Effect van buikligging op V/Q-matching bij niet-geïntubeerde patiënten met COVID-19
Effect van buikligging op longventilatie en perfusiematching bij niet-geïntubeerde patiënten met COVID-19-pneumonie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Eenmaal ingeschreven, werd een speciale EIT-riem met 16 elektroden rond de borst van de deelnemer geplaatst in de vijfde of zesde intercostale ruimte en verbonden met een EIT-monitor (PulmoVista 500; Dräger Medical GmbH, Lübeck, Duitsland).
Basisgegevens werden verzameld tijdens rugligging (tijdstip SP1), inclusief demografische en antropometrische gegevens, een basislijn arteriële bloedgasmeting en ventilatieparameters, waaronder type aanvullende zuurstof, ademhalingsfrequentie, fractionele zuurstofconcentratie in ingeademde lucht (FiO2). De deelnemers kregen instructies voor een eindexpiratoire occlusie van minimaal 10 seconden en 1 seconde na de start werd een bolus van 10 ml 5% NaCl-oplossing geïnjecteerd via de centraal veneuze katheter. Vervolgens werd elke deelnemer in buikligging geholpen en werden gegevens verzameld, de expiratoire occlusie beëindigd en de injectie met 10% NaCl-oplossing werd opnieuw uitgevoerd na ongeveer 30 minuten (tijdstip PP1). De deelnemer werd vervolgens aangemoedigd om de buikligging ten minste 3 uur vast te houden voordat hij weer in rugligging werd geholpen. Klinische gegevensverzameling, eindexpiratoire occlusie en injectie van een bolus van 10 ml 5% NaCl-oplossing werden 1 uur na resupinatie opnieuw herhaald (tijdstip SP2).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Ling Liu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18 tot 75 jaar
- opgenomen op de intensive care met een bevestigde diagnose van COVID-19-gerelateerde longontsteking
- die aanvullende zuurstof nodig hebben (standaard zuurstoftherapie of high-flow neuscanule (HFNC)) minder dan 24 uur,
- schriftelijke of getuige mondelinge geïnformeerde toestemming heeft gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- niet meewerkte of een veranderde mentale status had,
- New York Heart Association klasse hoger dan II
- voorgeschiedenis van ernstige chronische obstructieve longziekte
- Contra-indicaties voor het gebruik van EIT (bijv. Aanwezigheid van een pacemaker of verband voor chirurgische wonden op de borst) of buikligging (zoals bepaald door de behandelend arts)
- Dreigende intubatie (op basis van klinisch oordeel, inclusief klinische en fysiologische parameters).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: buikligging
patiënten van rugligging naar buikligging gedurende ten minste 3 uur dan weer in rugligging
|
de patiënt werd in buikligging geholpen, de patiënt kreeg instructies om de expiratoire occlusie ten minste 10 seconden te beëindigen en 1 seconde na de start werd een bolus van 10 ml 5% NaCl-oplossing geïnjecteerd via de centraal veneuze katheter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ventilatie-perfusie (V/Q) komt niet overeen
Tijdsspanne: buikligging 1 uur
|
V/Q-mismatch werd gekwantificeerd als het percentage pixels dat was geclassificeerd als geventileerd maar niet geperfuseerd (dead space fraction) plus het percentage van die geperfuseerd maar niet geventileerd (shuntfractie).
|
buikligging 1 uur
|
|
Ventilatie-perfusie (V/Q) komen niet overeen
Tijdsspanne: resupinatie 1 uur
|
V/Q-mismatch werd gekwantificeerd als het percentage pixels dat was geclassificeerd als geventileerd maar niet geperfuseerd (dead space fraction) plus het percentage van die geperfuseerd maar niet geventileerd (shuntfractie).
|
resupinatie 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Regionale ventilatie
Tijdsspanne: Basislijn, buikligging 1 uur, hersupinatie 1 uur
|
Het percentage relatieve pixelniveau ventilatie (Vpixel) uitzettende dorsale longgebieden in elke studiefase
|
Basislijn, buikligging 1 uur, hersupinatie 1 uur
|
|
regionale perfusie
Tijdsspanne: Basislijn, buikligging 1 uur, hersupinatie 1 uur
|
De relatieve regionale pulmonaire perfusie op pixelniveau
|
Basislijn, buikligging 1 uur, hersupinatie 1 uur
|
|
De Global Inhomogenity (GI)-index
Tijdsspanne: Basislijn, buikligging 1 uur, hersupinatie 1 uur
|
hogere waarden duiden op minder homogene ventilatie
|
Basislijn, buikligging 1 uur, hersupinatie 1 uur
|
|
PF raio
Tijdsspanne: Basislijn, buikligging 1 uur, hersupinatie 1 uur
|
PaO2/FiO2
|
Basislijn, buikligging 1 uur, hersupinatie 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicinr, Southeast Univerty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID-19 PPV
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .