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Différenciation assistée par apprentissage automatique des patients à faible acuité lors de l'expédition (MADLAD)

14 juin 2023 mis à jour par: Hans Blomberg, Uppsala University Hospital

Différenciation assistée par apprentissage automatique des patients à faible acuité lors de l'expédition : un essai contrôlé randomisé

CONTEXTE:

Dans les centres de répartition médicale d'urgence (EMD), les situations de ressources limitées (RCS) où il y a plus d'appelants nécessitant une ambulance qu'il n'y a d'ambulances disponibles sont courantes. Dans les centres EMD d'Uppsala et de Västmanland, les patients confrontés à ces situations se voient généralement attribuer une réponse de faible priorité, sont souvent âgés et présentent des symptômes non spécifiques. Les techniques d'apprentissage automatique offrent une approche prometteuse mais largement non testée pour évaluer les risques chez ces patients.

OBJECTIFS:

Établir si la fourniture de scores de risque basés sur l'apprentissage automatique améliore la capacité des répartiteurs à identifier les patients à haut risque de détérioration du RCS.

MOTIF:

Essai multicentrique, en groupes parallèles, randomisé, en aveugle des analystes.

POPULATION:

Patients adultes contactant la ligne d'urgence nationale (112), évalués par une infirmière répartitrice à Uppsala ou Västmanland comme nécessitant une intervention d'ambulance de faible priorité, et subissant un RCS.

RÉSULTATS :

Primaire:

1. Proportion de RCS où la première ambulance disponible a été envoyée au patient avec le score national d'alerte précoce (NEWS) le plus élevé

Secondaire:

  • Différence dans le score de risque composite comprenant les interventions d'ambulance, le transport urgent, l'admission à l'hôpital, les soins intensifs et la mortalité entre les patients recevant une réponse d'ambulance immédiate ou retardée pendant le RCS.
  • Différence de NEWS entre les patients recevant une réponse immédiate ou différée de l'ambulance pendant le RCS.

INTERVENTION:

Un modèle d'apprentissage automatique estimera le risque associé à chaque patient impliqué dans le RCS, et proposera un patient pour recevoir l'ambulance disponible. Dans le bras d'intervention uniquement, l'évaluation sera affichée dans une interface utilisateur intégrée au système de répartition.

TAILLE D'ESSAI :

1500 RCS composés chacun de plusieurs patients randomisés 1:1 dans les bras de contrôle et d'intervention

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

2700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Identification d'une situation de ressources limitées par le directeur d'ambulance (c.-à-d. 2 patients ou plus en attente d'une intervention d'ambulance)
  • Attribué la priorité 2A ou 2B (réponse d'ambulance à faible priorité) par l'infirmière de répartition qui prend les appels
  • Numéro d'identification personnel suédois valide collecté à l'expédition
  • Âge >= 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Appels pertinents reçus à plus de 30 minutes d'intervalle
  • Les facteurs logistiques (par exemple, l'emplacement géographique des patients) affectent la décision d'affectation de l'ambulance
  • Facteurs de risque sur place (par exemple, un patient est à l'extérieur et risque d'hypothermie) ou atténuateurs de risque (par exemple. personnel de santé déjà sur place avec un patient) influent sur la décision d'affectation de l'ambulance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Calcul du score d'évaluation des risques par algorithme d'apprentissage automatique et affichage des informations d'évaluation des risques pour répartir les infirmières. Le personnel est encouragé mais pas obligé de se conformer au classement suggéré.
Test diagnostique: openTriage - Alitis algorithme
Un algorithme d'apprentissage automatique (Gradient boosting) appliqué aux données structurées collectées dans le système d'aide à la décision clinique Alitis, aux données démographiques des patients et aux notes en texte libre.
Aucune intervention: Contrôle
Répartition des ambulances selon la norme de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de RCS où la première ambulance disponible a été envoyée au patient ayant le score national d'alerte précoce (NEWS) le plus élevé.
Délai: Lors de l'intervention de l'ambulance (dans les 8 heures suivant l'envoi)
NEWS est un algorithme de notation largement utilisé et bien validé basé sur des signes vitaux objectifs du patient, qui ne dépendent pas de manière causale des résultats utilisés pour former les modèles d'apprentissage automatique étudiés dans cette étude. Les valeurs de NEWS seront basées sur le premier ensemble de signes vitaux obtenus par les infirmières ambulancières lors du contact avec le patient. NEWS est mesuré sur une échelle de 0 à 21, les valeurs les plus élevées correspondant aux patients présentant un risque plus élevé de détérioration.
Lors de l'intervention de l'ambulance (dans les 8 heures suivant l'envoi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans le score de mesure des résultats composites entre les patients avec une réponse immédiate et retardée.
Délai: Jusqu'à 30 jours

Cette mesure étudie un score composite composé des résultats utilisés pour former les modèles d'apprentissage automatique. Le score composite est généré en identifiant les résultats des patients suivants et en attribuant les poids correspondants :

Résultats anormaux d'Arway/Respiration/Circulation initiale par l'équipe d'ambulance (4) Transport urgent (lumières et sirènes) à l'hôpital (2) Interventions préhospitalières (1) Admission en soins hospitaliers ou décès dans les 30 jours (1)

Il en résulte un score de 0 à 8, les scores les plus élevés représentant plus
Jusqu'à 30 jours
Différence de score national d'alerte précoce (NEWS) entre les patients avec une réponse immédiate et retardée.
Délai: Lors de l'intervention de l'ambulance (dans les 8 heures suivant l'envoi)
Par résultat principal
Lors de l'intervention de l'ambulance (dans les 8 heures suivant l'envoi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University Hospital

Collaborateurs

Region Västmanland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hans Blomberg, MD, PhD, Uppsala University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2021

Première publication (Réel)

17 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SVLC001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données au niveau individuel disponibles sur demande raisonnable aux auteurs après publication

Délai de partage IPD

Dès publication

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs avec un plan de recherche approuvé par le comité d'éthique

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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