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Effetto della posizione prona sulla corrispondenza V/Q in pazienti non intubati con COVID-19

21 gennaio 2022 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China

Effetto della posizione prona sulla ventilazione polmonare e sulla corrispondenza della perfusione in pazienti non intubati con polmonite da COVID-19

Uno studio fisiologico prospettico, in partecipanti con polmonite correlata a COVID-19 che richiede ossigeno supplementare (ossigenoterapia standard o cannula nasale ad alto flusso (HFNC)) meno di 24 ore. I ricercatori hanno valutato l'effetto della posizione prona sulla disomogeneità della ventilazione e sul disallineamento ventilazione/perfusione mediante tomografia ad impedenza elettrica (EIT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una volta arruolato, una cintura dedicata all'EIT contenente 16 elettrodi è stata posizionata attorno al torace del partecipante nel quinto o sesto spazio intercostale e collegata a un monitor EIT (PulmoVista 500; Dräger Medical GmbH, Lubecca, Germania).

I dati basali sono stati raccolti durante la posizione supina (punto temporale SP1), inclusi dati demografici e antropometrici, una misurazione dei gas arteriosi basali e parametri di ventilazione tra cui tipo di ossigeno supplementare, frequenza respiratoria, concentrazione frazionaria di ossigeno nell'aria inspirata (FiO2). I partecipanti hanno ricevuto istruzioni di occlusione di fine espirazione della durata di almeno 10 secondi e, 1 secondo dopo l'inizio, è stato iniettato un bolo di 10 mL di soluzione di NaCl al 5% tramite il catetere venoso centrale. Successivamente, ogni partecipante è stato aiutato nella posizione prona e la raccolta dei dati, terminare l'occlusione espiratoria e l'iniezione di soluzione di NaCl al 10% sono state preformate nuovamente dopo circa 30 minuti (timepoint PP1). Il partecipante è stato quindi incoraggiato a mantenere la posizione prona per almeno 3 ore prima di essere aiutato a tornare in posizione supina. La raccolta dei dati clinici, l'occlusione di fine espirazione e l'iniezione di un bolo di 10 mL di soluzione di NaCl al 5% sono state ripetute nuovamente 1 ora dopo la ripresa (timepoint SP2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Ling Liu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. dai 18 ai 75 anni
  2. ricoverato in terapia intensiva con diagnosi confermata di polmonite correlata a COVID-19
  3. che richiedono ossigeno supplementare (ossigenoterapia standard o cannula nasale ad alto flusso (HFNC)) meno di 24 ore,
  4. ha dato il consenso informato verbale scritto o testimoniato.

Criteri di esclusione:

  1. non collaborativo o aveva uno stato mentale alterato,
  2. Classe della New York Heart Association superiore alla II
  3. storia di grave broncopneumopatia cronica ostruttiva
  4. Controindicazioni all'uso di EIT (es. presenza di pacemaker o medicazione di ferite chirurgiche toraciche) o posizione prona (a scelta del medico curante)
  5. Intubazione imminente (sulla base del giudizio clinico, compresi i parametri clinici e fisiologici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: posizione prona
pazienti da supino a prono per almeno 3 ore rispetto alla ri-supina
Altro: posizione prona
il paziente è stato aiutato ad assumere la posizione prona, il paziente ha ricevuto istruzioni di occlusione espiratoria finale della durata di almeno 10 secondi e, 1 secondo dopo l'inizio, è stato iniettato un bolo di 10 mL di soluzione di NaCl al 5% attraverso il catetere venoso centrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disallineamento ventilazione-perfusione (V/Q).
Lasso di tempo: posizione prona 1 ora
La discrepanza V/Q è stata quantificata come la percentuale di pixel classificati come ventilati ma non perfusi (frazione di spazio morto) più la percentuale di quelli perfusi ma non ventilati (frazione shunt).
posizione prona 1 ora
Disallineamento ventilazione-perfusione (V/Q).
Lasso di tempo: ripresa 1 ora
La discrepanza V/Q è stata quantificata come la percentuale di pixel classificati come ventilati ma non perfusi (frazione di spazio morto) più la percentuale di quelli perfusi ma non ventilati (frazione shunt).
ripresa 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilazione regionale
Lasso di tempo: Basale, posizione prona 1 ora, ripresa 1 ora
La percentuale di ventilazione relativa a livello di pixel (Vpixel) che distende le regioni polmonari dorsali in ogni fase dello studio
Basale, posizione prona 1 ora, ripresa 1 ora
perfusione regionale
Lasso di tempo: Basale, posizione prona 1 ora, ripresa 1 ora
La perfusione polmonare regionale relativa a livello di pixel
Basale, posizione prona 1 ora, ripresa 1 ora
L'indice di disomogeneità globale (GI).
Lasso di tempo: Basale, posizione prona 1 ora, ripresa 1 ora
valori più alti indicano una ventilazione meno omogenea
Basale, posizione prona 1 ora, ripresa 1 ora
PF radio
Lasso di tempo: Basale, posizione prona 1 ora, ripresa 1 ora
PaO2/FiO2
Basale, posizione prona 1 ora, ripresa 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicinr, Southeast Univerty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-19 PPV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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