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Differenziazione assistita dall'apprendimento automatico dei pazienti con bassa acutezza al momento della spedizione (MADLAD)

7 gennaio 2025 aggiornato da: Hans Blomberg, Uppsala University Hospital

Differenziazione assistita dall'apprendimento automatico dei pazienti con bassa acutezza al momento della spedizione: uno studio controllato randomizzato

SFONDO:

Nei centri EMD (Emergency Medical Dispatch), le situazioni con risorse limitate (RCS) in cui ci sono più chiamanti che richiedono un'ambulanza rispetto a quelle disponibili sono comuni. Nei centri EMD di Uppsala e Västmanland, ai pazienti che sperimentano queste situazioni viene generalmente assegnata una risposta a bassa priorità, sono spesso anziani e presentano sintomi non specifici. Le tecniche di apprendimento automatico offrono un approccio promettente ma in gran parte non testato per valutare i rischi tra questi pazienti.

OBIETTIVI:

Stabilire se la fornitura di punteggi di rischio basati sull'apprendimento automatico migliora la capacità degli spedizionieri di identificare i pazienti ad alto rischio di deterioramento della RCS.

DESIGN:

Studio multicentrico, a gruppi paralleli, randomizzato, in cieco per gli analisti.

POPOLAZIONE:

Pazienti adulti che contattano la linea di emergenza nazionale (112), valutati da un'infermiera di spedizione a Uppsala o Västmanland come richiedenti una risposta in ambulanza a bassa priorità e che presentano una RCS.

RISULTATI:

Primario:

1. Proporzione di RCS in cui la prima ambulanza disponibile è stata inviata al paziente con il punteggio più alto del National Early Warning Score (NEWS)

Secondario:

  • Differenza nel punteggio di rischio composito costituito da interventi in ambulanza, trasporto di emergenza, ricovero ospedaliero, terapia intensiva e mortalità tra i pazienti che hanno ricevuto una risposta in ambulanza immediata rispetto a quella ritardata durante RCS.
  • Differenza nelle NOTIZIE tra i pazienti che ricevono una risposta in ambulanza immediata rispetto a quella ritardata durante la RCS.

INTERVENTO:

Un modello di apprendimento automatico stimerà il rischio associato a ciascun paziente coinvolto nell'RCS e proporrà un paziente a ricevere l'ambulanza disponibile. Solo nel braccio di intervento, la valutazione verrà visualizzata in un'interfaccia utente integrata nel sistema di dispacciamento.

TAGLIA DI PROVA:

1500 RCS ciascuno composto da più pazienti randomizzati 1:1 nei bracci di controllo e di intervento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2499

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Uppsala, Svezia
        • Uppsala University Hospital
    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Svezia
        • Västmanland hospital Västerås

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identificazione di una situazione con risorse limitate da parte del direttore dell'ambulanza (ad esempio, 2 o più pazienti in attesa di una risposta dell'ambulanza)
  • Priorità assegnata 2A o 2B (risposta in ambulanza a bassa priorità) dall'infermiere che risponde alla chiamata
  • Numero di identificazione personale svedese valido raccolto alla spedizione
  • Età >= 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Chiamate pertinenti ricevute a più di 30 minuti di distanza
  • I fattori logistici (ad es. la posizione geografica dei pazienti) influenzano la decisione di assegnazione dell'ambulanza
  • Fattori di rischio sulla scena (ad es. un paziente è all'aperto e rischia l'ipotermia) o mitigatori del rischio (ad es. personale sanitario già presente sul posto con un paziente) incidono sulla decisione di assegnazione dell'ambulanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Calcolo del punteggio di valutazione del rischio mediante algoritmo di apprendimento automatico e visualizzazione delle informazioni sulla valutazione del rischio per inviare gli infermieri. Il personale è incoraggiato ma non obbligato a rispettare la classificazione suggerita.
Un algoritmo di apprendimento automatico (Gradient boosting) applicato ai dati strutturati raccolti nel sistema Alitis Clinical Decision Support, ai dati demografici dei pazienti e alle note a testo libero.
Nessun intervento: Controllo
Spedizione in ambulanza per standard di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di RCS in cui la prima ambulanza disponibile è stata inviata al paziente con il punteggio nazionale di allerta precoce (NEWS) più alto.
Lasso di tempo: Alla risposta dell'ambulanza (entro 8 ore dalla spedizione)
NEWS è un algoritmo di punteggio ampiamente utilizzato e ben convalidato basato su segni vitali oggettivi del paziente, che non dipendono causalmente dai risultati utilizzati per addestrare i modelli di apprendimento automatico studiati in questo studio. I valori NEWS si baseranno sulla prima serie di segni vitali ottenuti dagli infermieri dell'ambulanza al momento del contatto con il paziente. NEWS è misurato su una scala da 0 a 21, con valori più alti corrispondenti a pazienti a più alto rischio di deterioramento.
Alla risposta dell'ambulanza (entro 8 ore dalla spedizione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel punteggio della misura dell'esito composito tra i pazienti con risposta immediata rispetto a quella ritardata.
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni

Questa misura esamina un punteggio composito costituito dai risultati utilizzati per addestrare i modelli di apprendimento automatico. Il punteggio composito viene generato identificando i seguenti risultati del paziente e assegnando i pesi corrispondenti:

Risultati iniziali anomali di Arway/respirazione/circolazione da parte dell'equipaggio dell'ambulanza (4) Trasporto d'emergenza (luci e sirene) in ospedale (2) Fornitura di interventi preospedalieri (1) Ricovero in regime di ricovero o mortalità entro 30 giorni (1)

Ciò si traduce in un punteggio compreso tra 0 e 8, con punteggi più alti che rappresentano di più

Fino a 30 giorni
Differenza nel National Early Warning Score (NEWS) tra i pazienti con risposta immediata rispetto a quella ritardata.
Lasso di tempo: Alla risposta dell'ambulanza (entro 8 ore dalla spedizione)
Per risultato primario
Alla risposta dell'ambulanza (entro 8 ore dalla spedizione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Hans Blomberg, MD, PhD, Uppsala University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SVLC001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati a livello individuale disponibili su ragionevole richiesta agli autori dopo la pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

Alla pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori con consiglio etico hanno approvato il piano di ricerca

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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