이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

삽관을 하지 않은 COVID-19 환자에서 엎드린 자세가 V/Q 일치에 미치는 영향

2022년 1월 21일 업데이트: Ling Liu, Southeast University, China

삽관을 하지 않은 COVID-19 폐렴 환자에서 엎드린 자세가 폐 환기 및 관류 일치에 미치는 영향

24시간 미만의 보충 산소(표준 산소 요법 또는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC))가 필요한 COVID-19 관련 폐렴 참가자에 대한 전향적 생리학적 연구. 조사관은 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 통해 환기 불균일성 및 환기/관류 불일치에 대한 엎드린 자세의 영향을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

일단 등록되면 16개의 전극이 포함된 EIT 전용 벨트를 참가자의 가슴 5번째 또는 6번째 늑간 공간에 배치하고 EIT 모니터(PulmoVista 500; Dräger Medical GmbH, Lübeck, Germany)에 연결했습니다.

누운 자세(시점 SP1) 동안 인구 통계 및 인체 측정 데이터, 기준선 동맥혈 가스 측정, 보조 산소 유형, 호흡률, 흡기 중 산소의 분율 농도(FiO2)를 포함한 환기 매개변수를 포함하여 기준선 데이터를 수집했습니다. 참가자들은 적어도 10초 동안 지속되는 호기말 폐색에 대한 지시를 받았고, 시작 후 1초 후에 중심 정맥 카테터를 통해 5% NaCl 용액 10mL의 볼루스를 주입했습니다. 그 후, 각 참가자는 엎드린 자세로 도움을 받았고 데이터 수집, 호기말 폐색 및 10% NaCl 용액 주입이 약 30분 후에 다시 수행되었습니다(시점 PP1). 그런 다음 참여자는 앙와위 자세로 다시 도움을 받기 전에 적어도 3시간 동안 엎드린 자세를 유지하도록 권장되었습니다. 임상 데이터 수집, 호기말 폐색 및 5% NaCl 용액 10mL의 볼루스 주입을 재흡수 1시간 후 다시 반복했습니다(시점 SP2).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
        • Ling Liu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18~75세
  2. COVID-19 관련 폐렴 확진 판정을 받아 중환자실에 입원
  3. 24시간 미만의 보충 산소 필요(표준 산소 요법 또는 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)),
  4. 서면 또는 목격자의 구두 동의를 받았습니다.

제외 기준:

  1. 비협조적이거나 변화된 정신 상태,
  2. 뉴욕심장협회 Class II 이상
  3. 심각한 만성 폐쇄성 폐질환의 병력
  4. EIT 사용에 대한 금기(예: 심장박동기 또는 흉부 수술 상처 드레싱의 존재) 또는 엎드린 자세(주치의가 결정)
  5. 임박한 삽관(임상 및 생리학적 매개변수를 포함한 임상적 판단 기준).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엎드린 자세
누운 자세에서 엎드린 자세로 다시 누운 자세보다 최소 3시간 동안 환자
환자는 엎드린 자세로 도움을 받았고, 환자는 최소 10초 동안 지속되는 호기말 폐색에 대한 지시를 받았고, 시작 후 1초 후에 중심 정맥 카테터를 통해 10mL의 5% NaCl 용액을 주입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기-관류(V/Q) 불일치
기간: 엎드린 자세 1시간
V/Q 불일치는 환기되지만 관류되지 않는 것으로 분류된 픽셀의 백분율(데드 스페이스 분율)과 관류되지만 환기되지 않는 픽셀의 백분율(션트 분율)로 정량화되었습니다.
엎드린 자세 1시간
환기-관류(V/Q) 불일치
기간: 재생 1시간
V/Q 불일치는 환기되지만 관류되지 않는 것으로 분류된 픽셀의 백분율(데드 스페이스 분율)과 관류되지만 환기되지 않는 픽셀의 백분율(션트 분율)로 정량화되었습니다.
재생 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지역 환기
기간: 기준선, 엎드린 자세 1시간, 회복 1시간
각 연구 단계에서 등쪽 폐 영역을 팽창시키는 상대 픽셀 수준 환기(Vpixel)의 백분율
기준선, 엎드린 자세 1시간, 회복 1시간
지역 관류
기간: 기준선, 엎드린 자세 1시간, 회복 1시간
픽셀 수준의 상대 지역 폐 관류
기준선, 엎드린 자세 1시간, 회복 1시간
GI(Global Inhomogeneity) 지수
기간: 기준선, 엎드린 자세 1시간, 회복 1시간
더 높은 값은 덜 균질한 환기를 나타냅니다.
기준선, 엎드린 자세 1시간, 회복 1시간
PF 비율
기간: 기준선, 엎드린 자세 1시간, 회복 1시간
PaO2/FiO2
기준선, 엎드린 자세 1시간, 회복 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicinr, Southeast Univerty

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

엎드린 자세에 대한 임상 시험

구독하다