Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciace pacientů s nízkou ostrostí při odeslání pomocí strojového učení (MADLAD)

7. ledna 2025 aktualizováno: Hans Blomberg, Uppsala University Hospital

Diferenciace pacientů s nízkou ostrostí při odeslání za pomoci strojového učení: Randomizovaná kontrolovaná studie

POZADÍ:

Ve střediscích Emergency Medical Dispatch (EMD) jsou běžné situace s omezenými zdroji (RCS), kde více volajících vyžaduje sanitku, než je dostupných sanitek. V centrech EMD v Uppsale a Västmanlandu je pacientům, kteří prožívají tyto situace, obvykle přiřazena odpověď s nízkou prioritou, jsou často starší a mají nespecifické příznaky. Techniky strojového učení nabízejí slibný, ale do značné míry nevyzkoušený přístup k hodnocení rizik u těchto pacientů.

CÍLE:

Zjistit, zda poskytování rizikových skóre na základě strojového učení zlepšuje schopnost dispečerů identifikovat pacienty s vysokým rizikem zhoršení RCS.

DESIGN:

Multicentrická, randomizovaná, pro analytiky zaslepená studie s paralelními skupinami.

POČET OBYVATEL:

Dospělí pacienti kontaktující celostátní tísňovou linku (112), u nichž byla dispečerskou sestrou v Uppsale nebo Västmanlandu vyhodnocena jako vyžadující zásah sanitky s nízkou prioritou a u nichž došlo k RCS.

VÝSLEDKY:

Hlavní:

1. Podíl RCS, kde byla první dostupná sanitka odeslána pacientovi s nejvyšším skóre národního včasného varování (NEWS)

Sekundární:

  • Rozdíl ve složeném rizikovém skóre sestávajícím ze sanitních intervencí, urgentního transportu, přijetí do nemocnice, intenzivní péče a úmrtnosti mezi pacienty přijímajícími okamžitou vs. zpožděnou reakci sanitky během RCS.
  • Rozdíl v NEWS mezi pacienty, kteří dostávají okamžitou a zpožděnou reakci sanitky během RCS.

ZÁSAH:

Model strojového učení odhadne riziko spojené s každým pacientem zapojeným do RCS a navrhne pacientovi, aby obdržel dostupnou sanitku. Pouze v zásahové větvi se vyhodnocení zobrazí v uživatelském rozhraní integrovaném do dispečerského systému.

ZKUŠEBNÍ VELIKOST:

1500 RCS, z nichž každý se skládá z více pacientů randomizovaných 1:1 do kontrolní a intervenční větve

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2499

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko
        • Uppsala University Hospital
    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Švédsko
        • Västmanland hospital Västerås

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikace situace s omezenými zdroji ředitelem ambulance (tj. 2 nebo více pacientů čekajících na reakci sanitky)
  • Přidělená priorita 2A nebo 2B (reakce sanitky s nízkou prioritou) volajícím dispečerské sestry
  • Platné švédské osobní identifikační číslo shromážděné při odeslání
  • Věk >= 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Relevantní hovory přijaté s odstupem více než 30 minut
  • Logistické faktory (např. geografická poloha pacientů) ovlivňují rozhodnutí o přidělení sanitky
  • Rizikové faktory na místě (např. pacient je venku a riskuje podchlazení) nebo zmírňující faktory rizika (např. zdravotnický personál, který je již na místě s pacientem) ovlivnit rozhodnutí o přidělení sanitky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Výpočet skóre hodnocení rizik pomocí algoritmu strojového učení a zobrazení informací o hodnocení rizik dispečerům. Zaměstnanci jsou podporováni, ale nejsou povinni dodržovat navrhované pořadí.
Diagnostický test: openTriage - Alitis algoritmus
Algoritmus strojového učení (Gradient boosting) aplikovaný na strukturovaná data shromážděná v systému Alitis Clinical Decision Support, demografické údaje pacientů a poznámky s libovolným textem.
Žádný zásah: Řízení
Expedice sanitky podle standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl RCS, kde byla první dostupná sanitka odeslána pacientovi s nejvyšším národním skóre včasného varování (NEWS).
Časové okno: Po reakci sanitky (do 8 hodin od odeslání)
NEWS je široce používaný a dobře ověřený skórovací algoritmus založený na objektivních vitálních funkcích pacienta, které nejsou kauzálně závislé na výsledcích použitých k trénování modelů strojového učení zkoumaných v této studii. Hodnoty NEWS budou vycházet z prvního souboru vitálních funkcí, které získají sestry ambulance při kontaktu s pacientem. NEWS se měří na stupnici 0-21, přičemž vyšší hodnoty odpovídají pacientům s vyšším rizikem zhoršení.
Po reakci sanitky (do 8 hodin od odeslání)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve skóre složeného výsledku měření mezi pacienty s okamžitou a opožděnou odpovědí.
Časové okno: Až 30 dní

Toto měření zkoumá složené skóre sestávající z výsledků použitých k trénování modelů strojového učení. Složené skóre je generováno identifikací následujících výsledků pacientů a přiřazením odpovídajících vah:

Abnormální počáteční nálezy Arway/dýchání/cirkulace posádkou sanitky (4) Urgentní (světla a sirény) převoz do nemocnice (2) Poskytování přednemocničních intervencí (1) Přijetí do ústavní péče nebo úmrtnost do 30 dnů (1)

Výsledkem je skóre od 0 do 8, přičemž vyšší skóre znamená více
Až 30 dní
Rozdíl v národním skóre včasného varování (NEWS) mezi pacienty s okamžitou a opožděnou odpovědí.
Časové okno: Po reakci sanitky (do 8 hodin od odeslání)
Podle primárního výsledku
Po reakci sanitky (do 8 hodin od odeslání)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University Hospital

Spolupracovníci

Region Västmanland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hans Blomberg, MD, PhD, Uppsala University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SVLC001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje na individuální úrovni jsou k dispozici na základě přiměřené žádosti autorům po zveřejnění

Časový rámec sdílení IPD

Při zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumný plán schválili výzkumní pracovníci s etickou radou

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Klinické studie na openTriage - Alitis algoritmus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit