NaCl 용액 10mL의 볼루스 주입을 재흡수 1시간 후 다시 반복했습니다(시점 SP2).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Ling Liu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~75세
- COVID-19 관련 폐렴 확진 판정을 받아 중환자실에 입원
- 24시간 미만의 보충 산소 필요(표준 산소 요법 또는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)),
- 서면 또는 목격자의 구두 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 비협조적이거나 변화된 정신 상태,
- 뉴욕심장협회 Class II 이상
- 심각한 만성 폐쇄성 폐질환의 병력
- EIT 사용에 대한 금기(예: 심장박동기 또는 흉부 수술 상처 드레싱의 존재) 또는 엎드린 자세(주치의가 결정)
- 임박한 삽관(임상 및 생리학적 매개변수를 포함한 임상적 판단 기준).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엎드린 자세
누운 자세에서 엎드린 자세로 다시 누운 자세보다 최소 3시간 동안 환자
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환자는 엎드린 자세로 도움을 받았고, 환자는 최소 10초 동안 지속되는 호기말 폐색에 대한 지시를 받았고, 시작 후 1초 후에 중심 정맥 카테터를 통해 10mL의 5% NaCl 용액을 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환기-관류(V/Q) 불일치
기간: 엎드린 자세 1시간
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V/Q 불일치는 환기되지만 관류되지 않는 것으로 분류된 픽셀의 백분율(데드 스페이스 분율)과 관류되지만 환기되지 않는 픽셀의 백분율(션트 분율)로 정량화되었습니다.
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엎드린 자세 1시간
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환기-관류(V/Q) 불일치
기간: 재생 1시간
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V/Q 불일치는 환기되지만 관류되지 않는 것으로 분류된 픽셀의 백분율(데드 스페이스 분율)과 관류되지만 환기되지 않는 픽셀의 백분율(션트 분율)로 정량화되었습니다.
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재생 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지역 환기
기간: 기준선, 엎드린 자세 1시간, 회복 1시간
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각 연구 단계에서 등쪽 폐 영역을 팽창시키는 상대 픽셀 수준 환기(Vpixel)의 백분율
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기준선, 엎드린 자세 1시간, 회복 1시간
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지역 관류
기간: 기준선, 엎드린 자세 1시간, 회복 1시간
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픽셀 수준의 상대 지역 폐 관류
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기준선, 엎드린 자세 1시간, 회복 1시간
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GI(Global Inhomogeneity) 지수
기간: 기준선, 엎드린 자세 1시간, 회복 1시간
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더 높은 값은 덜 균질한 환기를 나타냅니다.
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기준선, 엎드린 자세 1시간, 회복 1시간
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PF 비율
기간: 기준선, 엎드린 자세 1시간, 회복 1시간
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PaO2/FiO2
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기준선, 엎드린 자세 1시간, 회복 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicinr, Southeast Univerty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-19 PPV
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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