Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du dépistage fonctionnel et clinique du complexe de l'épaule Un nouveau modèle méthodologique pour la gestion des blessures (FCSA)

7 avril 2016 mis à jour par: Dr Mikel Izquierdo, Universidad Pública de Navarra

Évaluation du dépistage fonctionnel et clinique du complexe de l'épaule Un nouveau modèle méthodologique pour la gestion des blessures liées au travail

Les lésions professionnelles du complexe de l'épaule représentent un défi pour les cliniciens en raison de la grande variété d'entités cliniques impliquées et des vastes structures anatomiques potentiellement affectées. De plus, les tests orthopédiques couramment effectués ont démontré une précision limitée pour le diagnostic réel de la blessure. Bien que de nombreuses recherches aient été menées pour standardiser un modèle de prise en charge des traumatismes de l'épaule, une approche globale intégrant à la fois un état clinique et fonctionnel de la pathologie et une prescription de rééducation adaptée fait encore défaut.

Le présent protocole d'étude vise à compléter les algorithmes de gestion des blessures à l'épaule publiés précédemment. Potentiellement, le modèle de gestion des blessures à l'épaule multi-étiologique, individualisé et progressif à plusieurs composants pour la réadaptation pourrait devenir une nouvelle stratégie efficace pour réduire le temps nécessaire pour retrouver la capacité fonctionnelle et la récupération des symptômes chez les patients souffrant de blessures à l'épaule liées au travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le patient sera suivi par un médecin du travail spécialisé dans les accidents du travail. Suite au diagnostic médical et aux évaluations complémentaires demandées (c.-à-d. examen radiologique), le patient sera référé au service de réadaptation. Avant d'entamer le programme de rééducation physiothérapeutique, le patient subira un examen fonctionnel complet au laboratoire de biomécanique. À l'aide d'un schéma décisionnel, les déficits fonctionnels identifiés seront utilisés pour personnaliser le plan de réadaptation individuel. Les procédures d'enregistrement seront surveillées dans une feuille de calcul Microsoft Excel personnalisée qui enregistrera le code de l'épisode du patient (c. 20170001) ainsi que le numéro du premier examen médical et de laboratoire et le code du thérapeute responsable de la rééducation. Deux fois par semaine, un enquêteur (I.S) vérifiera le rapport afin d'assurer le bon déroulement de la réadaptation du patient et d'affirmer que des examens médicaux et de laboratoire préalables et postérieurs ont été effectués. Les épisodes terminés seront déplacés vers une autre archive comme "terminés avec succès" tandis que ceux terminés seront déplacés vers une autre archive comme "terminés sans succès". À partir de ce registre, les données d'efficacité concernant le taux de mise en œuvre du modèle de gestion de la réadaptation complète seront calculées et rapportées en dehors des variables de résultat. Les résultats obtenus en termes de nombre de séances de rééducation effectuées et de nombre de jours de travail perdus seront comparés avec les cohortes historiques du même établissement médical

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Navarra
      • Tudela, Navarra, Espagne, 31500
        • Universidad Pública de Navarra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient hispanophone âgé de plus de 18 ans et de plus de 64 ans qui se fait soigner par un médecin de notre établissement en raison de problèmes d'épaule liés au travail d'origine mécanique (liés à des répétitions de mouvements) d'une durée supérieure à 4 semaines sera éligible pour entrer notre modèle de réhabilitation.

Critère d'exclusion:

  • Épisodes de douleur à l'épaule pendant moins de 4 semaines. Ce critère temporel préliminaire d'exclusion du programme vise à éviter l'inclusion d'affections transitoires de l'épaule qui pourraient être résolues de manière adéquate par le repos et les médicaments AINES. Cette décision évitera la saturation des services due à des ressources techniques et humaines limitées.
  • Épisodes de douleur à l'épaule correspondant à d'autres sources de douleur à l'épaule autres que les plaintes à l'épaule d'origine mécanique liées au travail

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe OCBRA.
Ce groupe de patients suivra l'approche méthodologique proposée pour la réadaptation des blessures liées au travail.
Procédure: OCBRA (Objective Criteria Based REhabilitation Algorithm
Le patient effectuera l'évaluation fonctionnelle et clinique initiale dans la salle médicale et le laboratoire. Par la suite, toutes les informations recueillies seront rassemblées pour générer le programme de réadaptation fonctionnelle et clinique spécifique au patient. Ce programme sera généré en collaboration avec le personnel de physiothérapie. Pour chacun des déficits fonctionnels ou cliniques observés lors de l'examen, le kinésithérapeute identifiera l'exercice précis et la progression basée sur les objectifs à partir d'un algorithme de rééducation basé sur les objectifs précédemment standardisé adapté d'enquêtes précédemment publiées ciblant ce problème.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 1 an
Les niveaux de douleur lors des examens cliniques et fonctionnels complets seront enregistrés à l'aide du score visuel analogique (EVA) préalablement validé.
1 an
Plage de mouvement active (AROM)
Délai: 1 an

L'amplitude de mouvement des épaules (ROM) sera mesurée à l'aide de la technologie basée sur 3 unités iso-inertielles STT-IBS (STT Systems, Espagne).

Le STT-IBS est une centrale de mesure inertielle à 9 degrés de liberté qui intègre un accéléromètre, un gyroscope et un magnétomètre dans chacun de ses axes. Le système mesure l'orientation, l'accélération et la position relatives (dans chacun des axes X, Y, Z) des capteurs STT-IBS et envoie ces informations à un ordinateur avec un hôte compatible Bluetooth. Les signaux bruts sont traités en ligne par le logiciel iSens (STT-Systems©, Espagne), qui fournit la vitesse angulaire, l'accélération et la position angulaire de chaque STT-IBS. De plus, après avoir sélectionné le modèle préféré à partir du logiciel (c'est-à-dire, flexion/extension, modèle d'épaule FLX/EXT) et placé les unités de capteur en conséquence, le logiciel fournit la mesure angulaire du mouvement sélectionné dans chaque plan.
1 an
Évaluation isométrique de la force maximale
Délai: 1 an
Pendant tout l'examen de dépistage, chacun des tests orthopédiques effectués sera effectué avec la mise en œuvre d'un dynamomètre portatif (MicroFeet 1 Hoogan Industries, États-Unis) pour enregistrer la force maximale (N) exercée lors de chaque tâche en plus de la norme clinique interprétation de la douleur provoquée lors de la manœuvre. En routine, 3 répétitions seront effectuées pour chaque membre à chaque position de test. La première répétition servira de familiarisation, tandis que les deux répétitions suivantes seront enregistrées pour une analyse plus approfondie. Le test d'orthopédie comprendra trois tests différents pour chacune des entités cliniques d'examen, tels que le conflit d'épaule, l'instabilité et la faiblesse.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction autodéclarée de l'épaule. Questionnaire de test d'épaule simple (SST)
Délai: 1 an
La fonction de l'épaule autodéclarée a été enregistrée au moyen de l'utilisation du Simple Shoulder Test Questionnaire (SST). Le questionnaire est composé de 12 items, et des réponses dichotomiques sont enregistrées (oui/non). Deux questions sont liées à la douleur, 7 sont liées à la fonction et à la force et 3 sont liées à l'amplitude des perceptions de mouvement. La différence minimale d'importance clinique entre les évaluations pré et post-réadaptation a été fixée entre 2 et 2,33 points (Angst et al.2011)
1 an
Rapport coût-efficacité
Délai: 1 an
Le fardeau économique du processus de réadaptation (en associant à la fois les coûts économiques médicaux et de travail manquants) sera fourni et comparé aux cohortes historiques de la même institution médicale (50 patients recrutés l'année précédant la mise en œuvre du modèle OCBRA) en suivant les modèles précédemment rapportés ( Goessens et al 2001J Clin Epidemiol)). Le nombre total de visites de réadaptation et de visites médicales effectuées sera multiplié par ses coûts économiques. Le nombre de séances administrées ainsi que les journées de travail perdues seront fournies par l'hébergeur de la Mutuelle d'Assurance pour la gestion des accidents du travail. La charge économique de la perte médicale et de la journée de travail sera prise en charge par la même institution conformément aux recommandations de l'Agence nationale de santé sociale du ministère espagnol de la santé. Le rapport coût-efficacité sera calculé comme le nombre de visites effectuées + la perte de jours de travail divisé par la somme de sa charge économique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Pública de Navarra

Collaborateurs

Mutua Navarra

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2016

Première publication (Estimation)

8 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUT-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Germany

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner