Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozycji leżącej na dopasowanie V/Q u niezaintubowanych pacjentów z COVID-19

21 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China

Wpływ pozycji leżącej na dopasowanie wentylacji płuc i perfuzji u niezaintubowanych pacjentów z zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19

Prospektywne badanie fizjologiczne u uczestników z zapaleniem płuc związanym z COVID-19 wymagającym dodatkowego tlenu (standardowa tlenoterapia lub kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC)) przez mniej niż 24 godziny. Za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) badacze ocenili wpływ pozycji leżącej na niejednorodność wentylacji i niedopasowanie wentylacji/perfuzji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zarejestrowaniu dedykowany pas EIT zawierający 16 elektrod został umieszczony wokół klatki piersiowej uczestnika w piątej lub szóstej przestrzeni międzyżebrowej i podłączony do monitora EIT (PulmoVista 500; Dräger Medical GmbH, Lubeka, Niemcy).

Dane wyjściowe zostały zebrane w pozycji leżącej (punkt czasowy SP1), w tym dane demograficzne i antropometryczne, wyjściowy pomiar gazometrii krwi tętniczej oraz parametry wentylacji, w tym rodzaj dodatkowego tlenu, częstość oddechów, ułamkowe stężenie tlenu we wdychanym powietrzu (FiO2). Uczestnicy otrzymali instrukcję zamknięcia końcowo-wydechowego trwającego co najmniej 10 sekund, a po 1 sekundzie od rozpoczęcia wstrzyknięto bolus 10 ml 5% roztworu NaCl przez cewnik do żyły centralnej. Następnie każdemu uczestnikowi udzielono pomocy w ułożeniu się na brzuchu i zebraniu danych, końcowej okluzji wydechowej i wstrzyknięciu 10% roztworu NaCl ponownie przeprowadzono po około 30 minutach (punkt czasowy PP1). Następnie zachęcano uczestnika do utrzymywania pozycji leżącej przez co najmniej 3 godziny, zanim udzielono mu pomocy z powrotem do pozycji leżącej. Zbieranie danych klinicznych, okluzję końcowo-wydechową i wstrzyknięcie bolusa 10 ml 5% roztworu NaCl powtórzono ponownie 1 godzinę po resupinacji (punkt czasowy SP2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Ling Liu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku od 18 do 75 lat
  2. przyjęty na oddział intensywnej terapii z potwierdzonym rozpoznaniem zapalenia płuc w przebiegu COVID-19
  3. wymagające dodatkowego tlenu (standardowa terapia tlenowa lub kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC)) krócej niż 24 godziny,
  4. wyraził pisemną lub ustną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. niechętny do współpracy lub miał zmieniony stan psychiczny,
  2. Klasa New York Heart Association powyżej II
  3. historia ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  4. Przeciwwskazania do stosowania EIT (np. obecność rozrusznika serca lub opatrunku chirurgicznego klatki piersiowej) lub pozycji leżącej (decyduje lekarz prowadzący)
  5. Zbliżająca się intubacja (na podstawie oceny klinicznej, w tym parametrów klinicznych i fizjologicznych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pozycja leżąca
pacjentów z pozycji leżącej na leżącą przez co najmniej 3 godziny niż ponownie leżącej
Inny: pozycja leżąca
pacjentowi udzielono pomocy w ułożeniu na brzuchu, poinstruowano go o wykonaniu okluzji końcowo-wydechowej trwającej co najmniej 10 sekund, a po 1 sekundzie wstrzyknięto bolus 10 ml 5% roztworu NaCl przez cewnik do żyły centralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedopasowanie wentylacji do perfuzji (V/Q).
Ramy czasowe: pozycja leżąca 1 godz
Niedopasowanie V/Q określono ilościowo jako odsetek pikseli, które zostały sklasyfikowane jako wentylowane, ale nie perfundowane (frakcja przestrzeni martwej) plus odsetek pikseli poddanych perfuzji, ale nie wentylowanych (frakcja bocznikowa).
pozycja leżąca 1 godz
Niedopasowanie wentylacji do perfuzji (V/Q).
Ramy czasowe: reupinacja 1 godz
Niedopasowanie V/Q określono ilościowo jako odsetek pikseli, które zostały sklasyfikowane jako wentylowane, ale nie perfundowane (frakcja przestrzeni martwej) plus odsetek pikseli poddanych perfuzji, ale nie wentylowanych (frakcja bocznikowa).
reupinacja 1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wentylacja regionalna
Ramy czasowe: Linia podstawowa, pozycja leżąca 1 godzina, resupinacja 1 godzina
Procent względnej wentylacji na poziomie piksela (Vpixel) rozszerzających się grzbietowych obszarów płuc w każdej fazie badania
Linia podstawowa, pozycja leżąca 1 godzina, resupinacja 1 godzina
perfuzja regionalna
Ramy czasowe: Linia podstawowa, pozycja leżąca 1 godzina, resupinacja 1 godzina
Względna regionalna perfuzja płuc na poziomie piksela
Linia podstawowa, pozycja leżąca 1 godzina, resupinacja 1 godzina
Indeks globalnej niejednorodności (GI).
Ramy czasowe: Linia podstawowa, pozycja leżąca 1 godzina, resupinacja 1 godzina
wyższe wartości wskazują na mniej jednorodną wentylację
Linia podstawowa, pozycja leżąca 1 godzina, resupinacja 1 godzina
Współczynnik PF
Ramy czasowe: Linia podstawowa, pozycja leżąca 1 godzina, resupinacja 1 godzina
PaO2/FiO2
Linia podstawowa, pozycja leżąca 1 godzina, resupinacja 1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southeast University, China

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ling Liu, Zhongda Hospital, School of Medicinr, Southeast Univerty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-19 PPV

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na pozycja leżąca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj