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Durch maschinelles Lernen unterstützte Differenzierung von Patienten mit geringer Sehschärfe bei der Entsendung (MADLAD)

14. Juni 2023 aktualisiert von: Hans Blomberg, Uppsala University Hospital

Durch maschinelles Lernen unterstützte Differenzierung von Patienten mit geringer Sehschärfe bei der Entsendung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

HINTERGRUND:

In Emergency Medical Dispatch (EMD)-Zentren sind ressourcenbeschränkte Situationen (RCS) üblich, in denen mehr Anrufer einen Krankenwagen benötigen, als Krankenwagen verfügbar sind. In den EMD-Zentren in Uppsala und Västmanland wird Patienten, in denen diese Situationen auftreten, in der Regel eine Reaktion mit niedriger Priorität zugewiesen, sie sind oft älter und haben unspezifische Symptome. Techniken des maschinellen Lernens bieten einen vielversprechenden, aber weitgehend unerprobten Ansatz zur Risikobewertung bei diesen Patienten.

ZIELE:

Feststellung, ob die Bereitstellung von auf maschinellem Lernen basierenden Risikobewertungen die Fähigkeit von Disponenten verbessert, Patienten mit hohem Risiko für eine Verschlechterung des RCS zu identifizieren.

DESIGN:

Multizentrische, parallel gruppierte, randomisierte, Analysten-blinde Studie.

POPULATION:

Erwachsene Patienten, die sich an die nationale Notrufnummer (112) wenden, die von einer Krankenpflegekraft in Uppsala oder Västmanland als Notarzt mit niedriger Priorität eingestuft wurden und bei denen ein RCS auftritt.

ERGEBNISSE:

Primär:

1. Anteil der RCS, bei denen der erste verfügbare Krankenwagen zu dem Patienten mit der höchsten Punktzahl des National Early Warning Score (NEWS) geschickt wurde

Sekundär:

  • Unterschied im zusammengesetzten Risiko-Score, bestehend aus Ambulanzeinsätzen, Notfalltransporten, Krankenhauseinweisungen, Intensivpflege und Mortalität zwischen Patienten, die während des RCS eine sofortige vs. verzögerte Ambulanzreaktion erhalten.
  • Unterschied in NEWS zwischen Patienten, die während des RCS eine sofortige vs. verzögerte Rettungsaktion erhalten.

INTERVENTION:

Ein maschinelles Lernmodell schätzt das Risiko ein, das mit jedem am RCS beteiligten Patienten verbunden ist, und schlägt einen Patienten vor, der den verfügbaren Krankenwagen erhält. Nur im Interventionsarm wird die Bewertung in einer Benutzeroberfläche angezeigt, die in das Dispositionssystem integriert ist.

PROBEGRÖSSE:

1500 RCS, die jeweils aus mehreren Patienten bestanden, die 1:1 in die Kontroll- und Interventionsarme randomisiert wurden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizierung einer Situation mit eingeschränkten Ressourcen durch den Krankenwagendirektor (d. h. 2 oder mehr Patienten warten auf eine Reaktion des Krankenwagens)
  • Zugewiesene Priorität 2A oder 2B (Krankenwagen-Reaktion mit niedriger Priorität) durch die Dispatch-Schwestern-Calltaker
  • Gültige schwedische persönliche Identifikationsnummer, die beim Versand erhoben wird
  • Alter >= 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Relevante Anrufe, die im Abstand von mehr als 30 Minuten eingehen
  • Logistische Faktoren (z. B. die geografischen Standorte der Patienten) wirken sich auf die Einsatzentscheidung des Krankenwagens aus
  • Risikofaktoren vor Ort (z. B. ein Patient ist im Freien und riskiert Unterkühlung) oder Risikominderungen (z. B. medizinisches Personal, das bereits bei einem Patienten vor Ort ist) beeinflussen die Entscheidung über die Zuweisung eines Krankenwagens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Berechnung der Risikobewertungspunktzahl durch maschinellen Lernalgorithmus und Anzeige der Risikobewertungsinformationen für die entsendenden Krankenschwestern. Das Personal wird ermutigt, aber nicht verpflichtet, die vorgeschlagene Rangordnung einzuhalten.
Ein maschineller Lernalgorithmus (Gradient Boosting), der auf strukturierte Daten angewendet wird, die im Alitis Clinical Decision Support-System, Patientendemografien und Freitextnotizen gesammelt wurden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Krankenwagenversand nach Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der RCS, bei denen der erste verfügbare Krankenwagen zu dem Patienten mit dem höchsten National Early Warning Score (NEWS) geschickt wurde.
Zeitfenster: Nach Reaktion des Krankenwagens (innerhalb von 8 Stunden nach Versand)
NEWS ist ein weit verbreiteter und gut validierter Bewertungsalgorithmus, der auf objektiven Patienten-Vitalfunktionen basiert, die nicht kausal von den Ergebnissen abhängen, die zum Trainieren der in dieser Studie untersuchten maschinellen Lernmodelle verwendet werden. Die NEWS-Werte basieren auf den ersten Vitalzeichen, die von Krankenpflegern beim Kontakt mit dem Patienten erfasst werden. NEWS wird auf einer Skala von 0–21 gemessen, wobei höhere Werte Patienten mit einem höheren Risiko für eine Verschlechterung entsprechen.
Nach Reaktion des Krankenwagens (innerhalb von 8 Stunden nach Versand)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Punktzahl der zusammengesetzten Ergebnismessung zwischen Patienten mit sofortigem und verzögertem Ansprechen.
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage

Dieses Maß untersucht eine zusammengesetzte Punktzahl, die aus den Ergebnissen besteht, die zum Trainieren der Modelle für maschinelles Lernen verwendet werden. Der zusammengesetzte Score wird generiert, indem die folgenden Patientenergebnisse identifiziert und die entsprechenden Gewichtungen zugewiesen werden:

Abnormale anfängliche Atemwegs-/Atmungs-/Kreislaufbefunde durch die Rettungswagenbesatzung (4) Notfalltransport (Lichter und Sirenen) zum Krankenhaus (2) Bereitstellung von präklinischen Interventionen (1) Aufnahme in die stationäre Behandlung oder Tod innerhalb von 30 Tagen (1)

Dies ergibt eine Punktzahl von 0-8, wobei höhere Punktzahlen mehr bedeuten

Bis zu 30 Tage
Unterschied im National Early Warning Score (NEWS) zwischen Patienten mit sofortigem und verzögertem Ansprechen.
Zeitfenster: Nach Reaktion des Krankenwagens (innerhalb von 8 Stunden nach Versand)
Pro primärem Ergebnis
Nach Reaktion des Krankenwagens (innerhalb von 8 Stunden nach Versand)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Hans Blomberg, MD, PhD, Uppsala University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVLC001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten auf individueller Ebene sind auf begründete Anfrage an die Autoren nach der Veröffentlichung verfügbar

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Bei Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher mit von der Ethikkommission genehmigtem Forschungsplan

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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