Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maskinlæringsassisteret differentiering af patienter med lav skarphed ved afsendelse (MADLAD)

7. januar 2025 opdateret af: Hans Blomberg, Uppsala University Hospital

Maskinlæringsassisteret differentiering af patienter med lav skarphed ved afsendelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg

BAGGRUND:

På Emergency Medical Dispatch (EMD)-centre er ressourcebegrænsede situationer (RCS), hvor der er flere opkald, der har brug for en ambulance, end der er tilgængelige ambulancer almindelige. På EMD-centrene i Uppsala og Västmanland får patienter, der oplever disse situationer, typisk en lavprioritet respons, er ofte ældre og har uspecifikke symptomer. Maskinlæringsteknikker tilbyder en lovende, men stort set uafprøvet tilgang til vurdering af risici blandt disse patienter.

MÅL:

At fastslå, om leveringen af ​​maskinlæringsbaserede risikoscores forbedrer koordinatorernes evne til at identificere patienter med høj risiko for forværring af RCS.

DESIGN:

Multicenter, parallel-grupperet, randomiseret, analytiker-blindet forsøg.

BEFOLKNING:

Voksne patienter, der kontakter den nationale alarmcentral (112), vurderet af en udsendt sygeplejerske i Uppsala eller Västmanland som krævende en lavprioritet ambulancerespons, og oplever en RCS.

RESULTATER:

Primær:

1. Andel af RCS, hvor den første tilgængelige ambulance blev sendt til patienten med den højeste score for National Early Warning (NEWS)

Sekundær:

  • Forskel i sammensat risikoscore bestående af ambulanceinterventioner, akut transport, hospitalsindlæggelse, intensiv pleje og dødelighed mellem patienter, der modtager øjeblikkelig vs. forsinket ambulancerespons under RCS.
  • Forskel i NYHEDER mellem patienter, der modtager øjeblikkelig vs. forsinket ambulancerespons under RCS.

INTERVENTION:

En maskinlæringsmodel vil estimere risikoen forbundet med hver patient involveret i RCS og foreslå en patient at modtage den tilgængelige ambulance. Kun i interventionsarmen vil vurderingen blive vist i en brugergrænseflade integreret i afsendelsessystemet.

PRØVE STØRRELSE:

1500 RCS hver bestående af flere patienter randomiseret 1:1 til kontrol- og interventionsarme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2499

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Uppsala, Sverige
        • Uppsala University Hospital
    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Sverige
        • Västmanland hospital Västerås

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identifikation af en ressourcebegrænset situation af ambulancedirektøren (dvs. 2 eller flere patienter, der afventer et ambulancesvar)
  • Tildelt prioritet 2A eller 2B (Lavprioritet ambulanceberedskab) af udsendelsessygeplejerske.
  • Gyldigt svensk personnummer afhentes ved afsendelse
  • Alder >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Relevante opkald modtaget med mere end 30 minutters mellemrum
  • Logistiske faktorer (f.eks. patienternes geografiske placering) påvirker beslutningen om ambulancetildeling
  • Risikofaktorer på stedet (f.eks. en patient er udendørs og risikerer hypotermi) eller risikoreducerende midler (f.eks. sundhedspersonale, der allerede er på stedet med en patient) påvirker beslutningen om ambulancetildeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Beregning af risikovurderingsscore ved maskinlæringsalgoritme og visning af risikovurderingsinformation til udsendte sygeplejersker. Personale opfordres, men ikke forpligtet til at overholde den foreslåede rangordning.
En maskinlæringsalgoritme (Gradient boosting) anvendt på strukturerede data indsamlet i Alitis Clinical Decision Support-systemet, patientdemografi og fritekstnotater.
Ingen indgriben: Styring
Ambulanceudsendelse efter plejestandard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af RCS, hvor den første tilgængelige ambulance blev sendt til patienten med den højeste National Early Warning Score (NEWS).
Tidsramme: Ved ambulancerespons (inden for 8 timer efter afsendelse)
NEWS er ​​en udbredt og velvalideret scoringsalgoritme baseret på objektive patientens vitale tegn, som ikke er kausalt afhængige af de resultater, der bruges til at træne de maskinlæringsmodeller, der er undersøgt i denne undersøgelse. NEWS-værdier vil være baseret på det første sæt vitale tegn opnået af ambulancesygeplejersker ved kontakt med patienten. NEWS måles på en skala fra 0-21, med højere værdier svarende til patienter med højere risiko for forringelse.
Ved ambulancerespons (inden for 8 timer efter afsendelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i sammensat resultatmålsscore mellem patienter med øjeblikkelig vs. forsinket respons.
Tidsramme: Op til 30 dage

Dette mål undersøger en sammensat score bestående af de resultater, der bruges til at træne maskinlæringsmodellerne. Den sammensatte score genereres ved at identificere følgende patientresultater og tildele de tilsvarende vægte:

Unormale indledende Arway/Åndedræt/Cirkulationsfund af ambulancepersonale (4) Emergent (lys og sirener) transport til hospitalet (2) Tilvejebringelse af præhospitale interventioner (1) Indlæggelse til døgnbehandling eller dødelighed inden for 30 dage (1)

Dette resulterer i en score fra 0-8, hvor højere score repræsenterer mere

Op til 30 dage
Forskel i National Early Warning Score (NEWS) mellem patienter med øjeblikkelig vs. forsinket respons.
Tidsramme: Ved ambulancerespons (inden for 8 timer efter afsendelse)
Per primært resultat
Ved ambulancerespons (inden for 8 timer efter afsendelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hans Blomberg, MD, PhD, Uppsala University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SVLC001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data på individuelt niveau er tilgængelige efter rimelig anmodning til forfattere efter offentliggørelse

IPD-delingstidsramme

Ved offentliggørelse

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere med etisk råd godkendte forskningsplan

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med openTriage - Alitis algoritme

Abonner