Observance du CPAP pendant la pandémie de COVID-19 (SARS-CoV-2) (COVADENE)
7 mars 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
L'hypothèse de ce travail est que la pandémie de COVID 19 et les confinements associés sont susceptibles de modifier l'adhésion aux traitements par pression positive des voies respiratoires (PAP) chez les patients souffrant d'apnée du sommeil.
L'identification de ces patients et l'identification de « trajectoires » d'adhésion dans le temps permettraient de mobiliser les ressources humaines et de télémédecine sur les patients les plus nécessiteux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de comparer l'adhésion au PAP pendant les confinements en 2020 avec les semaines correspondantes en 2019.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8477
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France
- Adene Group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de la base de données du groupe Adène traités par pression positive (PAP) pour apnée du sommeil en 2019 et 2020.
La description
Critère d'intégration:
- patient traité/suivi par le groupe Adène
- traité pour le syndrome d'apnée du sommeil (c'est-à-dire un indice initial d'apnée-hypopnée (iAHI) ≥ 30/h ou iAHI ≥ 15/h (et plus de 10/h d'éveil lié à l'effort respiratoire ou de comorbidités cardio-métaboliques/respiratoires) associé à des symptômes parmi somnolence, fatigue, ronflements, maux de tête, hypertension, baisse de la vigilance, troubles de la libido, nycturie, étouffement ou suffocation pendant le sommeil, fatigue diurne)
- Pression positive des voies respiratoires (PAP) - traité pendant au moins 4 mois avant le 1er janvier 2019
- PAP continu en 2019
- PAP continu en 2020
- acceptation de la télésurveillance PAP avec consentement donné pour la collecte et l'anonymisation des données
Critère d'exclusion:
- moins de 360 données quotidiennes de PAP télésurveillées par an pour 2019
- moins de 360 données quotidiennes de PAP télésurveillées par an pour 2020
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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La population étudiée
Patients répondant aux critères d'éligibilité (voir la section appropriée).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de l'adhésion à la pression positive des voies respiratoires (PAP) pendant le premier confinement par rapport aux semaines correspondantes de 2019 (h/jours)
Délai: 2020 par rapport à 2019
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2020 par rapport à 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement de l'adhésion à la pression positive des voies respiratoires (PAP) pendant le deuxième confinement par rapport aux semaines correspondantes de 2019 (h/jours)
Délai: 2020 par rapport à 2019
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2020 par rapport à 2019
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Évolution de l'adhésion au PAP 2020 par rapport à 2019 (h/jours/semaines)
Délai: 2020 par rapport à 2019
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2020 par rapport à 2019
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Evolution du pourcentage de patients adhérents (observance > 4h/jour/semaine) lors du premier confinement versus 2019 semaines correspondantes (h/jours)
Délai: 2020 par rapport à 2019
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2020 par rapport à 2019
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Evolution du pourcentage de patients adhérents (observance > 4h/jour/semaine) lors du second confinement versus 2019 semaines correspondantes (h/jours)
Délai: 2020 par rapport à 2019
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2020 par rapport à 2019
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Evolution de l'adhésion des patients 2020 versus 2019 (%).
Délai: 2020 par rapport à 2019
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2020 par rapport à 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dany Jaffuel, MD,PhD, Montpellier University Hospitals
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2021
Première publication (Réel)
1 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Syndromes d'apnée du sommeil
- COVID-19 [feminine]
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0067
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .